王敬 荆玮 陈维 郭茹 韩喜琴 吴琍敏 杨光旭 杨坤云 陈聪 蒋凛 蔡春葵 窦志 刁丽娟 潘洪秋 王建云 杜斐斐 王黎霞 李仁忠 初乃惠

据世界卫生组织(WHO)[1]最新全球结核病报告，2016年全球约有49万例耐多药结核病(MDR-TB)患者，其中，中国和印度的MDR-TB患者占据了总例数的50%。MDR-TB负担的日益增加，迫切需要新的抗结核药物或有效的治疗方案。但是，新抗结核药物的缺乏使得全球结核病疫情的控制面临巨大挑战。这时，一些曾经使用过的老药被重新应用，组成MDR-TB的治疗方案。环丝氨酸(Cs)早在20世纪50年代就被用于临床，具有良好的抗结核作用和较低的耐药率，但由于其药物不良反应较大及新型抗结核药物的出现，使其被暂停使用。但是，随着抗结核药物耐药的发生和发展，Cs越来越受到临床的重视。2011年，WHO推荐Cs用于治疗MDR-TB[2]。2012年5月经国家食品药品监督管理局批准，在我国“全球基金耐多药结核病项目”地区开始使用Cs。笔者收集2013年1月到2016年6月全国11家单位应用Cs治疗耐多药肺结核患者的安全性数据进行回顾性分析，分析其药物不良反应发生情况。

对象和方法

1.研究对象：选取2013年1月至2016年6月全国11家单位纳入全球基金第五轮耐多药结核病防治项目的符合选例标准的耐多药肺结核患者作为研究对象，共计623例，其中，男438例，女185例；年龄18～70岁，年龄中位数(四分位数)[M(Q1，Q3)]为44(31，53)岁；初治患者115例、初治失败者115例、复发者127例、复治失败者153例、慢性结核病患者64例、不详49例。

2.纳入标准：年龄18～70岁；试验开始前3个月内药物敏感性试验(简称“药敏试验”)结果显示为耐多药；……