李青山, 白 璐, 高东奇, 张晶晶, 连相尧, 胡潺潺, 张振军

(承德医学院附属医院肿瘤科， 河北 承德 067000)

参芪扶正注射液联合化疗治疗肺癌的临床观察

李青山, 白 璐, 高东奇, 张晶晶, 连相尧, 胡潺潺, 张振军

(承德医学院附属医院肿瘤科， 河北 承德067000)

目的探讨参芪扶正注射液肺癌化疗患者近期疗效及免疫功能的影响。方法将74例放疗肺癌患者，随机分为试验组(参芪扶正组)、阳性对照组(艾迪注射液组)及空白对照组。结果试验组总有效率优于空白对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，试验组在CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及NK细胞与阳性对照组无差异(P>0.05)，而空白对照组治疗后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比值均低于治疗前(P<0.05)，且治疗后试验组的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+比值与空白对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论参芪扶正注射液能改善肺癌患者的免疫功能，提高化疗疗效。

参芪扶正注射液； 肺 癌； 化 疗； 免疫功能

肺癌是当今世界对人类健康与生命危害最大的恶性肿瘤和全球面临的严重公共卫生问题[1,2]，故肺癌的治疗成为临床医生探讨的热点问题。近年来祖国传统医学中医药联合化疗治疗肿瘤，使扶正与驱邪相结合，在临床上取得了一定进展。本研究采用参芪扶正注射液联合化疗治疗肺癌25例，并以25例艾迪注射液联合化疗及单纯化疗24例作为对照，进行观察对比其在临床疗效及免疫功能方面的影响。

1 资料与方法

1.1一般资料:收集我院2013年8月至2015年6月的肺癌患者74例，均经细胞学或病理学确诊；年龄20～70岁； KPS评分≥60分，白细胞计数≥3.5×109/L，血小板计数≥75×109/L，肝肾功能正常；无放疗禁忌；可经影像学检测病灶大小；患者无第二原发肿瘤；所有患者均签署化疗知情同意书。将入选病例随机分为试验组(化疗联合参芪扶正注射液)25例、阳性对照组(化疗联合艾迪注射液)25例及空白对照组(单纯化疗)24例，3组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，详见表1。

表1 3组患者一般资料比较

1.2治疗方法:3组患者均应用多西他赛联合顺铂方案化疗：多西他赛75mg/m2第1天静点；顺铂80mg/m2，第1～3天静点，21d为1个周期。化疗前3d开始观察组给予静脉滴注参芪扶正注射液250mL/d，对照组予艾迪注射液80mL加入0.9%氯化钠注射液400mL中静脉输注或加入5%葡萄糖400mL中静脉输注，每周期共应用中成药24d，空白对照组给予单纯化疗。化疗期间三组患者如出现不良反应，均予相应对症及支持治疗。

1.3评价标准

1.3.1近期疗效治疗前后均行影像学检查，采用WHO实体肿瘤近期疗效评价标准[3]：完全缓解(CR)为可见病灶完全消失超过1个月；部分缓解(PR)为可见肿瘤病灶最大垂直直径及最大直径的乘积缩小达50%，且其他病变无增大，持续超过1个月；稳定(SD)为病变两径乘积缩小不超过50%，增大不超过25%，持续超过1个月，进展(PD)为病变两径乘积增大超过25%，有效率=(CR+PR)例数/总例数×100%。治疗结束后评价疗效。

1.3.2免疫功能免疫功能的评价采用流式细胞仪检测治疗前后外周血中T细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)及NK细胞百分率，观察其变化。

2 结 果

2.13组患者疗效比较:试验组、阳性对照组、空白对照组3组有效率分别为84%(21/25)、80.0%(20/25)、66.7%(16/24)，试验组与阳性对照组比较差异无统计学意义(Z=-1.553，P>0.05)，但试验组与空白对照组比较差异有统计学意义(Z=-3.445，P<0.05)，阳性对照组与空白对照组比较差异有统计学意义(Z=-1.885，P<0.05)，两组均优于空白对照组，见表2。

表2 治疗前后3组患者疗效的比较

2.23组患者细胞免疫状况的比较：3组患者治疗前反映免疫水平的各项指标比较差异无统计学意义(P>0.05)；试验组和阳性对照组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及NK细胞与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)，而空白对照组治疗后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比值均低于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)，且治疗后试验组的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+比值与空白对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 3组患者细胞免疫功能的比较

注：a治疗后与空白对照组比较，P<0.05；b与同组治疗前比较，P<0.05

3 讨 论

肺癌在世界上都有很高的发病率，70%～80%患者就诊时已失去了根治性切除的时机[4]，而化疗为最主要的手段之一，但化疗在杀伤肿瘤细胞的同时，亦能影响正常细胞，抑制机体免疫状态，从而影响治疗疗效，中医药辅助治疗晚期恶性肿瘤可提高免疫力及生存质量、延长生存时间、改善临床症状等方面有一定优势[5]，因此中医药的辅助治疗有可能成为晚期恶性肿瘤综合治疗措施的有益补充方法。

艾迪注射液由斑蝥、人参、黄芪、刺五加四药配伍而成，与化疗药物合用时具有一定的减毒增效作用，且能提高患者的免疫功能[6]。参芪扶正注射液主要成分为党参、黄芪。党参具有健脾补肺，益气养血生津；主治脾胃虚弱，食少便溏，倦怠乏力，肺虚喘咳，气短懒言，自汗，血虚萎黄及口渴。它通过提高机体组织中超氧化物歧化酶的活性,减少肌酸激酶的释放，从而减少对细胞的损伤,同时也能增强机体免疫功能[7]。黄芪能补脾肺之气，为补气要药。黄芪多糖科增强腹腔巨噬细胞、B淋巴细胞和NK细胞的活性，促进机体免疫因子的产生，增强T淋巴细胞活性，从而改善机体的免疫状态[8]。本研究采用参芪扶正注射液及艾迪注射液联合化疗，治疗后T淋巴细胞比率无明显下降，表明参芪扶正注射液可有效保护机体免疫功能，且在近期疗效方面均优于空白对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

综上所述，参芪扶正注射液能提高患者细胞免疫功能，保证患者的近期疗效，由于观察时间不足，故远期疗效还有待进一步观察。

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ClinicalObservationwithLungCancerUndergoingShenqifuzhengCombinedThemotherapy

LIQingshan,BAILu,GAODongqi,etal

(TheAffiliatedHospitalofChengdeMedicalCollege,HebeiChengde067000,China)

Objective:To investigate the effects of Shenqifuzheng Injection on quality of life and immune function in patients with chemotherapy of lung cancer.MethodsWe analyzed 74 cases of lung cancer patients randomly divided into treatment group (Shen Qi Fu Zheng group), positive control group (Addie injection group) and blank control group.ResultsIn terms of total effective rate, the treatment group was higher than the blank group, the difference was significant (P < 0.05). After treatment, the CD3+, CD4+, CD4+/CD8+and NK cells were no difference between the treatment group and the control group (P>0.05), While the control group after treatment, CD3, CD4+, CD8+, CD4+/CD8+ratio were lower than before treatment (P<0.05 or P<0.01).After treatment, the CD3+, CD4+, CD4+/CD8+ratio and the blank control group had statistical significance with the treatment group (P<0.05).ConclusionShen Qi Fu Zheng Injection combined with chemotherap can improve the curative effect and the immune function in the lung cancer patients.

Shen Qi Fu Zheng； Lung cancer； Chemotherapy； Immune function

1006-6233(2017)09-1493-03

A

10.3969/j.issn.1006-6233.2017.09.025

2015年河北省承德市科学技术研究与发展计划项目，(编号：2015072)

张振军