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急性心肌梗死(acute myocardial infarction，AMI)是常见的心内科急症，致残率、致死率高，危害巨大，其中以急性(广泛)前壁心肌梗死对病人的心功能影响最大，可导致急慢性心力衰竭，增加病人近期病死率并影响长期预后[1]。早期治疗多采用经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)，可快速疏通梗死相关罪犯血管，提高病人的存活率[2]。部分AMI病人虽经急诊PCI手术治疗，术后仍常发生心力衰竭或心力衰竭加重，因此PCI术后积极防止心功能进一步恶化至关重要。朱明丹等[3]关于芪参益气滴丸早期干预心肌梗死大鼠心功能研究表明，芪参益气滴丸可降低大鼠左室舒张末期内径(LVEDD)与左室收缩末期内径(LVESD)，增强心脏舒缩功能，改善心功能。目前国内关于急诊PCI术后常规西药治疗基础上联合芪参益气滴丸对首次急性前壁心肌梗死病人的临床疗效及短期心功能影响等临床报道较少，本研究旨在对以上问题进行观察研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2012年1月—2015年1月我院心内科病区收治的行直接PCI，即发病时间≤12 h接受PCI治疗，不包括溶栓治疗未成功、采取补救性PCI治疗的病人，且为急性ST段抬高型前壁(包括前间壁、前侧壁、广泛前壁)心肌梗死病人98例，男59例，年龄54.60岁±13.80岁；女39例，年龄55.30岁±12.90)。按照随机单盲原则分为对照组(n=50)与治疗组(n=48)。两组病人一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。详见表1。

1.2 入选与排除标准 入选标准：发病12 h内；符合急性前壁心肌梗死的诊断标准；首次发病；拟于有效时间窗内进行急诊PCI治疗。排除标准：心源性休克或经升压药物治疗后收缩压≤90 mmHg；伴有机械并发症(室间隔穿孔，二尖瓣腱索断裂)；怀疑主动脉夹层病人；既往有冠状动脉搭桥病史；严重肝肾功能不全；对中药过敏者；不适合纳入的人群，如恶性肿瘤、精神心理障碍等。

1.3 治疗方法 仪器与试剂：美国GE公司Innova 3100型大型C型臂心血管造影机、心电血压监测仪设备。造影剂采用碘海醇注射液(欧苏)：15 g/50 mL，每次2 mL～3 mL，获得冠状动脉造影数据。本研究选用生物可降解聚合物载体作为西罗莫司药物涂层载体的冠状动脉药物洗脱支架——爱克塞尔(EXCEL)支架。手术方法：根据中华医学会心血管病分会2009年发布的《经皮冠状动脉介入治疗指南》[4]进行介入干预操作，所有入选病人均采用Judkins方法经桡动脉或股动脉穿刺插入5F TIG共用造影导管，依次行左右冠状动脉造影，多体位投照观察造影，同步记录造影图像。冠状动脉造影由两名专业医师判断并达成共识。药物治疗：所有病人均在发病12 h内实施直接PCI治疗，术前常规给予阿司匹林300 mg、氯吡格雷300 mg～600 mg口服；术后口服阿司匹林每日100 mg、氯吡格雷每日75 mg，皮下注射低分子肝素7 d；根据病人体重，术中应用替罗非班至术后24h。常规应用硝酸酯类、他汀类药物，无禁忌证病人给予ACEI或ARB、β受体阻滞剂。治疗组在PCI术后第1天即在常规治疗基础上加用芪参益气滴丸口服(天津天士力制药股份有限公司，批准文号：国药准字20030139，规格：每袋0.5 g)，餐后0.5 h服用，每次1袋，每日3次。两组疗程均为2个月。

表1 两组一般资料比较

1.4 评价方法 中医临床辨证评分：根据有无胸痛、胸闷、气短、乏力、心悸、自汗、面色及舌象、脉象进行中医临床辨证评分，无为0分，轻度为1分，中度为2分，重度为3分。中医证候疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]，显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：临床症状、体征无明显改善，证候积分减少<30%；加重：临床症状、体征均有加重，证候积分减少无变化或加重。血清N端脑钠肽前体(NT- proBNP)及超敏C反应蛋白(hs- CRP)浓度测定：于治疗前后分别抽取肘静脉血1 mL，置入含10%EDTA抗凝试管中，用美国BIOSITE Triage Meter 测试仪快速测定NT- proBNP浓度；用西门子Cardio Phase®检测系统快速测定hs- CRP。于急性心肌梗死PCI术后第1天，第1周，第1个月及第2个月，分别用美国GE VIVID- 7超声心动仪由专业医师测定LVEDD、LVESD、左室射血分数(LVEF)、每分输出量(CO)及心脏指数(CI)并记录数据[6](LVEF测量采用Simpson's法)。评价药物不良反应。

2 结 果

2.1 两组病人治疗前后临床辨证评分比较 治疗第1个月和第2个月后， 两组病人中医临床辨证评分均有明显改善(P<0.01)，且治疗组改善优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

2.2 两组病人治疗前后心功能指标和血清NT- proBNP及hs- CRP浓度比较 两组病人治疗后LVEDD与LVESD均有缩小、LVEF均有提高(P<0.01)，且治疗后NT- proBNP及hs- CRP水平均下降(P<0.05)。治疗后治疗组较对照组心功能恢复更好，血清NT- proBNP、hs- CRP含量有进一步下降(P<0.05)。详见表3。

表2 两组病人治疗前后中医临床辨证评分比较(±s) 分

表3 两组病人治疗前后心功能指标和血清NT- proBNP及hs- CRP浓度比较(±s)

2.3 安全性评价 两组病人治疗前后进行血、尿、便常规，血糖、肝肾功能、X线胸片、心电图等检查及评价药物不良反应，未见明显或严重副作用。

3 讨 论

急性前壁心肌梗死为前降支急性闭塞所致，心肌梗死面积较大，若诊治不及时，极易出现左心室功能受损。严重时导致心功能衰竭及心源性休克，增加病人的病死率并影响长期预后[1]。直接PCI治疗可在短时间内开通梗死冠状动脉，及时恢复缺血心肌的血流灌注，有效缩小心肌梗死面积，改善病人心功能及预后，是目前AMI公认的重要救治手段[7- 8]。急性前壁心肌梗死后由于心肌细胞缺血、缺氧和坏死，室壁运动减弱，心腔扩大，从而使左心功能下降。尽管AMI病人经PCI治疗可减少梗死面积，有效抑制心室重构，但部分病人，即使开通梗死相关动脉后，也不能保证梗死区域心肌组织实现持久和完全性血液灌注，这部分病人仍不可避免地导致并发症及心功能恶化。

NT- proBNP是BNP裂解后的N末端前体片段，主要通过肾脏排泄，半衰期较长。近年来研究发现其作为早期心功能损害的血清标记物，评估心功能的价值更高[9]。本研究观察发现，治疗组NT- proBNP水平改善程度显著优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。说明在常规药物抗心力衰竭治疗基础上加用芪参益气滴丸，能明显降低NT- proBNP 水平，可能对心力衰竭病人起到保护心肌，降低心脏前后负荷，改善疗效及预后作用。

燕芳芳等[10- 11]关于芪参益气滴丸对实验性动脉粥样硬化hs- CRP影响研究表明：芪参益气滴丸可显著降低hs- CRP水平，具有抗炎作用，从而可延缓和抑制动脉粥样硬化进展。AMI属于中医胸痹“真心痛”等范畴，气虚血瘀是AMI发生的主要病机，心气不足，心血失于推动。血脉滞涩，以致瘀血、痰浊阻遏。魏营等[12]通过芪参益气滴丸对心肌梗死大鼠心脏血流动力学影响研究证实芪参益气滴丸作为益气活血的代表药物，通过调节心脏血流动力学，对心肌梗死后心脏功能起到明显改善作用。

芪参益气滴丸是治疗气虚血瘀型冠心病的新型中药制剂，是以现代科技提取黄芪、丹参、三七、降香中的有效成分精制而成的滴丸制剂，是中医传统理论和现代制剂技术结合的结晶。基础研究证实，芪参益气滴丸具有稳定缺血心肌细胞膜，保护线粒体及溶酶体作用，改善能量代谢及提高心肌抗缺氧能力作用；抑制血栓形成，清除氧自由基，促进细胞再生及抑制组织纤维化，减轻心肌细胞凋亡，抑制心肌重塑；增加冠状动脉血流量，改善心肌血供，增加心排血出量，抑制炎症反应，有助于改善心功能[13- 14]。有研究表明，慢性心力衰竭病人在常规治疗基础上联合芪参益气滴丸后心力衰竭症状明显减轻，8周后联合用药组病人活动耐量明显增加，血浆NT- proBNP水平显著下降，心肌收缩功能增强显著，LVEF值提高，病人心功能改善明显优于对照组[15]，亦与本研究结果相似。

本研究显示，首次急性前壁心肌梗死行PCI术后病人在常规治疗基础上联用芪参益气滴丸取得良好疗效，各项心功能指标改善均优于对照组，表明联合芪参益气滴丸治疗可改善此类病人的心脏功能，且无明显不良反应，是有效的辅助用药。但考虑观察样本量较小，是否有普遍意义，需进一步大规模临床试验证实。