一种原料药在GMP车间的内控质量检验
2018-06-13邓鸣飞
中国科技博览 2018年18期
邓鸣飞
[摘 要]随着人们生活水平的提高,猪、牛、羊、鸡、鸭、鱼肉百姓餐桌上随处可见,食物链的顶端除了五谷蔬菜便是畜禽肉蛋。食物的丰富是规模化养殖的结果,而规模化养殖需要各种技术支撑,抗生素药和激素药便由此泛滥于畜禽中,它直接影响人类身体健康。畜禽类药逐渐被国家重视,农业部鼓励高校及科研单位参与到兽药研发及质量检测中来,帮助企业把好质量关,开发无残留无污染具有行业带动性的兽药原料药。聚维酮碘属于强力无残留的杀菌消毒剂,对动物皮肤刺激小、毒性低且作用持久,无腐蚀作用被广泛用于手术伤口清洗或消毒。新版GMP的实施对新建原料药车间提出了更高的要求,因此聚维酮碘要想顺利通过GMP认证,生产出《兽药药典》标准稳定性好的产品,必须严格按照GMP(生产质量认证)的标准设计生产工艺流程生产,并提高了检验、核查、留样的标准。
[关键词]兽药残留 影响 健康 质量检验
中图分类号:S517 文献标识码:A 文章编号:1009-914X(2018)18-0312-04
一、研究意义
首先,2013年3月1日习主席在人大会议上明确中国未来药品发展方向,提倡原料开发和出口。钟南山院士在2013年3月人大代表大会上强调药品含量无效便是犯罪。2016年7月1日美国FDA对中国原料药进口限制取消。中国前所未有的重视兽药质量检验和开发。
其次,作为一名高中生,通过实践研究原料药在GMP车间的内控质量检验能帮助我了解化学检验的各个步骤,深入探索化学的价值,真正实现学以致用,解决生活中的实际问题。……
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