陈 涵，姚国成，张 伟，张 丽，杨瑞芳

甘肃省康复中心医院，甘肃 兰州 730000

血塞通注射剂是由五加科植物三七的根或根茎经提取制成的中药注射液，主要成分是三七总皂苷(包括人参皂苷Rb1，人参皂苷Rg1，三七皂苷R1)，具有活血祛瘀、通络活络功能，能抑制血小板聚集，扩张脑血管，使脑血流量增加，并降低机体耗氧量，提高机体对缺氧的耐受力。临床上主要用于缺血性脑血管病及冠心病心绞痛，中医证见脑络瘀阻、中风偏瘫、胸痹心痛，还可用于治疗视网膜血管阻塞、眼前房出血、青光眼，急性黄疸性肝炎、病毒性肝炎与外伤、软组织损伤及骨折恢复期［1］。近年来有关血塞通注射液不良反应(ADR)的报告逐渐增多，在国家食品药品监督总局发布的国家药物不良反应/事件报告中(2013年)进入了中药注射剂排名第3位。为全面了解ADR发生状况，本研究采用文献分析方法对其进行研究。

1 资料与方法

1.1 纳入标准 纳入：1)使用血塞通注射液治疗发生ADR的病例对照研究、临床对照试验(随机与非随机对照试验)、病例报告(个案报告和系列病例报告)与横断面研究；2)患者性别、年龄、原发疾病不限；3)血塞通剂型为注射剂或粉针，给药方式为静脉滴注，用药剂量不限。

1.2 排除标准 排除：1)文献类型为综述、个人观点、基础研究、媒体报道等；2)未报道ADR病例数；3)血塞通注射液与ADR因果关系不明确；4)未观察不良反应的临床研究文献；5）重复发表文献。

1.3 检索策略 计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI，2006年1月至2014年1月)、万方数据库(1999年1月至2015年8月)和中国生物医学文献数据库 (CBM，1978年1月至2014年7月)。……