谭玉华，雷泽洪，郑　丹，刘　灿，赵凡一

(1.广州市丰华生物工程有限公司体外诊断试剂研发中心，广州　510730； 2.江门市中心医院检验科，中山大学附属江门医院，广东江门　529000； 3.中山大学附属第一医院东院检验科，广州　510700)

梅毒是由梅毒螺旋体(treponema pallidum，TP)感染引起的传染性强、危害较大的人类性传播疾病。梅毒可引起神经、心血管等多系统损害，甚至威胁生命，梅毒可通过胎盘传染胎儿，导致自发性流产、死产或先天梅毒等，并且感染梅毒可促进艾滋病的传播。90年代末以来，中国梅毒报告病例数明显增加，流行呈现快速上升趋势。2009年梅毒报告病例数在我国甲乙类传染病报告中居第三位。感染TP后及早地发现并进行规范治疗可以达到临床治愈，加强对梅毒的普查，已成为防止该疾病蔓延的重要手段。TP的体外培养技术迄今仍未解决，因此微生物检查和血清学筛查成为目前筛选和确诊梅毒感染的主要途径。随着TP全基因序列的破译以及基因工程技术的进步，当前TP重组抗原的基因研究已由单基因发展到多表位嵌合基因，部分基因研究已通过原核生物表达成功，解决了TP血清学研究的抗原瓶颈问题。有研究[1]报道TP基因重组抗原在梅毒筛查中具有相当高的灵敏度和特异度。笔者对应用多表位嵌合重组抗原的双抗原夹心时间分辨荧光免疫法(time-resolved fluoroimmunoassay，TRFIA)检测TP特异性总抗体的性能进行了研究，现报道如下。

1　材料和方法

1.1标本来源按《梅毒诊断标准》[2]诊断，选择具有TP感染症状/体征、相似症状或与传染源有密切接触史的就诊病人血清样本458例用于临床比对试验研究。……