镍铬合金在义齿中的应用进展及风险分析
2018-01-29谢昕姜红强甄辉陈宁清郑超寇艳芹
中国医疗设备 2018年10期
关键词:产品
谢昕,姜红强,甄辉,陈宁清,郑超,寇艳芹
浙江省医疗器械审评中心,浙江 杭州 310009
引言
根据联合国发布的《世界人口展望》(2017年修订版),当前全球人口已达76亿,预计到2050年将达到98亿[1]。我国人口在上个世纪更是爆发式增长,据国家统计局发布数据,2016年底全国人口达到了13.8亿。我国口腔卫生水平较低且相关口腔知识普及还有所欠缺,导致我国需要通过义齿来修复牙体以及牙列缺损、缺失的人群数量庞大[2]。
目前临床上使用的义齿可分为三类:固定义齿、活动义齿以及种植体。种植体是近几十年发展起来的一种口腔修复技术,由于其能够产生与自然牙几乎等同的修复效果而受到欢迎。虽然种植体具有非常显著的优点,但限于其高昂的价格以及较长的修复时间,使用人群还比较有限,而且部分牙槽骨吸收的病人并不适合种植体修复。目前临床上依然以固定义齿和活动义齿修复为主[3]。含镍合金具有优异的物理化学性能以及价格低廉等优点,因而被广泛用于固定义齿和活动义齿的制作,目前应用于义齿制作的含镍合金主要以镍铬合金为主[4]。
1 镍铬合金在义齿中的应用进展
1.1 镍铬合金在义齿中的应用优势
20世纪30年代镍铬合金首次被报道用于制作义齿,至今已有80余年的使用历史[5]。在此期间,镍铬合金不仅用于义齿的制作,同时也广泛应用到正畸领域,如正畸托槽、正畸颊面管、正畸丝、结扎丝等的制作[6-7]。在最终的义齿产品中,镍铬合金存在的主要形式有烤瓷型固定义齿的金属基底、金属型固定义齿(整个义齿均为镍铬合金铸造而成)、活动义齿的支架或者卡环[8-9]。……
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