于梅

摘 要： 目的：本文通过建立高相液相色谱法对注射用左卡尼汀含量的测定，并对建立的方法进行方法学验证。方法：Agela XBP-C18色谱柱，检测波长：225nm；流速：1.0ml/min；进样量：20μl；柱温：室温。结果：浓度在1.19～8.00mg/ml范围内，Y=144.43X+7.2867，r为0.9997，线性关系良好，中间精密度平均含量为100.9%，RSD为0.22%，重复性RSD为0.43%；平均回收率为100.10%，RSD为0.24%。结论 高效液相色谱法检测注射用左卡尼汀的含量具有简便、准确度高、重复性强等特点，值得推广应用使用此方法检测注射用左卡尼汀含量。

关键词： 高相液相色谱法；注射用左卡尼汀；含量测定

左卡尼汀是哺乳动物能量代谢的必需的体内天然物质，其主要功能是促进脂类代谢。它既能将长链脂肪酸带进线粒体基质，并促进脂类氧化分解，为人体内的细胞提供足够的能量，又能将其线粒体内产生的短链脂酰基输出。本品的补充可缓解其因体内缺乏引起的骨骼肌和心肌脂肪代谢紊乱等组织的功能障碍，且注射用左卡尼汀也未见不良反应，疗效较好，临床应用本品的患者较多[1]。因此为了临床用药安全，本文建立了注射用左卡尼汀的含量测定方法，能够准确的检测。

1.仪器与试药

1.1仪器

Agilent-1200型高效液相色谱仪. 紫外检测器； XS105DU电子天平：梅特勒公司

1.2试药

试剂：磷酸（分析纯）：哈尔滨化工化学试剂厂；甲醇（色谱纯）：SK Chemicals Ulsan

庚烷磺酸钠（色谱纯）：山东禹王实业有限公司化工分公司；水：注射用水。

对照品：来源：中国食品药品检定研究院，批号：101041-201503，纯度99.9%。

2.方法与结果

2.1色谱条件系统适用性

色谱柱：1、Agela XBP-C18，5μm， 4.6×250mm。流动相：0.05mol/L磷酸盐缓冲液（取磷酸11.5ml，加1mol/L氢氧化钠溶液100ml，加水稀释至2000ml，用磷酸或1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至2.4）-甲醇-庚烷磺酸钠（82ml：18ml：0.4g）。……