中华中医药学会肝胆病分会

防治指南

病毒性肝炎中医辨证标准

中华中医药学会肝胆病分会

病毒性肝炎; 辨证; 诊疗准则

本次修订的《病毒性肝炎中医辨证标准》(以下简称《标准》)以指南的形式发布，主要针对各种急、慢性病毒性肝炎，制订中医临床辨证分型标准，供中医科医生、感染科医生、消化科医生及其他相关科室医生参考使用。主要目的是推荐有循证医学证据的病毒性肝炎中医辨证标准，指导临床医务人员在辨证基础上规范使用中医药，有利于中西医结合临床、科研和教学工作。

中医药自古以来在病毒性肝炎的治疗中就具有明显的优势，在我国病毒性肝炎的防治中占有重要地位。中医辨证是中医开展临床治疗和科研教学的前提，必须制订相关标准。中华中医药学会肝胆病分会(原中华中医药学会内科分会肝胆病专业委员会)于1991年制订了《病毒性肝炎中医辨证标准》(试行)，2004年对原标准进行了修订并刊载于第11届全国中医肝胆病学术会议论文集。经过20余年的临床使用实践，病毒性肝炎中医辨证标准在中医药治疗病毒性肝炎医、教、研、防工作中起到了重要作用。近年来随着临床研究不断深入，病毒性肝炎辨证分型的证据不断积累，修订、完善病毒性肝炎中医辨证标准的要求也越来越迫切。中华中医药学会肝胆病分会参照国家技术监督局1997年发布的《中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语证候部分》、国家“十一五”“十二五”科技重大专项等相关课题研究成果，广泛征求各方意见，对原标准进行了修订，增加了重型肝炎(肝衰竭)和慢性乙型肝炎病毒携带者的辨证标准，对原有标准进行了不同程度的修改。按照循证医学要求，增加了推荐等级及证据分级。

本标准所列证型为临床常见证型，临床工作中如遇到不符合本辨证标准的特殊证型，可根据具体情况按照中医理论进行辨证。病毒性肝炎的中医辨证标准将在临床推广应用中不断完善，在未来循证医学证据的支持下定期修订。

1 范围

本《标准》规定了病毒性肝炎中急性肝炎、慢性肝炎、淤胆型肝炎、重型肝炎(符合附录A规定的诊断标准)及慢性乙型肝炎病毒携带者(符合附录B规定的诊断标准)的常见证型辨证标准，包括临床表现、主症、次症和辨证要求。肝衰竭各期纳入重型肝炎进行辨证分型，肝衰竭诊断标准见附录C。本《标准》适用于病毒性肝炎中医证型的辨识与判定。

2 规范性引用文件

下列文件对于本《标准》的形成是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅在其所注日期的版本内适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订，并于2000年9月发布的《病毒性肝炎防治方案》(试行)。

中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会联合修订，并于2015年10月发布的《慢性乙型肝炎防治指南》(2015更新版)。

中华医学会感染病学分会肝衰竭和人工肝学组、中华医学会肝病学分会重型肝炎和人工肝学组联合修订，于2012年发布的《肝衰竭诊治指南》(2012年版)。

GRADE工作组发布的推荐意见分级的评估、制定和评价(GRADE)系统(2004年)。

3 术语和定义

3.1 病毒性肝炎 病毒性肝炎(包括甲型、乙型、丙型、丁型和戊型)是法定乙类传染病，具有传染性较强、传播途径复杂、流行面广泛、发病率高等特点；部分乙型、丙型和丁型肝炎患者可演变成慢性，并可发展为肝硬化和原发性肝细胞癌。

3.2 中医辨证 中医辨证是在中医理论指导下，对四诊所收集资料进行辨别、分析、综合、判断其证候类型的思维过程，即确定现阶段属于何证的思维加工过程。它是将患者的体质、正气强弱、周围环境与疾病特点综合考虑的一种诊断方法，是中医治疗的首要依据。

4 推荐意见和证据质量的定义

本《标准》参考“GRADE系统”，按照附录D对推荐意见的级别和循证医学证据的质量进行评估。推荐意见以缩写形式标出，如“1A”表示高质量强推荐。

5 急性肝炎

5.1 湿热内蕴证

临床表现：纳呆，呕恶，厌油腻，右胁疼痛，口干口苦，肢体困重，脘腹痞满，乏力，大便溏或黏滞不爽，尿黄或赤，或身目发黄，或发热，舌红，苔黄腻，脉弦滑数。

主症：(1)纳呆或呕恶；(2)右胁疼痛；(3)舌红，苔黄腻。

次症：(1)脘腹痞满或肢体困重；(2)口干口苦；(3)脉弦滑数。

辨证标准:(1)具备所有主症者，即属本证；(2)具备主症2项及次症2项者，即属本证。

注：具备主症及次症(2)属于热重于湿证；具备主症及次症(1)者，属于湿重于热证；具备全部主症及次症者，属于湿热并重。

5.2 寒湿中阻证

临床表现：纳呆，呕恶，腹胀喜温，口淡不渴，神疲乏力，头身困重，大便溏薄，或身目发黄，舌淡或胖，苔白滑，脉濡缓。

主症：(1)纳呆或呕恶；(2)腹胀喜温；(3)舌淡或胖，苔白滑。

次症：(1)头身困重；(2)大便溏薄；(3)脉濡缓。

辨证标准：(1)具备所有主症者，即属本证；(2)具备主症2项及次症2项者，即属本证。

推荐意见1：急性肝炎最常见证型是湿热内蕴证、寒湿中阻证(1A)，适用于急性黄疸型肝炎和急性无黄疸型肝炎。

6 慢性肝炎

6.1 湿热内结证

临床表现：纳差食少，口干口苦，困重乏力，小便黄赤，大便溏或黏滞不爽，或伴胁肋不适，恶心干呕，或伴身目发黄，舌红，苔黄腻，脉弦数或弦滑数。

主症：(1)纳差食少；(2)口干口苦；(3)舌红，苔黄腻。

次症：(1)大便溏或黏滞不爽；(2)困重乏力；(3)脉弦数或弦滑数。

辨证标准：(1)具备所有主症者，即属本证；(2)具备主症中的任何2项及次症2项者，即属本证。

6.2 肝郁脾虚证

临床表现：胁肋胀痛，情志抑郁，身倦乏力，纳呆食少，脘痞，腹胀，便溏，舌质淡，有齿痕，苔白，脉弦细。

主症：(1)胁肋胀痛；(2)腹胀或便溏；(3)舌质淡，有齿痕，苔白。

次症：(1)情志抑郁；(2)身倦乏力；(3)脉弦细。

辨证标准：(1)具备所有主症者，即属本证；(2)具备主症2项及次症2项者，即属本证。

6.3 肝肾阴虚证

临床表现：胁肋隐痛，腰膝酸软，两目干涩，口燥咽干，失眠多梦，或头晕耳鸣，五心烦热，舌红少苔或无苔，脉细数。

主症：(1)胁肋隐痛；(2)腰膝酸软；(3)舌红少苔或无苔。

次症：(1)五心烦热；(2)失眠多梦；(3)脉细数。

辨证标准：(1)具备所有主症者，即属本证；(2)具备主症2项及次症2项者，即属本证。

6.4 瘀血阻络证

临床表现：胁肋刺痛，面色晦暗，口干但欲漱水不欲咽，或胁下痞块，赤缕红丝，舌质紫暗或有瘀斑瘀点，脉沉涩。

主症：(1)胁肋刺痛；(2)面色晦暗；(3)舌质紫暗或有瘀斑瘀点。

次症：(1)赤缕红丝或胁下痞块；(2)口干但欲漱水不欲咽；(3)脉沉涩。

辨证标准：(1)具备所有主症者，即属本证；(2)具备主症2项及次症2项者即属本证。

6.5 脾肾阳虚证

临床表现：畏寒喜暖，面色无华，少腹、腰膝冷痛，食少脘痞，腹胀便溏，或伴下肢浮肿，舌质暗淡，有齿痕，苔白滑，脉沉细无力。

主症：(1)畏寒喜暖；(2)少腹、腰膝冷痛；(3)舌质暗淡，有齿痕。

次症：(1)面色无华；(2)腹胀便溏；(3)脉沉细无力。

辨证标准：(1)具备所有主症者，即属本证；(2)具备主症2项及次症2项者，即属本证。

推荐意见2：慢性肝炎最常见证型是湿热内结证、肝郁脾虚证、肝肾阴虚证、瘀血阻络证、脾肾阳虚证(1A)，上述证型如兼夹出现，可根据临床表现辨证为复合证型。

7 淤胆型肝炎

7.1 湿热瘀滞证

临床表现：身目俱黄，色泽鲜明，皮肤瘙痒，胁肋胀痛，口干口苦，或大便灰白，尿黄，舌暗红，苔黄腻，脉弦数。

主症：(1)身目俱黄，色泽鲜明；(2)口干口苦；(3)舌暗红，苔黄腻。

次症：(1)皮肤瘙痒；(2)尿黄；(3)脉弦数。

辨证标准：(1)具备所有主症者，即属本证；(2)具备主症2项及次症2项者，即属本证。

7.2 寒湿瘀滞证

临床表现：身目俱黄，色泽晦暗，皮肤瘙痒，胁肋刺痛，脘痞腹胀，尿黄，或大便灰白，舌暗淡，苔白腻，脉沉缓。

主症：(1)身目俱黄，色泽晦暗；(2)脘痞腹胀；(3)舌暗淡，苔白腻。

次症：(1)皮肤瘙痒；(2)胁肋刺痛(3)脉沉缓。

辨证标准：(1)具备所有主症者，即属本证；(2)具备主症2项及次症2项者，即属本证。

推荐意见3：淤胆型肝炎常见证型为湿热瘀滞证、寒湿瘀滞证(1B)。

8 重型肝炎(肝衰竭)

8.1 急性、亚急性重型肝炎(急性、亚急性肝衰竭)

急性、亚急性重型肝炎是临床常见的重危证候，其病机复杂，病情演变快，病死率高。限于中医诊治缺少大样本研究和循证医学依据，故暂不制订相应的辨证标准。但是，根据多年临床经验，建议根据疾病发展中出现的不同并发症，将其分别归属于中医的“急黄”“瘟黄”“鼓胀”“血证”等范畴。根据不同的临床证候及相关检查，将其辨证为热毒淤肝证、瘀血内阻证、阴虚血热证、脾肾阳虚证、痰闭心窍证和邪陷正脱证等证型进行辨证论治，也可针对其主要并发症，从黄疸、腹水、出血、昏迷等进行辨病辨证论治。

8.2 慢性重型肝炎(慢加急性、亚急性肝衰竭/慢性肝衰竭)

8.2.1 湿热蕴毒证

临床表现：身目俱黄或迅速加深，极度乏力，脘腹胀满，纳呆呕恶，口干不欲饮，小便短赤，大便溏或黏滞不爽，舌红，苔黄腻，脉弦滑数。

主症：(1)身目俱黄，小便短赤；(2)脘腹胀满；(3)舌红，苔黄腻。

次症：(1)极度乏力；(2)大便溏或黏滞不爽；(3)脉弦滑数。

辨证标准：(1)具备所有主症者，即属本证；(2)具备主症中2项[主症(1)为必备症]及次症中2项者，即属本证。

8.2.2 瘀热蕴毒证

临床表现：身目俱黄或迅速加深，极度乏力，纳呆呕恶，口干，尿黄赤，大便秘结，或鼻齿衄血，皮肤瘀斑，昏狂谵妄，胁下痞块，舌质绛红，瘀斑瘀点，舌下脉络增粗延长，脉弦数。

主症：(1)身目俱黄，小便短赤；(2)鼻齿衄血，或皮肤瘀斑；(3)舌质绛红。

次症：(1)极度乏力；(2)纳呆呕恶；(3)脉弦数。

辨证标准：(1)具备所有主症者，即属本证；(2)具备主症中2项[主症(1)为必备症]及次症中2项者，即属本证。

8.2.3 阴虚瘀毒证

临床表现：身目俱黄，色泽晦暗，腰膝酸软，神疲形衰，胁肋隐痛，失眠多梦，尿色深黄，舌质暗红，苔少或无苔，脉细涩。

主症：(1)身目俱黄，色泽晦暗；(2)神疲形衰；(3)舌质暗红，苔少或无苔。

次症：(1)腰膝酸软；(2)胁肋隐痛；(3)脉细涩。

辨证标准：(1)具备所有主症，即属本证；(2)具备主症2项[其中主症(1)必备]及次症2项者，即属本证。

8.2.4 阳虚瘀毒证

临床表现：身目俱黄，色泽晦暗，形寒肢冷，极度乏力，腹胀纳呆，便溏或完谷不化，但欲寐，或有胁下痞块，舌质淡胖，有齿痕，苔白，脉沉迟。

主症：(1)身目俱黄，色泽晦暗；(2)形寒肢冷；(3)舌质淡胖，有齿痕，苔白。

次症：(1)极度乏力；(2)腹胀纳呆；(3)脉沉迟。

辨证标准：(1)具备所有主症者，即属本证；(2)具备主症2项[其中主症(1)必备]及次症2项者，即属本证。

推荐意见4：急性、亚急性重型肝炎(急性、亚急性肝衰竭)建议证型为热毒淤肝证、瘀血内阻证、阴虚血热证、脾肾阳虚证、痰闭心窍证和邪陷正脱证(2C)。

推荐意见5：慢性重型肝炎(慢加急性、亚急性肝衰竭/慢性肝衰竭)最常见证型是湿热蕴毒证、瘀热蕴毒证、阴虚瘀毒证、阳虚瘀毒证(2B)，上述证型如兼夹出现，可根据临床表现辨证为复合证型。

9 慢性乙型肝炎病毒携带者

9.1 湿热内伏证

临床表现：食少纳差，口黏口苦，脘腹痞满，胁肋不适，大便不畅，尿黄，舌红，苔腻，脉弦滑。

主症：(1)胁肋不适；(2)脘腹痞满;(3)舌红，苔腻。

次症：(1)口黏口苦；(2)大便不畅；(3)脉弦滑。

辨证标准：(1)具备所有主症者，即属本证；(2)具备主症2项及次症2项者，即属本证。

9.2 肝郁脾虚证

临床表现：胁肋隐痛，情志抑郁，乏力，腹胀便溏，舌淡，苔白，脉弦细。

主症：(1)胁肋隐痛；(2)情志抑郁；(3)舌质淡，苔白。

次症：(1)腹胀或便溏；(2)乏力；(3)脉弦细。

辨证标准：(1)具备所有主症者，即属本证；(2)具备主症2项及次症2项者，即属本证。

9.3 脾肾亏虚证

临床表现：面色无华或萎黄，腰膝酸软，腹胀便溏，小便清长，舌淡胖或有齿痕，苔白，脉沉细无力。

主症：(1)面色无华或萎黄；(2)腹胀便溏；(3)舌淡胖或有齿痕，苔白。

次症：(1)腰膝酸软；(2)小便清长；(3)脉沉细无力。

辨证标准：(1)具备所有主症者，即属本证；(2)具备主症2项及次症2项者，即属本证。

推荐意见6：慢性乙型肝炎病毒携带者最常见辨证分型是湿热内伏证、肝郁脾虚证、脾肾亏虚证(2B)。

附录A病毒性肝炎临床分型及诊断标准(规范性附录)

A.1 临床分型

A.1.1 急性肝炎

(1)急性无黄疸型；(2)急性黄疸型。

A.1.2 慢性肝炎

(1)轻度；(2)中度；(3)重度。

A.1.3 重型肝炎

(1)急性重型肝炎；(2)亚急性重型肝炎；(3)慢性重型肝炎。

A.1.4 淤胆型肝炎

A.1.5 肝炎肝硬化

A.2 各型肝炎的临床诊断依据

A.2.1 急性肝炎

A.2.1.1 急性无黄疸型肝炎

A.2.1.1.1 流行病学史 有密切接触史和注射史等。密切接触史是指与确诊病毒性肝炎患者(特别是急性期)同吃、同住、同生活或经常接触肝炎病毒污染物(如血液、粪便)或有性接触而未采取防护措施者。注射史是指在半年内曾接受输血、血液制品及未经严格消毒的器具注射药物、免疫接种和针刺治疗等。

A.2.1.1.2 症状 近期内出现的、持续几天以上但无其他原因可解释的症状，如乏力、食欲减退、恶心等。

A.2.1.1.3 体征 肝肿大并有压痛、肝区叩击痛，部分患者可有轻度脾肿大。

A.2.1.1.4 化验 血清ALT升高。

A.2.1.1.5 病原学检测 凡化验阳性，且流行病学史、症状和体征3项中有2项阳性或化验及体征(或化验及症状)均明显为阳性，并排除其他疾病者，可诊断为急性无黄疸型肝炎。凡单项血清ALT升高，或仅有症状、体征，或有流行病学史，上述症状、体征、化验3项中有1项阳性者，均为疑似病例。对疑似病例应进行动态观察或结合其他检查(包括肝组织病理学检查)作出诊断。疑似病例如病原学诊断阳性，且除外其他疾病者可确诊。

A.2.1.2 急性黄疸型肝炎 凡符合急性肝炎诊断条件，血清胆红素>17.1 μmol/L，或尿胆红素阳性，并排除其他原因引起的黄疸，可诊断为急性黄疸型肝炎。

A.2.2 慢性肝炎 急性肝炎病程超过半年，或原有乙型、丙型、丁型肝炎，或HBsAg携带史，本次又因同一病原再次出现肝炎症状、体征及肝功能异常者，可以诊断为慢性肝炎。发病日期不明或虽无肝炎病史，但肝组织病理学检查符合慢性肝炎，或根据症状、体征、化验及B超检查综合分析，亦可作出相应诊断。

为反映肝功能损害程度，临床上可分为：(1)轻度：临床症状、体征轻微或缺如，肝功能指标仅1或2项轻度异常；(2)中度：症状、体征、实验室检查居于轻度和重度之间；(3)重度：有明显或持续的肝炎症状，如乏力、纳差、腹胀、尿黄、便溏等，伴有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣、脾大并排除其他原因，且无门静脉高压症者。实验室检查：血清ALT和(或)AST反复或持续升高，白蛋白降低或白球比值(A/G)异常，丙种球蛋白明显升高。除前述条件外，凡白蛋白≤32 g/L、胆红素>5倍正常值上限、PTA在40%～60%、胆碱酯酶<2500 U/L，4项检测中有1项达上述程度者，即可诊断为重度慢性肝炎。慢性肝炎的实验室检查异常程度的参考指标见表A.1。

表A.1 慢性肝炎的实验室检查异常程度参考指标

注：1)有条件开展胆碱酯酶检测的单位，可参考本项指标

B超检查结果可供慢性肝炎诊断的参考：(1)轻度：B超检查肝脾无明显异常改变；(2)中度：B超可见肝内回声增粗，肝脏和(或)脾脏轻度肿大，肝内管道(主要指肝静脉)走行多清晰，门静脉和脾静脉内径无增宽；(3)重度：B超检查可见肝内回声明显增粗，分布不均匀，肝表面欠光滑，边缘变钝，肝内管道走行欠清晰或轻度狭窄、扭曲；门静脉和脾静脉内径增宽，脾脏肿大，胆囊有时可见“双层征”。

A.2.3 重型肝炎

A.2.3.1 急性重型肝炎 以急性黄疸型肝炎起病，2周内出现极度乏力，消化道症状明显，迅速出现Ⅱ度以上(按Ⅳ度划分)肝性脑病，PTA<40%并排除其他原因者，肝浊音界进行性缩小，黄疸急剧加深；或黄疸很浅，甚至尚未出现黄疸，但有上述表现者，均应考虑本病。

A.2.3.2 亚急性重型肝炎 以急性黄疸型肝炎起病，15 d至24周出现极度乏力，消化道症状明显，同时凝血酶原时间明显延长，PTA<40%并排除其他原因者，黄疸迅速加深，每天上升≥17.1 μmol/L或血清总胆红素>正常10倍，首先出现Ⅱ度以上肝性脑病者，称脑病型(包括脑水肿、脑疝等)；首先出现腹水及其相关症候(包括胸水等)者，称为腹水型。

A.2.3.3 慢性重型肝炎 其发病基础有：(1)慢性肝炎或肝硬化病史；(2)慢性HBV携带史；(3)无肝病史及HBsAg携带史，但有慢性肝病体征(如肝掌、蜘蛛痣等)、影像学改变(如脾脏增厚等)及生化检测改变者(如丙种球蛋白升高，A/G下降或倒置)；(4)肝组织病理检查支持慢性肝炎；(5)慢性乙型或丙型肝炎，或慢性HBsAg携带者重叠甲型、戊型或其他肝炎病毒感染。有以上发病基础时要具体分析，除外由甲型、戊型和其他型肝炎病毒引起的急性或亚急性重型肝炎。慢性重型肝炎起病时的临床表现同亚急性重型肝炎，随着病情发展而加重，达到重型肝炎诊断标准(PTA<40%，血清总胆红素>正常10倍)。

为便于判定疗效及估计预后，亚急性重型和慢性重型肝炎可根据其临床表现分为早、中、晚三期：(1)早期：符合重型肝炎的基本条件，如严重乏力及消化道症状，黄疸迅速加深，血清胆红素>正常10倍，PTA在>30%～≤40%，或经病理学证实。但未发生明显的脑病，亦未出现腹水。(2)中期：有Ⅱ度肝性脑病或明显腹水、出血倾向(出血点或瘀斑)，PTA在>20%～≤30%。(3)晚期：有难治性并发症如肝肾综合征、消化道大出血、严重出血倾向(注射部位瘀斑等)、严重感染、难以纠正的电解质紊乱或Ⅱ度以上肝性脑病、脑水肿、PTA≤20%。

A.2.3.4 淤胆型肝炎 起病类似急性黄疸型肝炎，但自觉症状常较轻，皮肤瘙痒，大便灰白，常有明显肝脏肿大，肝功能检查血清胆红素明显升高，以直接胆红素为主，PTA>60%或应用维生素K肌注后1周可升至60%以上，血清胆汁酸、GGT、ALP、胆固醇水平可明显升高，黄疸持续3周以上，并除外其他原因引起的肝内外梗阻性黄疸者，可诊断为急性淤胆型肝炎。在慢性肝炎基础上发生上述临床表现者，可诊断为慢性淤胆型肝炎。

附录B慢性HBV携带者诊断标准(规范性附录)

慢性HBV携带者多为年龄较小的处于免疫耐受期的HBsAg、HBeAg和 HBV DNA阳性者，1年内连续随访3次，每次至少间隔3个月，均显示血清ALT和AST在正常范围，HBV DNA通常高水平，肝组织检查无病变或病变轻微。

附录C肝衰竭诊断标准(规范性附录)

肝衰竭被分为4类：急性肝衰竭、亚急性肝衰竭、慢加急性(亚急性)肝衰竭和慢性肝衰竭。急性肝衰竭的特征是起病急，发病2周内出现以Ⅱ度以上肝性脑病为特征的肝衰竭症候群；亚急性肝衰竭起病较急，发病15 d至26周内出现肝衰竭症候群；慢加急性(亚急性)肝衰竭是在慢性肝病基础上出现的急性肝功能失代偿；慢性肝衰竭是在肝硬化基础上，肝功能进行性减退导致的以腹水或门静脉高压、凝血功能障碍和肝性脑病等为主要表现的慢性肝功能失代偿。

根据临床表现的严重程度，亚急性肝衰竭和慢加急性(亚急性)肝衰竭可分为早期、中期和晚期。

早期：(1)极度乏力，并有明显厌食、呕吐和腹胀等严重消化道症状；(2)黄疸进行性加深(血清总胆红素≥171 μmol/L或每日上升≥17.1 μmol/L)；(3)有出血倾向，30%

中期：在肝衰竭早期基础上，病情进一步发展，出现以下2条之一者:(1)出现Ⅱ度以下肝性脑病和(或)明显腹水；(2)出血倾向明显(出血点或瘀斑)，且20%

晚期：在肝衰竭中期表现基础上，病情进一步加重，出现以下3条之一者：(1)有难治性并发症，例如肝肾综合征、上消化道大出血、严重感染和难以纠正的电解质紊乱等；(2)出现Ⅲ度以上肝性脑病；(3)有严重出血倾向(注射部位瘀斑等)，PTA≤20%。

慢性肝衰竭：在肝硬化基础上，肝功能进行性减退和失代偿。诊断要点为：(1)有腹水或其他门静脉高压表现；(2)可有肝性脑病；(3)血清总胆红素升高，白蛋白明显降低；(4)有凝血功能障碍，PTA≤40%。

附录D GRADE系统推荐强度等级和证据质量及其定义(规范性附录)

GRADE系统推荐强度等级

GRADE系统证据质量及其定义

本标准起草单位：中华中医药学会肝胆病分会

起草组负责人：李秀惠

主要执笔人：杨华升、李丰衣、贺劲松、孙凤霞、高月求、徐春军、李筠、周大桥、李丽、张向颖

专家组(按姓氏笔划排序)：王华宁、王芳梅、王伽伯、王灵台、王宪波、王融冰、车念聪、毛宇湘、毛德文、勾春燕、尹常健、尹燕耀、卢秉久、邢练军、过建春、朱云、乔杰、刘华宝、刘绍能、刘燕玲、江宇泳、池晓玲、孙凤霞、孙克伟、孙学华、李芹、李丽、李勇、李筠、李丰衣、李秀惠、李晓东、杨华升、杨志云、肖小河、余泽云、汪晓军、张玮、张涛、张秋云、张俊富、陈建杰、陈晓蓉、周大桥、赵文霞、赵学印、胡建华、姚树坤、贺劲松、聂广、贾建伟、钱英、徐春军、高锐、高月求、郭朋、黄象安、常占杰、扈晓宇、管小江

技术顾问：钱英、王灵台

[1] ZHAO YX. Damp-heat diseases and diagnosis and treatment based on syndrome differentiation[J]. World Health Dig, 2010, 7(19): 52-53. (in Chinese)

赵玉秀. 简述湿热病及其辨证施治[J]. 中外健康文摘, 2010, 7(19): 52-53.

[2] WANG JY. Clinical study on TCM patuogenesis factors distribution characteristics in different course of chronic liver disease[D]. Nanjing: Nanjing Univ Chin Med, 2012. (in Chinese)

王佳赢. 慢性肝病不同病程阶段病机证素分布特点临床调查研究[D]. 南京: 南京中医药大学, 2012.

[3] LUO CY, WANG W, JIANG XP, et al. Key issues in diagnosis and treatment of chronic liver diseases[J]. J Sichuan Tradit Chin Med, 2003, 21(2): 10-11. (in Chinese)

骆常义, 王维, 姜兴鹏, 等. 慢性肝病证治探要[J]. 四川中医, 2003, 21(2): 10-11.

[4] TAN J. Research advances in association between TCM syndrome types of chronic liver diseases and objective indices[J]. Lishizhen Med Mater Med Res, 2005, 16(5): 426-427. (in Chinese)

谭竞. 慢性肝病中医证型与客观检测指标关系的研究进展[J]. 时珍国医国药, 2005, 16(5): 426-427.

[5] WANG HK, HAN JX. Latest apinions about the theories on the pathogenesis and syndrome differentiations of TCM on the chronic hepatitis[J]. Chin Arch Tradit Chin Med, 2007, 25(2): 334-337. (in Chinese)

王洪坤, 韩景献. 慢性肝炎的病因学说及其辨证论治最新概况[J]. 中华中医药学刊, 2007, 25(2): 334-337.

[6] CHEN JF. An overview of research on chronic hepatitis with damp-heat retention in spleen[J]. J Fujian Coll Tradit Chin Med, 2001, 11(1): 59-60. (in Chinese)

陈锦芳. 慢性肝炎湿热蕴脾证研究概况[J]. 福建中医学院学报, 2001, 11(1): 59-60.

[7] QIN YY. Study on relationship between chronic viral hepatitis B syndromes and viral load and liver function[D]. Zhengzhou: Henan Univ Chin Med , 2012. (in Chinese)

秦月影. 慢性乙型病毒性肝炎辨证分型与病毒载量、肝功能相关性研究[D]. 郑州: 河南中医学院, 2012.

[8] ZHANG JM, HE ZY. Key issues in diagnosis and treatment of chronic hepatitis B[J]. Chin Arch Tradit Chin Med, 2002, 20(7): 113. (in Chinese)

张建民, 何志义. 慢性乙型病毒性肝炎证治探要[J]. 中华中医药学刊, 2002, 20(7): 113.

[9] ZHANG QY, LI XH, WANG RB, et al. Distribution and combination rules of TCM syndromes of chronic severe hepatitis B[J]. Beijing J Tradit Chin Med, 2008, 27(2): 87-90. (in Chinese)

张秋云, 李秀惠, 王融冰， 等. 慢性病毒性乙型重型肝炎中医证候分布及组合规律研究[J]. 北京中医药, 2008, 27(2): 87-90.

[10] ZHOU YH. The study of syndrome pattern of chronic severe hepatitis B[D]. Nanning: Guangxi Univ Chin Med, 2009. (in Chinese)

周阳红. 慢性乙型病毒性重型肝炎中医证候规律研究[D]. 南宁: 广西中医药大学, 2009.

[11] GUO MX. Mile chronic hepatitis B Chinese medical syndromes distribution characteristics and with the analysis of the liver tissue pathology[D]. Wuhan: Hubei Univ Chin Med, 2011. (in Chinese)

郭明星. 轻度慢性乙型肝炎中医证候分布特点及与肝组织病理的分析[D]. 武汉: 湖北中医药大学, 2011.

[12] GUO JC, XUN YH, DUAN CR, et al. Pattern of TCM syndromes of chronic severe hepatitis B[C]. Collected papers from the Fifth WFCMS international academic conference of hepatology, 2013. (in Chinese)

过建春, 荀运浩, 段传荣, 等. 慢性乙型重型肝炎中医证候规律研究[C]. 世界中联第五届肝病国际学术大会论文集, 2013.

[13] YUAN F. Relevance research of genotype of chronic hepatitis B virus and Chinese medicine pattern types[D]. Nanning: Guangxi Univ Chin Med, 2008. (in Chinese)

袁方. 慢性乙型肝炎病毒基因型与中医辨证相关性研究[D]. 南宁: 广西中医药大学, 2008.

[14] YU CG. Research on syndrome key factors in chronic hepatitis B based on various data analysis methods[D]. Beijing: Beijing Univ Chin Med, 2007. (in Chinese)

于春光. 基于多种数据分析方法的慢性乙型肝炎证候要素的研究[D]. 北京： 北京中医药大学, 2007.

[15] LI YP. Standardized diagnosis and treatment regimens for chronic hepatitis B with liver and gallbladder damp-heat syndrome[D]. Ji′nan: Shandong Univ Tradit Chin Med, 2012. (in Chinese)

李亚萍. 慢性乙型肝炎肝胆湿热证规范化诊疗方案的研究[D]. 济南： 山东中医药大学, 2012.

[16] CHEN T. Research chronic hepatitis B(severe) about TCM syndrome features and disiribution law speciality: integrative hepatology[D]. Wuhan: Hubei Univ Chin Med, 2014. (in Chinese)

陈涛. 慢性乙型肝炎(重度)中医证候分布特征的研究[D]. 武汉： 湖北中医药大学, 2014.

[17] YANG GD. The research of chronic hepatitis B syndrome law[D]. Beijing: China Acad Chin Med Sci, 2012. (in Chinese)

杨广栋. 慢性乙型肝炎证候分布特征研究[D]. 北京: 中国中医科学院, 2012.

[18] ZHAGN MY. Syndrome drift in chronic hepatitis B with damp-heat retention syndrome and its influence on syndrome outcome evaluation[D]. Fuzhou: Fujian Univ Tradit Chin Med, 2013. (in Chinese)

张满英. 慢性乙型肝炎湿热中阻证证候漂变及其对症候疗效评价结果的影响[D]. 福州: 福建中医药大学, 2013.

[19] ZHU LL, MENG H, JIANG J, et al. Study on TCM syndrome typing of chronic hepatitis B[J]. Chin J Integr Tradit West Med, 2008, 28(1): 20-23. (in Chinese)

朱蕾蕾, 孟虹, 蒋健, 等. 慢性乙型肝炎中医证型分类的研究[J]. 中国中西医结合杂志, 2008, 28(1): 20-23.

[20] GAO YQ, WANG LT. Discussion and study on chinese medicine syndrome types of chronic hepatitis B[J]. Chin J Basic Med Tradit Chin Med, 2003, 9(8): 40-41. (in Chinese)

高月求, 王灵台. 慢性乙型肝炎中医证型研究探讨[J]. 中国中医基础医学杂志, 2003, 9(8): 40-41.

[21] WANG KX, GUAN WB, DAI M, et al. Syndrome complex of different stages of chronic severe hepatitis B[J]. Infect Dis Info, 2010, 23(5): 266-269. (in Chinese)

王柯心, 关卫兵, 戴敏, 等. 慢性乙型重型肝炎不同分期的中医证候规律研究[J]. 传染病信息, 2010, 23(5): 266-269.

[22] WANG KX. The syndrome law of chronic severe hepatitis B according to its different stage[D]. Guangzhou: Sun Yat-Sen Univ, 2010. (in Chinese)

王柯心. 慢性乙型重型肝炎不同分期的中医证候规律研究[D]. 广州: 中山大学, 2010.

[23] LIU J. Rules of TCM syndrome differentiation-based treatment of chronic hepatitis B[D]. Wuhan: Hubei Univ Chin Med, 2004. (in Chinese)

刘杰. 慢性乙型肝炎中医药辨治规律探讨[D]. 武汉: 湖北中医学院, 2004.

[24] GU CL, FU YX, JIAO W, et al. Exploration on differentiated treatment of chronic hepatitis B[J]. New J Tradit Chin Med, 2006, 38(10): 3-5. (in Chinese)

谷灿立, 付月箫, 焦伟, 等. 慢性乙型肝炎辨治思路探讨[J]. 新中医, 2006, 38(10): 3-5.

[25] SHENG GG, HUANG YH, LI XD, et al. Rules of syndrome differentiation-based traditional Chinese medicine treatment of chronic hepatitis B[J]. Chin J Integr Tradit West Med Liver Dis, 2012, 22(6): 382. (in Chinese)

盛国光, 黄育华, 李晓东, 等. 慢性乙型肝炎中医辨治规律探讨[J]. 中西医结合肝病杂志, 2012, 22(6): 382.

[26] CHEN J. Issues in unavailable syndrome differentiation of chronic hepatitis B[D]. Ji′nan: Shandong Univ Tradit Chin Med, 2005. (in Chinese)

陈军. 慢性乙型肝炎的中医无证可辨问题研究[D]. 济南： 山东中医药大学, 2005.

[27] GAO LH. Professor Ding Guangqian′s experience in syndrome differentiation-based treatment of cholestatic hepatitis[J]. Hebei J TCM, 2008, 30(8): 791. (in Chinese)

高丽华. 丁广谦老师辨治淤胆型肝炎的经验[J]. 河北中医, 2008, 30(8): 791.

[28] YE SZ, SU AH, NI JL, et al. Clinical effect on treatment of chronic cholestatic hepatitis with "Huoxue Qingdan Decoction"[J]. Zhejiang J Tradit Chin Med, 2010, 45(11): 798. (in Chinese)

叶世泽, 苏艾华, 倪京丽, 等. 活血清胆汤治疗慢性淤胆型肝炎疗效观察[J]. 浙江中医杂志, 2010, 45(11): 798.

[29] ZHAN HY, SHI YP. Clinical effect of integrated traditional Chinese and Western medicine therapy for cholestatic hepatitis: an analysis of 35 cases[J]. J Shaanxi Coll Tradit Chin Med, 2007, 30(5): 26-27. (in Chinese)

詹怀勇, 石彦萍. 中西医结合治疗淤胆型肝炎35例[J]. 陕西中医学院学报, 2007, 30(5): 26-27.

[30] SHU ZE, FENG HH, XIN W, et al. Clinical effect of integrated traditional Chinese and Western medicine therapy for chronic cholestatic hepatitis[J]. J Pract Tradit Chin Med, 2009, 25(9): 612-613. (in Chinese)

舒治娥, 冯宏汉, 辛伟, 等. 中西医结合治疗慢性淤胆型肝炎临床研究[J]. 实用中医药杂志, 2009, 25(9): 612-613.

[31] YI ZX. Clinical effect of integrated traditional Chinese and Western medicine therapy for viral cholestatic hepatitis[J]. Guangming Tradit Chin Med, 2009, 24(1): 92-93. (in Chinese)

易志新. 中西医结合治疗病毒性淤胆型肝炎[J]. 光明中医, 2009, 24(1): 92-93.

[32] GU BY. Clinical effect of syndrome differentiation-based treatment of cholestatic hepatitis: an analysis of 30 cases[J]. Nei Mongol J Tradit Chin Med, 2015, 34(3): 31-32. (in Chinese)

谷丙亚. 中医辨证治疗淤胆型肝炎30例[J]. 内蒙古中医药, 2015, 34(3): 31-32.

[33] ZHANG C, CHEN M. A brief analysis of traditional Chinese medicine treatment of cholestatic hepatitis[J]. Chin J Integr Tradit West Med Liver Dis, 2004, 14(6): 382-384. (in Chinese)

张聪, 陈明. 中医治疗淤胆型肝炎浅析[J]. 中西医结合肝病杂志, 2004, 14(6): 382-384.

[34] ZHENG XY. Internal medicine of Traditional Chinese Medicine[M]．Beijing: China Medical Science Press, 2002．(in Chinese)

郑筱萸．中医内科学[M]．北京: 中国医药科技出版社, 2002．

[35] State Administration of Traditional Chinese Medicine．Criteria of diagnosis and therapeutic effect of diseases and syndromes in traditional chinese medicine[S]． Nanjing: Nanjing University Press, 1994: 16．(in Chinese)

国家中医药管理局．中医病证诊断疗效标准[S]． 南京: 南京大学出版社, 1994: 16．

[36] TIAN DL. Internal Medicine of Traditional Chinese Medicine[M]． Beijing: People′s Medical Publishing House, 2002．(in Chinese)

田德禄．中医内科学[M]． 北京: 人民卫生出版社, 2002．

[37] WANG CB. Clinical effect of integrated traditional Chinese and Western medicine in diagnosis and treatment of severe liver diseases with jaundice[M]． Beijing： People′s Military Medical Press, 2011． (in Chinese)

汪承柏． 中西医结合诊治重度黄疸肝病[M]．北京: 人民军医出版社, 2011．

[38] NIE G, YU SY, JIANG FS, et al. Preliminary studies on criterion of syndrome differ classification of severe hepatitis[J]. Chin J Integr Tradit Chin West Med Intensive Crit Care, 2001, 5(3)： 172-176． (in Chinese)

聂广, 余绍勇, 江福生, 等. 重型肝炎中医辨证分型标准的初步研究[J]. 中国中西医结合急救杂志, 2001, 5(3)： 172-176．

[39] LIU NW. Current research status of diagnostic objectification of TCM syndrome [J]. Shanxi J Tradit Chin Med, 2008, 5(1): 56-58．(in Chinese)

刘纳文. 中医证候诊断客观化研究现状[J]. 山西中医, 2008, 5(1): 56-58．

ThestandardsoftraditionalChinesemedicinesyndromedifferentiationforviralhepatitis

BranchofHepatobiliaryDiseases,ChineseAssociationofChineseMedicine

viral hepatitis; syndrome differentiation; practice guideline

R512.6

B

1001-5256(2017)10-1839-08

10.3969/j.issn.1001-5256.2017.10.002

2017-09-08；

2017-09-08。

引证本文：Branch of Hepatobiliary Diseases, Chinese Association of Chinese Medicine. The standards of traditional Chinese medicine syndrome differentiation for viral Hepatitis[J]. J Clin Hepatol, 2017, 33(10): 1839-1846. (in Chinese)

中华中医药学会肝胆病分会. 病毒性肝炎中医辨证标准[J]. 临床肝胆病杂志, 2017, 33(10): 1839-1846.

(本文编辑：刘晓红)