陆 丽

（江苏省常熟市第二人民医院药学部，江苏 常熟 215500）

浅析中药注射剂所致不良反应的特点

陆 丽

（江苏省常熟市第二人民医院药学部，江苏 常熟 215500）

目的：分析为患者使用中药注射剂所致不良反应的特点。方法：择取2015年5月至2016年9月期间在江苏省常熟市第二人民医院使用中药注射剂进行治疗的1174例患者作为研究对象。观察使用不同类型中药注射剂的患者及不同年龄的患者发生不良反应的情况。结果：这些患者不良反应的发生率为11.58%。其中，使用参附注射液进行治疗的患者及年龄为61～80岁的患者不良反应的发生率较高。这些患者不良反应累及的系统和器官主要有皮肤及附件、胃肠系统、神经系统、呼吸系统、心血管系统、代谢与内分泌系统。结论：年龄为61～80岁的患者在使用中药注射剂进行治疗时易发生不良反应。使用参附注射液治疗疾病易导致患者发生不良反应。临床医生在使用中药注射剂（尤其是参附注射液）时及对年龄为61～80岁的患者使用中药注射剂进行治疗时，应合理设计用药方案，密切观察其用药时及用药后的生命体征和临床症状，提高临床用药的安全性。

中药注射剂；不良反应；安全性

临床上应用中药注射剂治疗疾病已有十多年的历史。中药注射剂主要用于治疗心血管疾病、肿瘤及感染等疾病。随着近几年中药注射剂在临床上的广泛应用，中药注射剂所致不良反应的发生率也随之上升。目前，提高使用中药注射剂的安全性已成为临床上重点研究的课题。为分析中药注射剂所致不良反应的特点，江苏省常熟市第二人民医院对近几年在该院使用中药注射剂的患者进行治疗的1174例患者发生不良反应的情况进行分析，现将分析结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本文的研究对象为2015年5月至2016年9月期间在江苏省常熟市第二人民医院使用中药注射剂进行治疗的1174例患者。在这些患者中，有男性患者608例，女性患者566例，其年龄为18～85岁，平均年龄为（46.4±6.5）岁。

1.2 方法

回顾性分析这些患者的临床资料。记录使用不同类型中药注射剂患者发生不良反应的情况及其不良反应主要累及的系统和器官。统计不同年龄段患者发生不良反应的情况。

2 结果

2.1 使用不同类型中药注射剂患者发生不良反应的情况

这些患者不良反应的发生率为11.58%。将使用不同类型中药注射剂进行治疗的患者根据不良反应的发生率由高到低排列，排列顺序依次为：使用参附注射液进行治疗的患者、使用舒血宁注射剂进行治疗的患者、使用注射用血栓通（冻干）进行治疗的患者、使用艾迪注射剂的患者、使用苦黄注射剂的患者及使用复方丹参注射剂的患者。这些患者不良反应累及的系统和器官主要有皮肤及附件、胃肠系统、神经系统、呼吸系统、心血管系统、代谢与内分泌系统。详见表1。

2.2 不同年龄患者发生不良反应的情况

将不同年龄患者根据不良反应的发生率由高到低排列，排列顺序依次为：61～80岁的患者、80岁以上的患者、41～60岁的患者、21～40岁的患者、20岁以下的患者。详见表2。

表1 使用不同类型中药注射剂患者发生不良反应的情况

表2 不同年龄患者发生不良反应的情况

3 讨论

中药注射剂是指从中药材中提取有效的药物成分制成的注射用药。中药注射剂的使用突破了中药传统的给药方式，是传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物。与其他剂型的中药相比，中药注射剂具有生物利用度高及起效快等特点。随着近几年中药注射剂在临床上的广泛应用，中药注射剂所致不良反应的发生率也随之上升。导致患者发生中药注射剂所致不良反应的原因主要有：1）中药的成分比较复杂，现有的医疗技术无法准确鉴定中药中所有的化学成分，中药注射剂的制备工艺无法满足单体化学成分提取需求，在生产中药注射剂的过程中未彻底清除动植物鞣质、蛋白等杂质。2）生产和贮存中药注射剂时，因相关人员操作不当或环境不佳而使中药注射剂中混入杂质[1]。3）血管内皮细胞因中药注射剂的酸碱值超过人体承受能力而受到损害，导致患者发生静脉炎。4）不同体质的患者对中药注射剂的耐受性不同，若临床医生对专业技能、实践经验、理论知识掌握情况不扎实或未能与患者进行有效的沟通，则可能导致患者的用药方案不正确，进而引发不良反应[2]。

本次研究的结果显示，易导致患者发生不良反应的中药注射剂主要有参附注射液、舒血宁注射剂及注射用血栓通（冻干）。这些中药注射剂所致的不良反应可累及身体多个系统和器官，严重威胁患者的身体健康和生命安全。本次研究的结果显示，61～80岁的患者发生中药注射剂所致不良反应的几率最高。这是因为，该年龄段患者机体的各个系统正在不断衰退，对药物的耐受性差。相关的研究结果显示，老年患者发生中药注射剂不良反应所致的后果更为严重，其生命安全和身体健康受到的威胁更大[3]。

综上所述，年龄为61～80岁的患者在使用中药注射剂进行治疗时易发生不良反应。使用参附注射液治疗疾病易导致患者发生不良反应。临床医生在使用中药注射剂（尤其是参附注射液）时及对年龄为61～80岁的患者使用中药注射剂进行治疗时，应合理设计用药方案，密切观察其用药时及用药后的生命体征和临床症状，提高临床用药的安全性。

[1]孙长江,葛建彬.93例中药注射剂不良反应分析与原因探讨[J].中国医药导报,2013,10(36):106-109.

[2]张海霞.172例中药注射剂不良反应分析与原因探讨[J].中华中医药杂志,2013,28(2):367-370.

[3]沈斌,周月红.127例中药注射剂不良反应分析及原因探讨[J].中华中医药杂志,2015,30(2):428-431.

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