张腊梅

摘 要：医院进行现代化建设，要配备许多科技水平较高的仪器、装备、器具、机械装置等产品，而医疗设备的档案管理是管理好、使用好医疗设备的基础；档案管理的水平直接影响医院的实际医疗质量、技术水平；并且高水平的档案管理能够提高医疗设备的利用率，有效的减少医疗设备故障的发生，促进医院现代化建设更好更快发展。医疗设备档案管理是医院管理中的一个重要组成部分，建立完整的医疗设备档案，实现信息化管理，对于最大程度提高设备的使用效益具有重要的价值。

关键词：医疗设备；档案；综合管理

科学技术的不断发展，使得很多的过去不能医治被诊断为绝症的疾病也能够进行医治，在医疗水平的不断提升中，各种各样的先进的医疗设备随之而诞生，而对于这些医疗设备的档案管理在慢慢的得到人们重视，并且在医院中档案管理方面得到很大的发展。各种信息技术广泛应用到不同医疗设备中，性能的优化提升使之在临床发挥更加重要的作用，但随之带来各种不同形式、不同介质的相关技术档案材料。完整的原始技术资料直接关系到设备的正常运行和维护，影响到设备充分发挥效益和医院业务的有序开展。所以，做好医疗设备档案的综合管理，开展基于设备档案的应用成为医院管理非常重要的工作内容。

医疗设备的档案资料按照设备安装运行过程大致分为三部分内容：一是设备购置前期准备阶段的有关论证资料，主要包括科室申请、论证报告、招标文件等；二是设备购置后安装调试阶段的相关资料，主要包括订单合同、详细配置清单、安装调试报告等；三是设备正式使用及连接相关信息系统的相关资料，主要包括详细操作说明手册、相关信息系统接口文档、维护记录、维修记录等资料。医疗设备的档案资料按照文档内容分类，大致可分为商务合同、技术文档、详细配置清单、安装调试报告、维修维护记录等。医疗设备的档案按照各自运行过程中产生存储介质不同，大致包括文字文档、图纸、照片、光盘、移动硬盘等各种载体资料。

医疗设备的档案管理的原则：一是明确档案资料征集的范围。凡作为医院固定资产的仪器、设备，在其购置、验收、调试、运行、管理、维修、改造、报废等全部活动过程中直接形成的具有保存利用价值的文字、图表、声像载体材料以及随机材料均属仪器设备档案。二是仪器设备档案坚持集中统一管理的要求，以便于开发利用，确保其完整、准确、系统和安全。三是坚持仪器设备档案是医院的主要基础技术储备，是医院仪器、设备管理工作的重要组成部分和重要环节。仪器设备档案工作要纳入医院档案管理和设备管理的双重管辖，与设备计划管理、设备采购供应和设备使用等工作紧密结合，保证设备文件材料的完整、准确，要作为医院的重要工作内容之一，医院有重大设备的验收必须有医院档案管理人员现场参加，根据资料审核具体配置清单。四是要有专门机构并指定专人负责设备档案的管理工作。医院档案室是医疗设备文件材料的形成积累、汇总部门，档案管理员要协调器械科工作人员集中收集管理医院的设备文件材料。医院的设备计划、采购供应、使用科室都应指定专人负责设备文件的收集、积累、管理工作，并把按要求整理好的设备档案材料移交到医院档案室。

医疗设备档案技术性强、实用性高，是因为医疗设备管理贯穿于医疗仪器设备的购置使用到报废全过程之中，而要想使此项管理工作能够有效的、合理的落实，需要每台医疗设备档案支持。因此，医疗设备档案要严格归档范围，提高归档质量要求。一是坚持归档的设备管理工作和仪器设备申购、验收、使用、维修、改造各个环节中形成的文件材料，要对医院当前与长远具有参考价值和凭证作用。二是归档的仪器设备文件材料，必须反映设备管理和仪器设备项目从申购到改造的全过程，保证完整、准确、系统。三是归档的仪器设备文件材料必须遵循其自然形成规律，保持其有机联系，必须与实物一致并有成套性。四是要求列为医院固定资产的各种医疗仪器设备说明书等文件材料，均须归档，若文件材料有一式两套，一套归档、一套随机使用；若仅有一套、使用科室又确需经常使用的，使用科室复制一套，原件存档，复制材料使用科室随机使用。五是归档的重点是仪器设备项目，特别是价值较高、技术先进的仪器设备，对其各个环节形成的不同载体的文件材料，包括全套随机图样都要归档。六是设备仪器档案归档的内容包括但不限于，综合管理、仪器设备项目依据性材料、验收报告、安装调试手册、运行维修说明及记录、随机图样等。

医疗仪器设备档案整理的原则和方法。一是设备验收完成后，设备计划、采购供应部门的负责人员应及时协调档案员将形成的设备文件材料进行收集、并按规定对文件材料进行鉴定、分类、填写归档文件目录；整理按照装订、分类、排列、编号、编目、装盒的程序进行。二是根据设备文件材料的形成规律以及设备文件材料的内容、价值数量和载体形式等实际情况，在坚持文件之间有机联系和便于利用查找的整理原则下，将每项设备的文件材料进行系统整理，装入一盒或若干盒。三是设备档案顺序要把能反映设备购置概况的文件材料，如申购报告，批复文件，论证文件，投资文件，订购合同，验收报告，索赔文件等整理好后，放在每项设备文件材料的前面，其余设备技术文件材料按设备的工作程序及重要程度，依次系统排列。四是设备文件材料中的非纸质载体材料，除密不可分者外，应放入特殊载体档案的专柜保管，并按要求标明案卷号。五随着信息化技术的不断发展，信息化管理已逐步运用到医疗设备管理之中，信息化管理的运用，不仅适应了管理科学化、规范化的要求，而且大大地提高了医疗设备档案管理的综合水平和应用。

医疗设备从购置到报废需要几年或十几年的时间，期间难免出现一些与医疗设备相关的问题，如设备运行状态检查、警示信息的注释、外部信息系统接口参数设置等等，此时查询利用医疗设备档案就会发挥重要参考依据的作用，技术工作人员可以通过查阅设备技术档案找到相应的解决建议，即使医院自身技术人员不能立即解决，但也可以凭借档案信息配合生产厂家的工程师进行设备调试或维修。另外，通过查询设备档案中的有关合同，可以跟相应条款与供应商要求售后服务。再就是通过对医疗设备档案的综合分析可以作为医院购置大型医疗设备的决策依据。通过查询医疗设备技术档案，了解以往医疗设备采购的目的及其产生的综合效益，进而制定可行性更高的医疗设备采购决策，这也是醫疗设备档案在医院工作实际中发挥的重要作用之一。

总之，做好医院医疗设备档案的综合管理，对于医院的整体业务发展和提高医疗技术水平起到非常重要的作用，也是医疗设备档案管理工作的工作重点和目的。因此，要确保医疗设备的正常运行，维护医院业务的良好运转，不断提高医疗质量和医技水平，更好的服务人民群众的健康需求，应当高度重视医疗设备档案的综合管理。

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