左辉，牛冬子，王晨曦，许国荣，魏继昌，刘丽

1.苏州迈迪威检测技术有限公司，江苏 苏州 215123；2.苏州茵络医疗器械有限公司，江苏 苏州 215123；3.中国食品药品检定研究院 医疗器械检定所，北京 102629

引言

血管内支架的治疗作为一种微创手术方法在近年中得到了快速的发展。支架的材料种类繁多[1-2]，其中镍钛合金具有超弹性和形状记忆等特性，在骨科、牙科、血管、神经和外科领域均发挥较大作用[3-5]，镍钛合金制成的血管支架具有弹性好、可恢复应变大、力量柔和持久、耐腐蚀性和生物相容性好等优点，因而得到了越来越广泛的应用[6-7]。

镍钛合金支架主要有镍钛合金管切割和镍钛合金丝编制而成的网状支架。典型的编制支架为IDEV公司的SUPERA支架。相比雕刻支架而言，编制的网状支架拥有高强度、高柔韧性、高寿命以及更高舒适性等优点[8-11]，因而越来越受到欢迎。但由于镍钛合金的密度较低，因此镍钛合金网状编制支架被植入体内后很难在放射状态下被发现[12]。但支架在放射状态下的可见性与力学性能一样非常重要[13]。为了加强显影效果，常用的解决方法是在支架的两端增加显影标记点[14]，但其缺点是仅能显示支架的端点，而不能反映编制支架在体内的弯曲状态。为了解决该问题，更好的体现编制支架的柔软性，出现一种复合材料的镍钛合金丝，即在镍钛丝的内部增加金属材料如铂（Pt）、钽和金等金属，又称显影核[15]。这些高密度的显影核在放射状态下有着很好的可视性，如一种“Drawn Filled Tubing（DFT）”（FortWayneMetals，FortWayne，USA）复合镍钛合金丝，内部显影成分被称为显影核。……