査文勇 陆晓燕 赵双双

（上海上药第一生化药业有限公司，上海200240）

0 引言

维生素B12，又称为钴胺素，是唯一含有金属元素的维生素。自然界中的维生素B12都是微生物合成的，高等植物和动物不能制造维生素B12。同时，维生素B12是唯一一种需要肠道分泌物（内源性因子）帮助才能被吸收的维生素。有些人由于肠胃异常，缺乏这种内源性因子，即使有足够的食物来源，他们仍会患上恶性贫血。在目前已知的植物性食品中基本上都不含有维生素B12，且其停留在肠道的时间很长，大约需要3h（大部分水溶性维生素只需几秒钟）才能被吸收。

维生素B12的主要生理功能是参与制造骨髓红细胞，预防恶性贫血以及脑损伤。维生素B12是浅红色针状结晶，易溶于水和乙醇，但是不溶于丙酮、乙醚或氯仿。其在pH值为4.5～5.0的弱酸条件下最稳定，在强酸（pH=2）或碱性溶液中会分解，遇热会少量受损，但短时间的高温消毒损失小，遇强光或紫外线易被破坏，普通蒸煮过程的损失量约为30%。

本文主要考察影响注射用水溶性维生素中B12含量的因素，通过比较两种不同的配制方法，择优选取其中一种，使得产品的合格率得到显著提升。

1 实验材料和设备

1.1 实验材料

1.1.1 处方组成

注射用水溶性维生素的处方组成如表1所示。

1.1.2 试剂

磷酸二氢钾（批号20170109），国药集团化学试剂有限公司；乙腈（批号17070452），TEDIA公司；10%盐酸溶液（批号170922）、磷酸二氢钾（批号T20100804），国药集团化学试剂有限公司；磷酸氢二钾（批号F20100813），国药集团化学试剂有限公司；磷酸（批号20170109），国药集团化学试剂有限公司。……