刘 欣，魏丽娟，宋婷婷*，瞿红颖，贾 兴，耿智霞，魏占勇，邹 明，陈 杰

(1.河北远征药业有限公司，石家庄 050041；2.河北省兽药工程技术研究中心，石家庄 050041；3. 青岛农业大学，山东青岛 266000；4. 浙江省余桃市梨洲街道办事处，浙江余桃 315400)

盐酸贝那普利咀嚼片在犬体内的生物等效性研究

刘 欣1,2，魏丽娟1,2，宋婷婷1,2*，瞿红颖1,2，贾 兴1,2，
耿智霞1,2，魏占勇1,2，邹 明3，陈 杰4

(1.河北远征药业有限公司，石家庄 050041；2.河北省兽药工程技术研究中心，石家庄 050041；
3. 青岛农业大学，山东青岛 266000；4. 浙江省余桃市梨洲街道办事处，浙江余桃 315400)

为研究国产和进口盐酸贝那普利片在犬体内的药代动力学和生物等效性，将20只健康比格犬随机分成2组，采用双周期交叉试验设计，按0.5 mg/kg体重分别单剂量口服受试产品和参比产品。采用UPLC-MS/MS法测定血浆中盐酸贝那普利及贝那普利拉的浓度，利用WinNonlin5.2.1软件计算主要药动学参数，并评价两种产品的生物等效性。结果显示，受试产品和参比产品中盐酸贝那普利Tmax分别为0.85±0.36和0.98±0.40 h；Cmax分别为65.85±31.14和52.02±25.79 ng/mL；AUC0-t分别为46.98±29.77和40.54±20.76 h·ng·mL-1；AUC0-∞分别为48.28±30.05和41.54±20.85 h·ng·mL-1；受试产品和参比产品的贝那普利拉Tmax分别为1.78±0.55和1.90±0.72 h；Cmax分别为63.05±28.44和55.29±36.01 ng/mL；AUC0-t分别为249.09±87.90和212.50±90.03 h·ng·mL-1；AUC0-∞分别为274.15±93.86和264.42±161.86 h·ng·mL-1。受试产品和参比产品的Tmax、Cmax、AUC0-t和AUC0-∞均无显著性差异(Pgt;0.05)。双单侧t检验及90%置信区间结果均提示两种制剂生物等效，临床上可相互替代。该试验可为兽医临床安全使用该药提供科学依据。

盐酸贝那普利；贝那普利拉；生物等效性；超高效液相色谱串联质谱

盐酸贝那普利(Benazepril hydrochloride)是一种不含巯基的长效血管紧张素转化酶抑制剂，是目前治疗高血压的较新首选药物，疗效确切，副作用小，肝肾功能不全的患病动物使用安全，同时对心脏病、糖尿病、肾脏疾病亦有疗效。……