杨绍洲，王胜军，侯明扬

1.南方医科大学南方医院 设备器材科，广东 广州 510515；2.南方医科大学中西医结合医院 设备科，广东 广州 510315

引言

医疗设备的风险管理和可靠性问题越来越受到使用单位的重视和应用研究[1-10]。但目前还未发现有医疗设备厂家主动向用户提供设备可靠性的相关资料，用户只能被动接受设备失效的风险，很难根据可靠性设计指标主动进行有效地干预。传统的放射治疗通常花几个星期的时间分多次对肿瘤进行治疗。分次治疗期间存在亚致死损伤和潜在致死损伤与修复、细胞再增殖、细胞周期再分布以及乏氧细胞再氧合等复杂的放射生物效应。所以，整个治疗过程必须具有一定的连续性，不能随意中断，否则会影响治疗效果。放射治疗疗程非计划延长对肿瘤的局部控制影响很大，有研究表明治疗过程被中断推迟一天可能使头颈部肿瘤局部控制率降低1%～2%，非小细胞肺癌和宫颈癌的局部控制率分别降低1.6%和0.8%[11]。这就要求用于放射治疗的加速器长期维持良好的运行状态，减少故障率，提高维修速度，也就是，要求加速器的可靠性高和维修性强。合理的预防性维护措施可以有效减少设备故障率，但维护间隔相距太大，可能达不到效果；而间隔太短又可能导致设备的过度维护，同时也增加了额外维护成本和降低了利用率。本文探索通过收集加速器故障信息，采用风险分析方法确定合适的预防性维护间隔和时机。……