秦存松

（滕州市食品药品监督管理局，山东 滕州 277599）

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药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究

秦存松

（滕州市食品药品监督管理局，山东 滕州 277599）

目的探究药品检验中结果偏离的原因以及质量控制的对策。方法从我院2016年1月～2016年12月的收集的药品检验样本中抽取其中的500份进行研究，分别采用紫外分光光度法和高效液相色谱法进行检测，对比两种检测法的检测结果。结果高效液相色谱法和紫外分光光度法检测出的生化药物≤1.5%和中药材制剂≤2.0%的样本药品差异不显著，P＞0.05，无统计学意义。结论药品检验过程中，一定要采用合理的检验方法，控制好检验的程序，加强对质量控制意识，提升药品检验水平。

药品检验；结果偏离；原因；质量控制

药品是一种特殊的商品，主要应用于临床疾病的治疗中，对疾病的治疗作用巨大。通常而言，药品在使用之前需要进行必要的检验，以此保证药品的安全和质量。但是在实际的检验过程中，时常会出现与预想结果存在偏差的情况。基于此，本文选取我院2016年1月～2016年12月的500份药品检验样本进行分析，具体情况汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

抽取的500份药品检验样本中，包含350份西药，占到总数的70%；150份中药，占到总数的30%。具体如下表1。

表1 受检样品的基本情况

1.2 方法

本次检验使用到的仪器有高效液相色谱仪和紫外可见光分度计，分别对应的检验方法为高效液相色谱仪法和紫外分光光度法。

高效液相色谱法的色谱柱填料为硅胶，注样量为5微升，柱温度为常温，检测器选用的是紫外吸收检测器。……