碱偏离型恩诺沙星注射液对靶动物的安全性试验
2018-08-01董惠峰张俊霞张凤洪
天津科技 2018年7期
关键词:剂量
董惠峰,刘 芳,2,张俊霞,李 源,2,张凤洪,2*
(1.鼎正动物药业(天津)有限公司 天津 300383;2.天津市饲用微生物制剂企业重点实验室 天津 300383)
恩诺沙星作为广谱的动物专用抗菌药物,已广泛应用于多个国家的兽医临床,对多种病原菌引发的疾病都起到了良好的防治效果。本试验按照兽药新制剂申报的指导原则,并参考有关文献,对偏碱性恩诺沙星注射液进行了临床前靶动物的安全性试验,为兽医临床的安全用药提供依据。
1 材料与方法
1.1 试验药物
偏碱性恩诺沙星注射液,由鼎正动物药业(天津)有限公司提供。
1.2 试验动物及饲料
AA白羽肉鸡雏,购自长春市农科院饲养场;肉鸡系列饲料(一号料),购自长春市吉源饲料厂,批号20140916。
1.3 试验方法
将试验动物随机分为 5组,每组 50只,在前期实验确定的最佳给药剂量的基础上,分别以 1倍(1.75,mL/kg)、3 倍(5.25,mL/kg)、5 倍(8.75,mL/kg)、10倍(17.5,mL/kg)剂量连续 3,d给药,观察临床症状,分别于末次给药、停药7,d后随机抽取10只试验雏鸡的颈静脉血,剖检摘取采血试验雏鸡的心、肝、脾、肺、肾和法氏囊等脏器并称重、记录,计算各脏器的脏器系数(脏器重/体重),通过肉眼观察和 HE染色分别对各脏器的外观和组织病理变化进行检查。
1.4 数据处理
2 结 果
2.1 临床症状表现
给药后每天观察记录雏鸡的临床症状变化,精神状态、食欲、粪便、呼吸等。健康对照组的雏鸡精神状态良好,食欲、排便及呼吸正常;给予 1倍剂量(推荐剂量)偏碱性恩诺沙星注射液组的雏鸡,精神状态、食欲、粪便、呼吸均表现正常,与不给药对照组的雏鸡无明显差异;……
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