王胜 顾润 朱振康 金伟

浙江省嘉兴市中医医院 浙江 嘉兴 314001

下腰痛（LBP）是指一组非急性病长期作用于机体而引起的以下背、腰骶和臀部疼痛和不适为主要症状的综合征。流行病学调查显示，LBP是成年人常见的疾患，也是骨科门诊最常见的疾病之一，据统计有48%～85%的人在一生中可能经历过不同程度的下腰痛[1]，严重影响了患者的生活和工作能力，是一个严重的社会和经济问题。该病有发病率高、容易复发的特点，伴随年龄增长，腰痛发生率逐步增加。笔者采用中药封包法治疗寒凝血瘀型下腰痛，取得了良好的效果，现报导如下。

1 临床资料

1.1 一般资料：选择2014年10月至2015年1月门诊下腰痛患者60例，采用Doll’s临床病例随机表的办法，将60例病例随机分为治疗组和对照组。治疗组30例，男19例，女11例；年龄16～84岁，平均年龄48.97±19.90岁；病程5.52±7.88月。对照组30例，男15例，女15例；年龄18～72岁，平均年龄49.17±13.87；病程5.48±7.37月。两组性别、年龄、病程比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准：西医诊断标准根据国际疼痛研究会分类协会拟定的诊断标准[2]：①慢性腰痛持续性时间＞6个月；②下肢直腿抬高试验阴性，神经系统检查无异常；③MRI检查：病变椎间盘信号降低，纤维环后部有高信号区，无脊髓受压，未发现硬膜囊明显受压但出现黑间盘；④X线检查排除腰椎不稳、下部裂和滑脱，CT检查排除腰椎管狭窄和椎间盘突出。中医证型诊断标准参照《中医病症诊断疗效标准》[3]寒凝血瘀型腰痛：腰腿冷痛重着，转侧不利，静卧痛不减，受寒及阴雨加重，肢体发凉。或是腰腿痛如刺，痛有定处，日轻夜重，腰部板硬，俯仰旋转受限，痛处拒按。舌质淡或暗紫，或有瘀斑，苔白或腻，脉弦紧或涩。

1.3 纳入标准：①受试者签署知情同意书；②年龄介于18～85岁之间，性别不限；③符合本病西医诊断标准及中医辨证分型的患者；④就诊时1周内没有服用NSAIDs类消炎镇痛药及其他治疗本病的药物；⑤无其他外用药物过敏史。

1.4 排除标准：①符合盘源性下腰痛诊断标准者；②曾行腰椎手术者；③孕妇或哺乳期患者；④合并严重心肺疾患及慢性肝、肾功能不全者；⑤纳入治疗组应排除腰背部皮肤有溃烂或溃疡者；⑥纳入对照组者应排除有急慢性消化道溃疡病史的患者。

1.5 剔除病例标准：①评估过程中发生意外事件不能坚持者；②评估过程中不配合治疗者。

2 治疗方法

2.1 治疗组：予以中药封包治疗。药物组成：延胡索30g,苏子、炒决明子、炒菟丝子、补骨脂、炒芥子各20g。中药封包用法：将中药全部拆散，倒进布袋，将布袋放入微波炉内，中高火加热2～3分钟。将热好的布袋敷于病患部位，用手揉按3分钟，然后热敷20～30分钟。每天治疗2～3次，连续使用14天。

2.2 对照组：服用西乐葆0.2g，每日2次；扶他林乳胶适量，外用，每日2次。

治疗期间2组均注意卧床休息、围腰保护，适当锻炼如腰背肌功能锻炼。

3 疗效观察

3.1 疗效评价标准：①采用视觉模拟评分法(VAS)判定疼痛治疗效果[4]：该指数将疼痛由轻到重分为1～10分。1～3为轻度，4～7为中度，8～10为重度。②采用Oswestry功能障碍指数问卷表（ODI）[5]：该指数侧重腰腿痛患者的自我功能障碍情况。包括疼痛的强度、生活自理、提物、步行、坐位、站立、干扰睡眠、性生活、社会生活、旅游等10个方面的情况，每个问题6个选项，每个问题的最高得分为5分，记分方法是：实际得分/50（最高可能得分）×100%。根据临床实践，本研究剔除性生活1项，故只有9项。实际记分方法是：实际得分/45（最高可能得分）×100%。ODI中“行走”一项的距离改为1000m、500m和100m3种距离[5]。2组均在治疗前、治疗后2周后、随访1月记录VAS、ODI评分。ODI改善率＝（治疗前ODI-治疗后ODI）/ODI治疗前×100%。优：改善率为75%～100%；良：改善率为50%～75%；中：改善率为25%～50%；差：改善率小于25%或低于治疗前；总有效率=（优+良+中）/总例数×100%[6]。

3.2 统计学方法：采用SPSS19.0进行数据处理，计量资料采用均数±标准差(±s)形式表示，VAS、ODI属于重复测量资料，采用重复测量方差分析，不同时间点两两比较采用LSD法。各个时间点组间比较采用独立样本t检验；计数资料用卡方检验。等级资料用秩和检验。各组资料均以α=0.05为显著性水平，P＜0.05为有统计学意义。

3.3 治疗结果：分述如下。

3.3.1 中药封包治疗寒凝血瘀型下腰痛VAS分析：对中药封包治疗寒凝血瘀型下腰痛VAS治疗前，治疗后2周，治疗4周进行重复测量方差分析。两组治疗后2周、4周VAS评分较治疗前明显下降，且与治疗前相比，均有统计学差异（P＜0.01）。各个时间点比较，治疗后2周治疗组VAS评分低于对照组，差异具体统计学意义（P＜0.05），治疗4周无统计学差异（P＞0.05）。从随访4周看，中药封包与口服西乐葆+外用扶他林乳胶对照疗效相当。见表1。

表12 组VAS分析（±s，分)

表12 组VAS分析（±s，分)

注：与治疗前比较，*P＜0.05,**P＜0.01；与对照组比较，#P＜0.05,##P＜0.01。

2.50±1.20**2.47±1.00**治疗组对照组6.61±1.26 7.01±1.30 3.86±0.88**#4.45±0.91**

3.3.2 中药封包治疗寒凝血瘀型下腰痛ODI评分分析：经过统计分析，两组治疗后2周、4周VAS评分较治疗前明显下降，且与治疗前相比，均有统计学差异（P＜0.01）。各个时间点比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。提示中药封包与口服西乐葆+外用扶他林乳胶对照疗效相当。见表2。

表22 组ODI评分分析（±s，分)

表22 组ODI评分分析（±s，分)

注：与治疗前比较，**P＜0.01。

治疗组对照组5.73±3.22**7.23±4.38**17.67±3.74 17.43±4.20 10.47±2.52**9.67±3.23**

表32 组疗效比较

3.3.3 两组临床疗效比较：两组治疗后经比较，总有效率无明显统计学差异（P＞0.05）。可认为中药封包与口服西乐葆+外用扶他林乳胶对照疗效相当。见表3。

4 体会

下腰痛属中医学“痹证”“腰痛”等范畴。中医认为，腰痛虽原因众多，大体概括为外因和内因两类。内因多为劳欲过度，或年老肾亏，或久病肾虚，导致机体肾气亏损，精血不足，骨失所充，经脉失养，所谓不荣则痛；外因为跌扑闪挫或风寒湿邪留滞经络，如感受风寒或久卧湿地以及衣着湿冷等可使寒湿侵入经脉，造成气血阻滞，经络运行不畅，或因负重闪挫或弯腰劳累可使经脉受损，气血运行不利，形成劳损腰痛，所谓不通则痛。中医外治法在下腰痛的治疗发挥重要的作用，其中又以中药烫疗法为代表。中医熨疗历史悠久，我国现存的最早医学书籍《五十二病方》中，就已有熨疗法的记载；《灵枢·寿夭刚柔》中提出了以药熨温散寒邪之法：“寒痹之为病也，留而不去，时痛而皮不仁……刺大人者，以药熨之。”

中药封包治疗是对中药烫疗法的现代发展[7]，我们采用的中药封包方中延胡索为君药，行气活血散瘀以除痹，白芥子、苏子祛风行气散寒除肌肤之痹，菟丝子补益肝肾、强筋壮骨、活血通络除筋骨之痹。诸药合用，共奏活血化瘀，理气通经止痛之效。临床观察表明，治疗后患者的疼痛和功能障碍的到了较好的缓解，虽然2组总体疗效相当，但中药封包在缓解患者疼痛上由于对照组。且中药封包疗法方便易行，容易掌握，避免口服用药，副作用较小，值得推广。

[1]Wenig CM,Schmidt CO,Kohlmann T.Costs of back pain in Germany[J].Eur J Pain,2009，13(3)：280-286.

[2]梁新军,夏仁云,夏侃.下腰痛的诊断与治疗[J].中国疼痛医学杂志,2005,11(1)：41-44.

[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社,1994：217-218.

[4]宗行万之助.疼痛的估价——用特殊的视觉模拟评分法作参考(VAS)[J].实用疼痛学杂志,1994，2(4)：153.

[5]郑光新,赵晓鸥,刘广林,等.Oswestry功能障碍指数评定腰痛患者的可信性[J].中国脊柱脊髓杂志,2002，12(1)：13-15.

[6]姜学亮,姜荷,张瑞芳.腰腿痛丸联合针灸治疗寒湿瘀阻型非特异性下腰痛的近期和远期疗效观察[J].重庆医学,2017,46(4)：506-509.

[7]金伟,王胜,赵革军.中药封包热敷治疗急性腰扭伤64例观察[J].浙江中医杂志,2015，50(7)：512-513.