金明

摘 要：建立缬沙坦药品粉末直接压片类型制备工艺，对这种制备工艺的稳定性进行分析。并在分析中以该药物的片剂脆碎度树枝、粉末的实际休止角、具体崩解时限、单片重量差异等条件为分析指标。使用正交优选法选出最佳的缬沙坦药品粉末直接压片工艺条件，并对完成制备的药品进行质量检查。通过试验验证，最佳的缬沙坦药品处方为：缬沙坦药品片重量为400毫克，其中主要药物含量为百分之十，微粉硅胶含量百分数为百分之三、硬脂酸镁的含量为百分之二、微晶纤维素和乳糖含量为百分之八十五。这种处方生产出的缬沙坦药品符合当前药物质量标准要求，制备出的缬沙坦药品有良好的质量。

关键词：缬沙坦；生产；粉末直接压片；制备；质量管理

在现代临床治疗领域中，缬沙坦是一种治疗效果突出的药物，其能有效的抑制人体内血管收缩程度以及醛固酮物质的排放量，从起到降压的作用。而在缬沙坦药物生产过程中常采用粉末直接压片方式进行药物生产，当前使用粉末直接压片方式进行制粒生产的时候会将药物和相应填充剂物质、润滑剂物质以及其他类型辅料均匀混合后再进行压片处理。和过去缬沙坦药物生产中使用的制粒压片方式相比，具有生产操作工序较少、制备操作简、药品生产成本偏低优势。

1 仪器以及试验药品

1.1 仪器分析

休止角测定仪（恒奥德仪器生产厂），CS-1脆碎度测试仪（天津国铭医……