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悬浮红细胞比容质量标准之探讨

2017-10-26赵艳

特别健康·下半月 2017年10期
关键词:全血血细胞无菌

赵艳

【中图分类号】R389.3 【文献标识码】B 【文章编号】2095-6851(2017)10-0-01

GB18469-2012《全血及成分血质量要求》中规定悬浮红细胞比容为50—65%,但我们在实际工作中发现有部分悬浮红细胞很难达此标准。在全国各地血源近年来相对紧缺的形势下,对这部分血液如何处置,如何判定这些血液是否合格,成为我们的难题。

1 材料与方法

1.1 材料及设备 Terumo 无菌接管机,山东威高100ml无菌空袋,Sysmex KN21血细胞计数仪。

1.2 方法 随机抽取本站成品库中的规格为1.5U悬浮红细胞100袋,充分混匀后用无菌接管机与100ml无菌空袋连接,分出约5ml血样,热合血袋导管和留样袋导管。充分混匀留样袋内血液后用剪刀剪开留样袋导管转移至试管,立即在Sysmex KN21血细胞计数仪上进行检测,记录下红细胞比容及Hb浓度测定值。

1.3 统计方法 各个数值采用分组统计,二组数值计算平均值用“平均值±标准差”表示。每袋Hb含量=Hb浓度×体积。

2 结果:

抽检结果见下表

红细胞比容平均值是49.84±5.04,Hb含量平均值是44.12±1.58。

3 讨论

GB18469-2012《全血及成分血质量要求》悬浮红细胞质量控制项目和要求项下血细胞比容要求为0.50—0.65,来源于300ml的悬浮红细胞Hb含量≥30g/袋[1]。我们在平常质量抽检中发现这一要求很难达到,从100例抽检结果来看血细胞比容符合率只有41%,远不能达到最低75%的要求,而悬浮红细胞Hb含量全部达标。追踪本站血液制备过程:300ml全血离心力是2988g,离心时间是10分钟,温度是4℃(离心机是Heraeus6000i)。分离过程中上清血浆全部转移至空袋中,然后添加全部75mlMAP红细胞保存液(血袋是山东威高300ml三联采血袋)。在血浆分离过程中受操作人员技能不同红细胞中血浆残留量略有差异,但总体对悬浮红细胞的比容影响不大。再从献血过程来分析:献血前每位献血者都经标准的硫酸铜溶液筛查Hb,只有符合献血标准才能献血,人群中个体的Hb量受性别、年龄、职业、人口地域分布的不同存在较明显的差异(符合献血的最低标准女115g/L,有些男的可以高到170g/L以上)。不管男女血液均以比容作为一个国家血液质量标准之一,其差异十分巨大,相當多的红细胞制品就比容一项达不到。所以用比容作为一个衡量红细胞制品的国家质量标准在实际执行中缺乏可操作性。

相反,以每袋Hb含量作为一个主要功效指标,上述红细胞制品均能符合标准。事实上输注红细胞制品起主要作用的就是血红蛋白。所以关于红细胞制品质量标准项笔者的观点是去除比容项,容量项以“单位”来标示,这样对从事具体血液质量控制工作的人员把握血液合格标准具有可操作性。仅以此文和各位专家、同行共同探讨。

参考文献

GB18469-2012《全血及成分血质量要求》endprint

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