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血液常规检验项目测量不确定度研究

2018-03-16郑州市第一人民医院450000任杰

首都食品与医药 2018年19期
关键词:分析仪实验室血液

郑州市第一人民医院(450000)任杰

1 材料与方法

1.1 试剂和材料 使用迈瑞-7200血液细胞分析仪,sysmex-6000血液细胞分析仪和sysmex-800i血液细胞分析仪,使用的试剂均为仪器厂家生产的仪器配套试剂。

1.2 方法 ①复现性不确定度引入。实验室质控水平不同,根据不同的水平使用三台血液细胞分析仪合成测量的结果。②偏移不确定度引入。以质量控制水平为基础,使用相关公式对偏移不确定度进行计算。③评定合成不确定度。根据公式:计算合成不确定度。④评定扩展不确定度。检验实验室在制定医学报告中,需要使用包含因子,通常将k=2设为因子进行计算,将k=2带入后,P=95.55%,根据公式:U=k×u对数据进行分析和计算。

1.3 卫生部中心室测量标准 卫生部中心室将质量控制水平测量标准划分为:<5×109/L、5~10×109/L、>10×109/L。

2 结果

测定后,白细胞(WBC)扩展不确定度为(3.11±0.11)、(7.24±0.41)、(17.56±1.23)×109/L,血小板(PLT)扩展不确定度为(57.53±10.45)、(220.61±32.67)、(516.35±90.11)×109/L,红细胞(RBC)扩展不确定度为(2.41±0.06)、(4.36±0.21)、(5.20±0.18)×1012/L。

3 讨论

血常规检验是临床三大常规检验之一,其检测内容包括了血液中白细胞计数、红细胞计数、血小板计数等相关血液指标,但在检测中受到一些因素的影响后,最终结果具有不确定度。目前,在临床实际工作中,对于血液常规检验项目中存在的不确定度可采用自上而下的方式测定,检验实验室中以测量复现性为基础,经正确的测定方法评定测量的不确定度[1]。

本次研究中,对血液常规检验项目的不确定度经复现性进行相应的测定,是因为重复性精密度受到相同操作过程,相同操作人员,相同操作系统、相同操作地点、相同操作条件的影响,同时,相同被测对象的相应重复测量在较短的时间内进行,因此,在常规应用的测定程序中的具有一定的适应性,进而获得了较为准确的精密度。而不同的检验实验室所出现的复现性精密度是对具有一定的差异的实验室、不同操作人员、不同测定系统,同时对被测者做重复的测定,但这种测定的方法在测定实验室水平中并不适合应用。

检验项目测量结果的正确度评定时,计量到公认的参考系统是主要手段,而在实验室的正确度评定中,可以利用实验室间的能力,对获得数据进行验证。本次研究以实验室内的质量控制水平,参考区间、医学水平为划分方式对参加卫生部临床检验中心的实验室评定结果进行划分,并在评定血液常规检验项目测量不确定度中应用。通常公认值是平均值,其获得方式是除去离群值后得到的,并且各个实验之间所具有的能力不具有过大的差别性[2]。在对不确定度测量的过程中,要在已经被改正且具有显著性的系统效果状况下进行。因此,检验实验室每年都要校正一次检验仪器,同时,检验实验室内质量控制的操作方法需要根据《临床实验室定量测定室内质量控制指南》中规定进行。但需要注意的是,这种测定方法具有测定范围,就是适合在定量测定项目中应用。

目前,虽然有研究提出生物学变异能够测定不确定度,但对此结论有学者提出反对意见,因此,该结论还存在一定的争议性,这是因为校准品不确定度容易被忽视,这对患者的最终检测结果的准确性产生严重的影响。分析本次研究情况,从最终的评定结果中能够发现,在血液常规检验中,直接测量的项目获得的不确定度结果较为理想,检测项目能都达到实验室质量控制水平中设定的目标。而且白细胞(WBC)和红细胞(RBC)自身具有的不确定度均能够达到质量目标的50%。但是,血小板(PLT)的不确定度较大,导致该结果的主要因素是发生了偏移的情况,因此,提示检验实验室要加强自身质量控制,完善正确度。

综上所述,评定血液常规检验项目测量不确定度,能够提高实验室质量水平,为患者提供更好的服务。

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