郭育兰 张 云(北京 100054)

中国中医科学院广安门医院 第二门诊部

黄芪赤风汤加减治疗围绝经期潮热多汗症临床研究*

郭育兰 张 云△(北京 100054)

中国中医科学院广安门医院 第二门诊部

目的：研究黄芪赤风汤加减治疗围绝经期妇女潮热多汗症的临床疗效。方法：随机将40例围绝经期潮热多汗症患者以20︰20分为治疗组(服用黄芪赤风汤加减治疗)和对照组(服用克龄蒙治疗)。观察临床疗效，并采用Kupperman 评分量表对2组受试者治疗前后更年期潮热多汗等症状进行评分和比较，采用生活质量评价简表(SF-36)对2组受试者治疗前后生活质量及心理状态进行评分和比较。结果：与对照组比较，治疗组临床疗效明显提高(总有效率90% VS 70%,P<0.05)。治疗组治疗前后Kupperman 量表和SF-36生活质量简表评分差异均有显著性(P<0.05)；对照组治疗前后Kupperman 量表评分差异有显著性(P<0.05)，SF-36生活质量简表评分较治疗前提高，但差异无显著性(P>0.05)；治疗前后SF-36表评分分差治疗组较对照组提高明显。结论：黄芪赤风汤加减治疗围绝经期妇女潮热多汗症疗效显著，和西药组比较对改善患者心理状态提高生活质量方面具有显著优势。

黄芪赤风汤；更年期综合征；绝经前后诸证；脏躁症；围绝经期；潮热多汗症；克龄蒙

围绝经综合征又称更年期综合征，症状错综复杂，影响范围甚广，中医学称“绝经前后诸证”。现代医学认为妇女绝经前后症状是由于雌激素分泌下降，植物神经功能紊乱引起的一系列证候群。症状以潮热多汗、心烦失眠、焦虑易怒、头晕耳鸣等为主。西医目前主要依靠激素替代治疗，此法可引起阴道不规则出血和潜在致癌的不良反应，患者依从性差。越来越多的患者寻求中医中药治疗，笔者采用黄芪赤风汤加减治疗以潮热多汗为主症的围绝经期患者，取得了满意的临床疗效。

1 资料

1.1 一般资料 对我院妇科门诊的围绝经期患者40例随机进行分组：治疗组和对照组各20例。治疗组年龄46～54岁，平均年龄48.1岁；病程小于半年12例，半年～1年6例，超过1年2例。对照组年龄46～53岁，平均年龄47.8岁；病程小于半年11例，半年～1年7例，大于1年2例。2组资料差异无显著性(P=0.84)，具有可比性。

1.2 诊断标准 诊断标准参照国家中医药管理局1995年颁布《中医病症诊断疗效标准》中“绝经前后诸症”和“潮热多汗症”的诊断标准：年龄45～55周岁之间；停经超过3个月；有潮热而红、烘热出汗、重则大汗淋漓；舌脉表现为舌淡黯，苔薄白或白腻，脉细涩；伴有情绪激动、心烦易怒、头昏心悸、失眠健忘等症状。实验室检查血清E2 <10 pg/mL，FSH >25 mIU/mL，LH >25 mIU/mL。

1.3 纳入标准 年龄在45～55周岁之间；符合“绝经前后诸症”和“潮热多汗症”的诊断标准；血尿便、肝肾功能、心电图等常规检查未发现明显器质性疾病。

1.4 排除标准 对药物有过敏或禁忌者；有器质性疾病如心、脑、肺、肝、肾等部位原发疾病；近期有外感、内伤及理化因素引起损伤者；未按规定服药者；脱漏或资料不全者。

2 方法

2.1 治疗方法 治疗组采用黄芪赤风汤加减治疗(水煎剂，每日2次，早晚饭后30 min服用)28 d为1个疗程，连服2个疗程；对照组服用克龄蒙(国药准字J013006)，按照说明书，每日1片，无间断服用21 d为1个疗程，间隔7 d进行第2疗程治疗。2组均治疗2个疗程后进行统计分析。

2.2 黄芪赤风汤方药分析及加减变化 黄芪赤风汤出自清代王清任《医林改错》下卷(药物组成：生黄芪二两，赤芍一钱，防风一钱，功能益气助阳，活血行滞，祛风通络)。王清任在《医林改错》下卷论黄芪赤风汤云：“此方治诸病，皆效者，能使周身之气通而不滞，血活而不瘀，气通血活，何患疾病不除。”黄芪赤风汤中黄芪量大力宏，有益气固表、通利血脉的作用；赤芍凉血活血、能补能泄，既能佐助黄芪通利血脉又能佐制黄芪甘温庸中；防风为风中之润剂，能祛内外一切风邪。3药组合，配伍奇特，共奏调气活血、平衡阴阳之功效。

临床随症加减：伴有畏寒肢冷等肾阳虚证者加仙茅10 g,仙灵脾、菟丝子各15 g；伴有眩晕耳鸣、咽干鼻燥等肾阴虚证者加女贞子、墨旱莲、生地黄各15 g；伴有不寐者加酸枣仁30 g，柏子仁、夜交藤各15 g；伴有脱发者加制何首乌、桑椹、黑芝麻各15 g；伴有心烦易怒者加醋柴胡、郁金各12 g，香附6 g；伴有身体疼痛者加延胡索10 g，乳香、没药各6 g；伴有视力模糊者加枸杞子、菊花、密蒙花各10 g；伴有五心烦热者加黄柏10 g，知母15 g，醋龟板30 g。

2.3 疗效标准 疗效评价参照《实用中西医结合诊断治疗学》女性更年期综合征疗效判定标准。治愈：症状消失，停药1月后未复发者；有效：症状明显改善，停药1月后未复发者；无效：症状无明显改善或稍有改善，停药后又复发者。并采用Kupperman 评分量表对2组受试者治疗前后围绝经期潮热多汗等症状进行评分和比较，采用生活质量评价简表(SF-36)对2组受试者治疗前后生活质量及心理状态进行评分和比较。

3 结果

3.1 临床疗效比较 经过2个疗程8周的治疗，治疗组治愈12例占60%，总有效率90%，均未见明显不良反应；对照组治愈9例占45%，因乳房胀痛或阴道不规则出血退出3例占15%，总有效率为70%。2组患者有效率比较差异有显著性(P<0.05)，治疗组总有效率明显高于对照组且未见明显不良反应。详见表1。

表1 2组治疗围绝经期潮热多汗症治疗效情况 例(%)

3.2 2组治疗前后围绝经期症状及生活质量量表评分的评价 经过2个疗程8周的治疗，治疗组治疗前后Kupperman 量表和SF-36生活质量简表评分差异均有显著性(P<0.05)；对照组治疗前后Kupperman 量表评分差异有显著性(P<0.05)，SF-36生活质量简表评分较治疗前提高，但差异无显著性(P>0.05)；2组治疗前后Kupper man量表评分差差异不明显，但治疗组较对照组为低，SF-36生活质量简表评分差差异较对照组提高明显。详见表2。

组别Kupperman量表评分治疗前治疗后 P值SF-36生活质量简表评分治疗前治疗后P值治疗组45.2±6.114.3±3.80.0043.1±11.565.8±13.90.02对照组46.8±7.618.8±2.30.0144.7±10.151.2±14.60.19

4 讨论

《素问·上古天真论》记载:“女子七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也。”女性更年期综合征中医学称“脏躁”“郁证”，亦称“围绝经综合征”。患者出现月经紊乱、烘热汗出、失眠多梦、头晕耳鸣、腰膝酸软、急躁易怒等症状。严重影响患者的身心健康。中医认为“围绝经综合征”主要病机为肾气渐衰、冲任失调、天癸渐竭。临床以气血亏虚、肝肾阴虚等本虚为主，兼有痰、瘀、火等标实。[1]中医治疗围绝经综合征具有疗效显著和安全无副作用等优势。

名老中医蒲辅舟教授认为气以通为补，血以和为补，气血通为生命之道。内伤疾病倡用和法以调畅气血，对妇科疾病的诊治以调理温通气血为主。蒲老擅长应用调气活血的黄芪赤风汤治疗疑难杂症。其弟子薛伯寿教授[2]认为各种疾病的发生根本原因是人体的“失和”，治疗关键在于调和气血及五脏六腑的功能。薛教授认为黄芪赤风汤有调气活血通畅经络的作用，力倡此方。此外，现代诸多医家应用此方治疗疑难杂症也获显著疗效。如：加味黄芪赤风汤针对慢性肾脏病“虚、瘀、毒”的特点组方，具有显著改善肾动脉纤维化和肾小球硬化的作用；[3]黄芪赤风汤加减能调和阴阳气血，温润肠道，改善大肠传导功能治疗虚秘；[4]黄芪赤风汤加减治疗糖尿病性周围神经病。[5]

黄芪赤风汤中黄芪有补气健脾，益气固表、补一身之气的作用，还有保肝、强心、益肺、健脑、补肾等作用。现代药理研究发现，黄芪含黄芪皂苷、黄芪多糖、氨基酸和多种微量元素。能扩张血管、降低血压，增加肾血流量，降低血小板黏附率，提高巨噬细胞吞噬功能。有抗疲劳和提高细胞耐缺氧能力，有保护血管内皮细胞及改善微循环等多种作用。赤芍凉血活血，行瘀化滞。防风驱内外风邪。3药组合能调气活血通畅经络，使阴平阳秘、精神乃治，恢复脏腑功能。

本研究发现黄芪赤风汤加减治疗不仅对围绝经期以潮热多汗为主症的症候群具有明显治疗效果，而且在改善患者焦虑抑郁等心理状态、提高患者生活质量等方面较西药治疗组具有显著优势。值得临床借鉴应用。

[1] 丁晓蓉,屈新元. 浅谈中医诊疗在女性更年期综合症中的应用[J].中国民族民间医药,2010,20:87

[2] 刘文军,薛燕星,胡东鹏.薛伯寿教授调畅气血升清降浊治疗疑难杂症经验[J]. 环球中医药,2015,8(2):213-215

[3] 刘红霞,张星,李澎,等. 加味黄芪赤风汤含药血清对LPS诱导的小鼠肾小球系膜细胞ColⅣ , MMP-2及TIMP-2表达的影响[J]. 中国中西医结合杂志,2016, 36(5) :592-597

[4] 陈瑞华.黄芪赤风汤治疗习惯性便秘60例方药应用[J].中国民间疗法,2015,23(4):39

[5] 张景,支东记,谢会敏. 黄芪赤风汤合当归四逆汤加味治疗糖尿病性周围神经病变48例[J].世界最新医学信息文摘,2016,16(58):26-27

(2017-08-16 收稿)

R271.11+6

B

1007-5615(2017)05-0018-03

* 广安门医院所级课题资助项目：No.2016S349

Δ 中国中医科学院广安门医院免疫研究室(北京 100053)

张云，女，医学博士，副研究员。