许晓辉，杜 清，徐 媛，秦雯雯，赵 波，曹恩君，张生萍

（1兰州市食品药品检验所，甘肃兰州730000；2青海民族大学药学院，青海 西宁 810007；3第四军医大学唐都医院药剂科，陕西西安710038；4甘肃省药品检验研究院，甘肃兰州730070；5庆阳市药品检验检测中心，甘肃 庆阳745000）

基于星点设计-效应面法优化化学药物复方制剂HPLC分析方法

许晓辉1，杜 清2，徐 媛3，秦雯雯4，赵 波1，曹恩君5，张生萍1

（1兰州市食品药品检验所，甘肃兰州730000；2青海民族大学药学院，青海 西宁 810007；3第四军医大学唐都医院药剂科，陕西西安710038；4甘肃省药品检验研究院，甘肃兰州730070；5庆阳市药品检验检测中心，甘肃 庆阳745000）

对药品进行质量控制是保证药品安全有效的基础和前提，而HPLC定量分析方法研究是药品质量控制分析的主要内容．星点设计-效应面法使用方便，优化HPLC分析方法预测性良好．本文探讨了星点设计-效应面法优化化学药物复方制剂HPLC分析方法的研究思路与应用，为进一步研究化学药物复方制剂精准HPLC分析方法提供参考．

星点设计-效应面法；化学药物复方制剂；HPLC分析方法

0 引言

在化学药物复方制剂质量控制HPLC分析方法研究中，常需面临的问题是分析方法中多个条件因素选择的非最佳化对分析结果的准确度造成的影响，因此优化分析方法，找到最佳分析条件，使得结果准确、稳定非常重要．当考察分析的因素水平数较少时可选择析因设计法进行优化，而考察分析的因素水平数较多时则需选择实验设计优化法．实验设计……