复方克林霉素磷酸酯凝胶的制备及质量控制
2018-08-11戴薇薇
科学与财富 2018年17期
关键词:测定
戴薇薇
摘 要:本实验研究复方克林霉素磷酸酯凝胶的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定复方克林霉素磷酸酯凝胶中维A酸的含量。方法:采用Inertsil ODS-3液相色谱柱,甲醇-水-冰醋酸(75∶25:0.5),检测波长为346nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。维A酸在5~25ug·mL-1范围内呈良好的线性关系。维A酸平均回收率为99.3%。结论:本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。
关键词:乳膏;制备;测定
维A酸是体内维生素A的代谢中间产物,主要影响骨的生长和促进上皮细胞增生、分化、角质溶解等代谢作用。维A酸用于治疗寻常痤疮、银屑病、毛发红糠疹、毛囊角化病、鳞状细胞癌及黑色素瘤等疾病。复方克林霉素磷酸酯凝胶主要用于痤疮。本实验研究复方克林霉素磷酸酯凝胶的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定复方克林霉素磷酸酯凝胶中维A酸的含量。
1 仪器与试药
1.1 仪器:百灵LA114型电子天平(常熟市百灵天平仪器有限公司);长城狮鼎SHB-III型台式循环水式多用真空泵(郑州长城科工贸有限公司);美国泽拉布Super超越系列全触屏超纯水系统(上海和泰仪器有限公司);青岛盛瀚色谱柱温箱(青岛盛瀚色谱技术有限公司);CH3030CH3030超级恒温油槽(上海平轩科学仪器有限公司);600220液相保护柱(天津琛航科苑科技发展有限公司);兰博OV3000大容量柱温箱(天津市兰博实验仪器设备有限公司);紫外分光光度计(尤尼柯(上海)仪器有限公司)。
1.2 色谱柱:Inertsil ODS-3液相色谱柱(上海卓好实验室设备有限公司)。
1.3 对照品:维A酸 购自中国药品生物制品检定所。
1.4 试剂……
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