王磊

南京医科大学附属南京医院（南京市第一医院） 医务处，江苏 南京 210006

引言

高值医用耗材在临床应用中被广泛运用，除了医方行医上的便利，使用高值医用耗材可进一步保障患者的健康和延长患者的寿命。医方合理使用高值医用耗材为患方保障身体健康，但需建立在患方知情同意的基础上。知情同意权为患方的重要权利，如果事先未经患方同意而使用医用高值耗材，易使患方产生疑虑，引起纠纷。关于高值医用耗材的纠纷，很大程度上与患者的知情同意权相关，在医院高值医用耗材管理过程中需要加强患者知情同意权的保障，有利于减少引起的纠纷问题。

1 高值医用耗材和知情同意权的概述

1.1 高值医用耗材的定义

医用高值耗材，一般指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求，且价值相对较高的医用耗材[1]。与普通低值耗材相比，高值医用耗材有如下特点：① 手术中一次性使用，通常专科专用；② 安全质量要求高；③ 价值高，在医疗耗材支出中占的比重大[2]。目前医院常用的高值医用耗材主要分人工关节类、麻醉材料类、心脏介入类、外周血管介入类和消化材料类等[3]。

1.2 患者知情同意权

患者的人格应该得到尊重，他们也应该行使自主决定权[4]。知情同意包括知情与同意，医方告知患者体现的是知情，患方可以自主决定体现的是同意[5]。医疗关系的核心内容是患者的知情同意权和医师的告知义务，它们被用来认定医疗责任。……