谭罗坤 陈绍轩 莫洁芳

广东省怀集县人民医院检验科，广东怀集 526400

生化妊娠是指受精卵结合着床失败，受精卵着床于受精卵形成后一周左右开始，包括定位、附着和植入三个过程，其中任何一个过程出现问题均可导致生化妊娠，实质上亦属于早期流产的一种，仅血中可检测出HCG的升高而B超检查无法显示孕囊形成[1-2]。生化妊娠发生的原因尚未完全明了，与胎儿及母体因素均有关，其中子宫的容受性、母体激素的分泌及胎儿的质量与生化妊娠的关系密切[3-4]。生化妊娠的误诊或漏诊对患者及家庭影响严重，因此早期准确的诊断尤为重要[5]。临床上对早期流产的诊断主要依靠B超，该方法效果显著，但对于生化妊娠很难发现[6-7]。孕酮及HCG的检测可起到较好诊断作用，但研究表明单独一种检测仍具有较大误诊率[8]。为此本文即利用我院病例资源，探讨孕酮及HCG联合检测在诊断深化妊娠中的意义，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取我院2015年9月～2017年9月收治的68例生化妊娠患者为本研究对象，另选取同期于我院行健康孕前体检的正常妊娠患者60例为对照组。纳入标准：（1）观察组患者均经美国早孕单元协会2007年颁布的《诊断指南》[9]确诊为生化妊娠，对照组为正常妊娠；（2）患者均自愿参与研究；（3）患者为首次诊断生化妊娠，无流产史；（4）自然受孕，停经时间在6周以内；（5）有阴道流血史。排除标准：（1）患者有其他原因引起孕酮和HCG升高者；（2）患者参与研究前有相关药物服用史；（3）患者有其他心脑肾或神经系统严重疾病者；（4）宫内有节育环者。观察组68例患者平均年龄（29.3±1.4）岁，平均停经时间为（36.8±2.1）d，平均孕囊大小（15.3±1.7）mm；对照组60例患者平均年龄（28.5±1.3）岁，平均停经时间为（34.1±2.5）d，平均孕囊大小（14.9±1.2）mm。本研究经医院伦理委员会批准后实施，所有患者均签署知情同意书。两组患者在年龄、平均停经时间及孕囊大小等一般资料上相比差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 检测方法

所有患者均于清晨抽取空腹外周静脉血5mL，经3500r/min离心5min后取其血清置于-4℃环境保存待检。采取化学发光免疫分析仪，型号：IMMULITE2000Xpi，厂家：西门子医学诊断产品（上海）有限公司，使用电化学发光法检测两组患者血清中孕酮及HCG含量。具体操作方法严格按照说明书进行，并详细做好结果记录。

1.3 观察指标

观察两组患者孕酮及HCG含量水平，并评价单独孕酮、HCG检测及联合两者检测对诊断生化妊娠的价值。记录两种方式单独检测及联合检测时的阳性例数，误诊例数，比较三种不同检测方式的诊断准确率、灵敏度及特异度。其中，准确率=（真阳性人数＋真阴性人数）/总检查人数×100%，灵敏度=真阳性人数/（真阳性人数+假阴性人数）×100%，特异度=真阴性人数/（真阴性人数+假阳性人数）×100%。

1.4 统计学处理

研究中所有数据均使用SPSS17.0统计学软件，组间计数资料采用χ2检验，计量资料用（x±s）表示，进行t检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者孕酮及HCG水平比较

观察组患者平均孕酮水平及HCG水平均明显低于对照组患者，经统计学分析，P均＜0.05，差异显著。具体数值见表1。

表1 两组患者孕酮及HCG水平比较（x ± s）

表2 不同检测方式诊断价值比较（n，%）

2.2 不同检测方法诊断价值比较

单独行孕酮检测或HCG检测诊断生化妊娠的准确率、特异度及灵敏度均显著低于联合检测组，经统计学分析，差异有统计学意义（P＜0.05）。具体数值见表2。

3 讨论

B超是临床检测早期妊娠及流产的常用方式之一，其有效性能较高，正常妊娠一般在孕5周左右即可通过阴道超声查见孕囊，孕囊继续生长，当其直径达10mm以上且血HCG值达3000IU/L时即可通过B超查见卵黄囊[10]。但B超对生化妊娠的早期识别仍有较大盲区。目前尿妊娠实验的精度和准确度都有了一定的提高，患者的提早自我要求诊断意识也较强，由于B超诊断的有限性，生化妊娠很难与异位妊娠及其他原因早期流产相鉴别，给患者及家庭带来极大困扰，也对医疗诊治造成较大阻力[11-12]。因此，寻求一种早期准确而有效的诊断生化妊娠的方法成为临床关注的重点。

HCG是一种由α和β两种亚基以共价键的形式结合而成的由人绒毛膜合体滋养层细胞分泌的多肽类激素[13]。其中，β亚基具有较高的生物活性及免疫反应特性，故检测时一般以βHCG为主[14]。正常妊娠在孕后7d左右可检测到HCG的分泌，前3周分泌速度最快，8周时达总量最高峰。生化妊娠时由于母体激素分泌缺陷，合体滋养层细胞发育不良，常导致HCG分泌严重不足，高峰时间也叫正常妊娠推迟3～8d[15]。本研究结果中显示，正常妊娠组HCG 量平均为（12417.5±301.9）IU/mL，而生化妊娠组仅为（9831.5±220.8）IU/mL，两组相比差异显著，经统计学分析，P＜0.05。究其原因，除母体合成或分泌hCG功能受限外，可能与胎儿本身的质量或着床位置有密切联系。有研究表明，生化妊娠与胚胎代谢关系密切[16]。

孕酮是由母体卵巢的卵泡膜细胞和排卵后形成的黄体细胞合成，与卵巢、胎盘及肾上腺皮质三者均相关。早期妊娠监测孕酮可作为黄体功能及胚胎发育的一个较好的评价指标，与HCG不同的是孕酮反应的是滋养层细胞的功能而非存活状态。生化妊娠时，母体滋养层细胞功能较正常妊娠弱，故孕酮的合成分泌较少。本研究结果中显示，正常妊娠组孕酮量平均为（35.7±2.8）ng/mL，而生化妊娠组为（19.5±1.4）ng/mL，两组相比差异显著，经统计学分析，P＜0.05。

本研究以于我院治疗的生化妊娠患者为研究对象，拟探讨孕酮及hCG联合检测对生化妊娠的早期诊断价值，结果显示：单独行孕酮检测诊断生化妊娠的准确率为76.56%，HCG检测准确率为63.28%，两组均显著低于联合检测组的84.37%，经统计学分析，P＜0.05。孕酮检测诊断生化妊娠的灵敏度78.78%，特异度为74.19%，HCG检测灵敏度为63.63%，特异度为62.75%，两组均显著低于联合检测组，经统计学分析，P＜0.05。综上所述，孕酮联合HCG检测可更好地诊断生化妊娠，利于患者早期诊断，具有高准确率，特异性、灵敏度高等优势，值得临床推广应用。