丁小磊，潘红星

（江苏省疾病预防控制中心综合业务管理办公室，江苏 南京 210009）

食品安全风险监测是通过系统和持续地收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的监测数据及相关信息，并进行综合分析和及时通报的活动。我国已经于2010年初通过《食品安全风险监测管理规定》，对食品安全风险监测进行了法律界定与约束。国家食品安全风险评估中心为了规范食品安全风险监测工作，保证监测工作质量，根据《食品安全法》和有关规定制定《国家食品安全风险监测质量控制方案》（以下简称《方案》），要求监测实验室需开展内部质量控制，监督检测的有效性、分析质量控制的数据，并有措施来纠正出现的问题，防止报告错误的结果。其中比对方法是常用的内部质量控制方法，但对比对结果如何进行评价，大多数标准并没有作出规定。本文介绍利用F检验，对食品安全风险监测质量控制的人员比对与仪器比对的结果进行判定评价。

1 人员比对实验

实验室人员比对实验是指在相同的仪器设备、实验项目、环境和设施下，由不同的检验人员进行的实验。通过比较分析检测结果的一致性，评价检测结果的准确性和可靠性［1］。

在食品安全风险监测的任务中，某疾控中心两名检测人员对从农贸市场抽样的同一批次的苹果样品进行二苯胺的含量分析，数据见表1。这两组数据，是在相同的仪器设备、相同的实验项目、相同的环境和设施下通过检测得到的，属于随机数据。可以看做是无数次测量数据整体中的样本。

表1 人员比对分析结果

1.1 建立建设

首先建立假设，H0无效假设H0：甲乙检测结果的整体方差相同，备择假设H1：甲乙检测结果的整体方差不同。

1.2 确定检验水准α

确定检验水准实际上就是确立拒绝H0时的最大允许误差的概率，换言之α是拒绝了实际上成立的H0的概率，习惯上常用的检验水准α=0.05，判断依据是小概率事件原理。

1.3 F统计量选择

表1中的甲乙两名检测人员的检测数据，可以利用贝塞尔公式计算出实验方差：

甲乙两人在相同的可重复条件下对苹果进行了10次检测，得到的方差分别为这样可以计算统计量F，即。服从第一自由度为f1=n1-1，第二自由度为f2=n2-1的F分布，记为：

1.4 求F值并评价

由表中f1和f2，查得F表，然后计算的F值与查表得到的Fα值比较，如果F＜Fα表明两组数据没有显著差异；F≥Fα表明两组数据存在显著差异。表1中自由度f1=10-1=9，f2=10-1=9，设检验水准α=0.05。查F分布表得临界值：Fα=4.03，因此F＜Fα，即两组数据差别无统计学意义，尚不能认为甲检测的数据精密度与乙检测的数据精密度有差别。

2 仪器比对

仪器比对试验指相同的人员采用相同的方法或程序，在相同的环境条件下，采用不同的仪器设备对同一样品进行的试验，以评价仪器对检测结果的准确性、稳定性和可靠性的影响［2］。是作为食品安全风险监测实验室内部质量控制的一种有效的方法，在实验室中经常被采用，其具体的步骤可按照人员比对试验操作。如用两台仪器设备检测食品中的添加剂得到的如下数据：

方差计算统计量F=5.33，设检验水准α=0.05，查F分布表得Fα=4.03，F 〉 Fα，统计量F值落在了F分布概率α的区间，发生了小概率事件，即两台仪器设备检验结果数据的精密度差异有统计学意义，说明1号仪器设备存在问题，应停止使用，并核查存在原因，采取纠正措施（表2）。

表2 仪器设备比对检测结果数据

3 总结

食品安全风险监测包括食品化学污染物及有害因素监测、食源性致病菌监测、食源性疾病监测以及食品中放射性物质监测四部分，涉及的项目数量庞大，对检测结果的准确性和可靠性的要求高。加强检测实验室，内部质量控制，通过对数据的监测和分析，可以保障检测过程能连续地保持在准确度受控的规定范围内。F检验作为对内部质量控制比对方法评价的一种有效的统计工具，在对食品安全风险监测无法知道总体数据的情况下，通过样本的检测的结果控制，评价检测的精密度，是一种高效且易于实现的比对试验结果质量判断的依据。

［1］ 李 敬，胡莉莉.饲料检测实验室人员比对试验实例分析［J］.汉中科技，2012，40（2）：45-46.

［2］ 陆旭先，王德智，张 丹，等.实验室内部质量控制的方法和范围［J］.品牌与标准化，2010，29（6）：50-52.