胡顺金 曹媛茹 王 东 李晓锋 王余婷 金 华 茅燕萍 任克军 章雪莲 王亿平 王拥军

(安徽中医药大学第一附属医院，合肥 230031)

慢性肾脏病矿物质和骨异常(Chronic kidney disease mineral and bone metabolism disorder，CKD-MBD)是慢性肾脏病(Chronic kidney disease，CKD)的常见并发症之一，其发病率高、危害性大，严重影响CKD患者的生活质量。早期给予CKD患者合理的治疗，可提高CKD患者的生活质量，降低其死亡率。目前，西医对CKD-MBD的治疗为基础治疗及活性维生素D、钙剂等药物的应用，而对其他防治CKD-MBD的药物疗效尚存争议。中医药对此具有明显的优势，尤其是在辨证论治的原则指导下，可显著改善患者临床症状，提高临床疗效。前期研究发现，蓉黄益肾解毒汤具有改善早中期CKD肾虚湿热证患者临床症状，延缓肾衰竭进展的作用[1]。本研究旨在观察蓉黄颗粒对非透析CKD-MBD患者血清骨保护素(Osteoprotegerin，OPG)、核因子-κB受体活化因子配体(Receptor activator of NF-κB ligand，RANKL)水平的影响，探讨其作用机制，现将结果报告如下。

1 材料与方法

1.1材料

1.1.1CKD的诊断和分期标准[2]CKD诊断标准：①肾损害(包括肾脏结构或功能异常)≥3个月，伴或不伴肾小球滤过率(Glomerular filtration rate，GFR)的下降。可出现下列表现之一：肾脏病理学检查异常；或肾损害的指标阳性：血、尿成分异常或影像学检查异常；②GFR<60 ml/(min·1.73 m2)≥3个月，有或无肾脏损害的依据。CKD分期标准：1期：GFR≥90 ml/min；2期：GFR 60～89 ml/min；3期：GFR 30～59 ml/min；4期：GFR 15～29 ml/min；5期GFR<15 ml/min，或进入透析替代治疗。

1.1.2CKD-MBD诊断标准 参照2013年中华医学会肾脏病学分会颁布的《慢性肾脏病矿物质和骨异常诊治指导》拟定[3]：①钙(Ca)、磷(P)、全段甲状旁腺激素(intactparathyroidhormone，iPTH)或维生素D代谢异常；②骨转化、矿化、骨量、骨线性生长或强度异常；③血管或其他软组织钙化。具备其中一项或多项即可诊断CKD-MBD。

1.1.3中医辨证标准 肾虚湿热证参照《中药新药治疗慢性肾功能衰竭临床研究指导原则》中肾虚证、湿热证证候标准拟定[4]：主症：腰酸膝软，肢体困重，口中黏腻，食少纳呆，口干，口苦；……