李彦生

(陕西省宝鸡市中医医院脾胃肝病二科，陕西 宝鸡 721000)

临床报道

缩脾丸治疗肝硬化脾功能亢进60例临床观察

李彦生

(陕西省宝鸡市中医医院脾胃肝病二科，陕西 宝鸡 721000)

目的：观察化缩脾丸治疗肝硬化脾功能亢进临床效果。方法：选取120例肝硬化并脾功能亢进患者，随机分为对照组和治疗组各60例。对照组给予保肝、抗病毒等常规治疗，治疗组患者在常规治疗方案中并给予口服“缩脾丸”治疗，比较两组患者的临床治疗效果。结果：治疗后，治疗组各项指标显著优于对照组；治疗组有效率为86.7%，较对照组的70%具有显著性差异(P<0.05)，临床症状改善方面优于对照组，患者治疗后肝功发生明显的改善，所有患者未见严重不良反应。结论：缩脾丸治疗肝硬化脾功能亢进效果显著，值得临床推广应用。

肝硬化脾功能亢进；临床观察

肝硬化作为因肝脏弥漫性病变导致的一种肝脏疾病，患者临床上会出现肝细胞坏死、肝纤维包绕的异常结节、肝功能损害、门脉高压以及大量腹水形成等症状[1]。而中医学上将慢性肝病归属于“积聚”“胁痛”“鼓胀”的范围内[2]。缩脾丸通过疏肝健脾、扶正补虚、活血化瘀、清热化湿等效果来治疗肝病引起的胁痛、肝脾肿大等症状；同时对大多慢性病毒性、早期肝硬化患者效果良好。此次研究我们通过分析缩脾丸治疗肝硬化脾功能亢进患者，旨在观察其治疗效果，现将临床观察总结如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1 实验设计

按照随机数表法将符合诊断标准在我院治疗的120例肝硬化脾功能亢进患者分为两组，各60例。其中对照组给予保肝、抗病毒等常规治疗，治疗组患者在常规治疗方案基础上并给予口服“缩脾丸”；治疗期间进行血常规、肝纤维化、肝脏硬度等检测，对患者治疗后的疗效和安全性进行评价。

1.1.2 研究对象

所有病例均来自2015年2月—2016年5月宝鸡市中医医院脾胃肝病科住院部病人，按照随机数表法将其分为治疗组与对照组，各60例，其中男37例，女23例，年龄26～63岁，平均年龄(51.42±10.62)岁，病程2～8年，平均病程(5.35±1.69)年；对照组60例，其中男34例，女26例，年龄26～62岁，平均年龄(51.03±10.34)岁，病程3～7年，平均病程(5.68±1.63)年。经统计学处理，两组病例在人口学资料、病程方面差异均无统计学意义(P>0.05)，提示两组病例基线分布均衡，可比性良好。

1.1.3 诊断标准

参照《中医病证诊断疗效标准》制定肝硬化脾功能亢进的诊断标准[3]。患者初起脘腹胀大，食后尤其明显，重者腹壁青筋暴露，脐孔突出，常伴乏力，纳呆，尿少，浮肿，出血倾向等；可见黄疸，肝掌，蜘蛛痣；白细胞及血小板降低；肝纤维化系列检验结果异常，凝血酶原时间可延长。

1.1.4 排除标准

(1)患有严重内脏(心、肺、肾等)疾病;(2)上消化道出血、对所服药物过敏者;(3)精神疾病及不配合研究者。

1.2 治疗方法

自拟“缩脾丸”的药物组成：柴胡(醋炙)60 g,茵陈30 g,黄芪40 g,郁金30 g,当归30 g,赤芍60 g,白芍60 g,丹参30 g,元胡20 g,鳖甲20 g,炒土鳖15 g,海藻60 g,昆布60 g,泽兰20 g,瓦楞子30 g,生山楂20 g,大黄12 g,冬虫夏草3 g。治疗组：口服缩脾丸(由本院制剂室制成)，每次6 g，3次/日，连服3个月，并配合保肝、抗病毒、利尿等治疗；疗程结束后进行疗效和安全性评定；对照组：给予保肝、抗病毒、利尿基本治疗，服药期间进行临床症状、血常规、肝肾功、肝脏硬度等检测，两组患者均治疗3个月。

1.3 观察指标

比较患者治疗后血常规改善情况、肝脏硬度值改善情况及临床疗效；比较两组患者治疗前后肝纤维化指标：透明质酸(HA) ， 层粘连蛋白(LN)， 血清Ⅲ型前胶原(PCⅢ)，Ⅳ型胶原(CⅣ)。取患者静脉血5 mL，采用酶联免疫吸附法进行测定，所有试剂盒购于南京建成生物科技有限公司。

1.4 疗效及安全性分析

分别观察两组患者治疗前后的血、尿、粪常规(含大便隐血试验)和肝、肾功及心电图、不良反应。

1.5 疗效判定

参照文献[4]疗效可分为，显效：患者血常规检查正常,肝功能改善各项生命体征平稳，脾脏肿大现象消失，脾亢进症状消除；有效：患者血常规检查正常,肝功能有所改善，各项生命体征基本正常，脾脏大小不同程度缩小，脾亢进症状基本改善；无效：治疗后患者的血常规、肝功能、脾肿大、脾亢进症状等均无明显改善或症状加重。

1.6 统计学方法

研究数据使用SPSS19.0软件对数据进行统计分析。计量资料用均数±标准差表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，用P<0.05表示差异具有显著性意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗后血常规改善情况比较

治疗组与对照组在改善血常规方面，白细胞、血小板及红细胞恢复方面优于对照组(P<0.05)，治疗组在纠正脾功能亢进所致三系细胞减少方面优于对照组，见表1。

表1 治疗组与对照组血常规改善情况比较

注：与本组治疗前比较，aP<0.05；与对照组治疗后比较，bP<0.05

2.2 两组患者治疗前后肝纤维化指标变化比较

治疗前，两组患者血清肝纤维化指标HA、LN、LV-C和PCⅢ比较无显著性差异(P>0.05),经过治疗后上述指标均显著改善，且治疗组优于对照组，差异具有显著性(P<0.05)，见表2。

表2 治疗组与对照组肝纤维化指标比较

注：与本组治疗前比较，aP<0.05；与对照组治疗后比较，bP<0.05

2.3 两组患者治疗前后肝脏硬度值变化比较

治疗组与对照组在改善肝脏LSM(硬度值)方面，治疗组优于对照组(P<0.05)，见表3。

表3 治疗组与对照组肝脏硬度值变化比较

注：与本组治疗前比较，aP<0.05；与对照组治疗后比较，bP<0.05

2.4 两组患者临床疗效比较

治疗组总有效率为86.7%(52/60)，对照组总有效率为70%(42/60)，治疗组的总有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 治疗组与对照组临床疗效比较(例)

注：与对照组比较，aP<0.05

2.5 安全性分析

两组患者疗程结束后经复查血、尿、粪常规、心电图、肝肾功未发现异常改变，对照组1例患者在服用抗病毒药物恩替卡韦起起始阶段出现轻微胃部不适，后逐渐消失，对照组在服用缩脾为期间，无明显不适，完全能耐受。

3 讨论

肝硬化是在慢性肝病基础上发展而来，其发展到失代偿期是一种全身性疾病，中医辨证为虚实夹杂，肝脾肾俱虚，夹杂气滞、血瘀、水饮、痰湿等；本方具有扶正补虚、疏肝健脾、清热化湿、活血化瘀、软坚散结等功效；用于肝病日久所致的胁痛、癥瘕、积聚、肝脾肿大等；各种慢性病毒性与非病毒性(包括脂肪性肝病及其他病因未明的慢性肝病)肝纤维化及早期肝硬化见上述证候者[5]。柴胡疏肝理气，清热化湿，为治疗肝气郁结、湿热阻滞的要药，同时，柴胡贯穿于整个肝病发展的全过程，肝气郁结，湿热阻滞，会导致气滞血瘀，瘀血阻络，气滞、湿热、痰瘀相互交织日久，肝脾气血运行不畅，而致肝脾肿大，日久则变成坏症，最终发展成癥瘕、积聚等。同时，柴胡性辛散，有散结之意[6]，为君药。茵陈清热利湿，疏肝理气；柴胡与茵陈为治疗肝病的对药，此药针对湿热所致的黄疸有效，现代研究，具有退黄、利胆、抗病毒等功效，与柴胡相配，有助于发挥更好的作用[7]。郁金疏肝解郁、理气活血、止痛；肝气郁结，气滞血瘀，瘀血阻滞，不通则痛，郁金具有疏肝、醒肝、活血止痛功效；肝喜畅达，恶抑郁，郁金具有唤醒肝脏的生理特性，为解郁疏肝的良药[8]。当归活血、补血，与黄芪配伍，具有益气生血，使得活血而不失血，补而不滞，其次针对脾功能亢进所致的白细胞、血小板等偏低，现代研究此药对配伍具有明显升血小板、白细胞、调节免疫，增强机体抵抗力等之功效；针对肝硬化患者，尤其是失代偿期患者，常常是虚实夹杂，补虚泻实，而不致更虚[9]。白芍柔肝止痛，软坚散结，具有补肝脾之阴、软肝脾、散肝结，充分考虑到了在疾病的变化过程中，肝脾之阴亏虚、不足的存在，与当归配伍，具有调节免疫，恢复白细胞及血小板之功效；只有阴阳调和，才能达到阴平阳秘，精神乃治；其次白芍本身还具有柔肝、软脾之功效。赤芍补血、活血、化瘀、软肝脾、滋肝阴等；尤其对于肝硬化患者，瘀血阻滞，黄疸不退，残黄留滞等具有较好的功效[10]。丹参具有活血补血，软坚散结，凉血、清心、安神之功效；现代研究丹参酮具有明显抗肝纤维化、改善肝脏供血、预防门静脉血栓形成，能有效降低门脉压等功效；其次，对于肝硬化患者，长期久病，肝气不舒，气郁化火以及肝阴不足，而致心神不宁，失眠、烦躁等，使用丹参具有一石二鸟之功[11]。鳖甲(制)为软肝、缩脾、散结之要药，具有逆转肝纤维化、延缓及阻滞肝硬化进一步发展的作用。且本药还具有滋养肝阴之功效；海藻、昆布取其软坚、散结之功效；两药相配，加强了软坚、散结、化痰瘀之功效[12]。大黄具有活血、通便、清热利湿等功效，与茵陈合用，加强了退黄的作用，使邪从二便而出，使邪气的消散多一条通路[13]。冬虫夏草具有调节免疫，预防、阻滞、逆转肝纤维化、肝硬化，增强机体的免疫力，有利于疾病恢复[14]。总之本方兼顾了疾病的发展、变化过程，在疾病的发展过程中，气滞为基本，其中血瘀、湿热、痰浊以及后期的气、阴亏虚为本病的演变规律，充分考虑到疾病的特点，在活血祛瘀的基础上，达到软、散的目的，使肿大、坚硬的脾脏恢复正常；阻止、逆转肝纤维化、肝硬化，本方攻补兼施，驱邪不伤正，补而不滞，临床疗效较好，无毒副作用。

4 结论

综上，缩脾丸治疗肝硬化脾功能亢进临床效果，与单纯西药比较对照观察，总有效率为86.7%，高于对照组的70%，本方药的不良反应发生率明显低与对照组，且程度很轻，处理较容易。缩脾丸为纯中药制剂，疗效肯定，且在服药过程中对心肝肾功能无明显影响，易被患者长期接受。

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TreatingLiverCirrhosiswithHypersplenismbySuopiPill:ClinicalObservationof60Cases

LI Yan-sheng

(BaojiTCMHospital,Baoji721000,China)

Objective: To observe the clinical effect of Suopi pill treating liver cirrhosis with hypersplenism. Methods: 120 patients suffering from liver cirrhosis with hyperthyroidism were randomly divided into the control group(n=60) and the treatment group(n=60). The control group was given hepatic protectant and antiviral agent; on which basis, the control group was also treated with Suopi pill. Clinical curative effect was compared between the two groups. Results: The total effective rate was higher in the treatment group than that in the control group, and the clinical symptoms improved more in the treatment group as well. Liver function was effectively improved after the treatment. Conclusion: Suopi pill has significant curative effect on liver cirrhosis with hypersplenism, which is worthy of clinical application.

Liver cirrhosis with hypersplenism; Clinical observation

R256.42

B

1002-2392(2017)06-0103-03

2016-10-17

2017-10-20

李彦生(1981-)，男，硕士，主治医师，主要研究方向：消化系统疾病的临床诊治。