郝庆钦，高　云，许友山，钱惠忠

(1.无锡市红十字中心血站检验科，江苏无锡　214000； 2.河南省肿瘤医院/郑州大学附属肿瘤医院检验科，郑州　450008)

β2-微球蛋白(β2-microglobulin，β2-MG)是由机体有核细胞合成的一种小分子量血清蛋白质，可自由通过肾小球滤过膜，最终约99.9%通过近端小管重吸收[1]。在健康个体中β2-MG含量较低且恒定，基本不受年龄、性别、机体肌肉组织含量等方面因素的影响。近年来，β2-MG被认为是反映早期肾功能损伤极灵敏标志物，尤其对于糖尿病肾病、高血压肾病、红斑狼疮肾炎的早期诊断具有重要的临床价值[2，3]。此外，也被广泛应用于多种恶性肿瘤的早期辅助诊断、预后评价和复发监测[4～6]。为确保β2-MG检测结果的准确性，必须有效地进行质量控制。由于本实验室β2-MG室内质控物主要依赖进口，价格较贵，因此我们应用混合人血清自制正常和病理浓度范围质控物，并对其均匀性和稳定性进行评价。

1　材料和方法

1.1混合血清制备收集我院2016年1月肿瘤患者血清，要求外观清澈透明，无溶血、脂血、黄疸，HBV，HCV，HIV以及梅毒抗体等感染指标均阴性。加叠氮钠至终浓度0.02%，3 000 r/min离心15 min去除沉淀，经粗滤后再用0.22 μm滤膜过滤，分装不同条件下保存，300 μl/管。整个混合分装过程均在无菌环境中操作。

1.2主要仪器与试剂C501全自动生化分析仪及配套的β2-微球蛋白免疫比浊法检测试剂盒(罗氏诊断有限公司)、硝酸纤维素滤膜，10%叠氮钠母液(上海铭博生物科技有限公司)。分析前对仪器进行校准，并测定质控品，在控后进行样品测定。

1.3均匀性检验参照文献[7]随机抽取10支质控物进行均匀性评价，每支重复测定3次。……