孙朝英 李 厦

（华北制药股份有限公司新制剂分厂，河北石家庄052165）

0 引言

颗粒剂是将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂，其主要特点是既可以直接吞服，又可以用温水冲饮，饮用和携带比较方便，药物溶出和吸收速度较快。但是，颗粒剂易潮解，所以其对包装方法和包装材料的要求较高。目前颗粒剂采用的内包装材料是复合膜。由于颗粒剂在生产过程中加入了部分矫味剂、着色剂、芳香剂，可以制备成色香味俱全的药品，增加了病人服药的顺应性，所以在儿童用药中应用广泛。小儿氨酚烷胺颗粒作为非处方药，疗效确切，是治疗儿童感冒的常用药物，也是我车间颗粒剂生产中的一个主要产品。目前生产该产品的厂家很多，市场竞争非常激烈，小儿氨酚烷胺颗粒的生产成本高低直接影响到公司的经济效益。因此，企业势必要提高产品质量，减少生产成本。小儿氨酚烷胺颗粒为四边封包装，我车间用于该产品生产的分装设备为德国麦迪西公司生产的颗粒包装机，该设备在8个通道同时运行的状态下完成制袋、药品计量和入袋、小袋密封、易撕口压印、小袋裁切、双连小袋的连接虚线压制等工序。在分装过程中，采用一整卷复合膜上机的方法，通过探测及控制复合膜边缘位置，实现自动分切，制袋时边缘对齐，无废边。然而，在实际分装过程中，小袋产品常出现外观不合格和装量及装量差异不合格的情况，对不合格产品的唯一处理办法就是将小袋产品的一侧剪开，收集里面的颗粒重新分装，最多一批产品的剪袋率可达到7%，严重浪费人力物力，增加企业生产成本。……