质量控制图在实验室质量控制中的应用
2018-07-13
食品安全导刊·中旬刊 2018年5期
在实验室进行内部质量控制活动中,采用有证标准物质或者质控样是比较常见的方式,得到的结果除了进行单次的符合性评价外,还应分析质量控制数据的趋势。在GB/T 27025-2008《检测和校准实验室能力认可准则》5.9.2中,明确要求“应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。”
绘制质量控制图是对质量控制数据进行趋势分析的较好方法。通过质量控制图可以发现一段时间内检测活动出现的异常或者趋势,从而可以持续监测检测活动的质量。
检测过程存在两种变异。第一种变异为随机变异,由“偶然原因”造成,一般是检测过程固有的,无法消除的。第二种变异为系统性的变异。这种变异可归因于某些可识别的、非固有的、并且至少在理论上可加以消除的原因。这些可识别的原因称为“可查明原因”。当发生系统变异时,应查明原因,消除变异。利用多次检测得到的数据绘制的质量控制图可以判断出检测过程的变异是随机变异还是系统变异。
质量控制图设计原理。对于同一被测量样品,一般只要检测结果比较多,检测结果都服从正态分布。检测结果位于分布中心μ附近μ±3σ区间内的概率为99.73%,当测量结果出现在μ±3σ区间之外,就认为测量结果异常。测量结果出现在μ±2σ区间的概率为95.45,因此测量结果在2σ区域之外并在3σ之内的概率为4.28%,此区域称为警戒区。
将图1旋转90°,得到如图2所示的控制图。……
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