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奥曲肽联合乌司他丁治疗急性重症胰腺炎的疗效、并发症及休克发生率分析

2017-09-28涂云飞

中国合理用药探索 2017年8期
关键词:乌司奥曲安慰剂

涂云飞

(河南南阳医专第二附属医院,南阳 河南 473000)

奥曲肽联合乌司他丁治疗急性重症胰腺炎的疗效、并发症及休克发生率分析

涂云飞

(河南南阳医专第二附属医院,南阳 河南 473000)

目的:分析奥曲肽联合乌司他丁治疗急性重症胰腺炎的疗效、并发症及休克发生率。方法:回顾性分析我院2015年1月-2017年1月收治的80例急性重症胰腺炎患者的临床资料,按治疗方法不同分为奥曲肽联合乌司他丁治疗组(联合治疗组)和单独奥曲肽治疗组(单独治疗组),各40例。对两组的临床疗效、并发症发生情况及休克发生情况进行统计分析。结果:联合治疗组治疗的总有效率为97.5%(39/40)显著高于单独治疗组的82.5%(33/40)(P<0.05),联合治疗组并发症、休克发生率分别为12.50%(5/40),2.50%(1/40)均显著低于单独治疗组的57.50%(23/40),10.00%(4/40)(P<0.05)。结论:奥曲肽联合乌司他丁治疗急性重症胰腺炎的疗效显著,并发症及休克发生率低。

奥曲肽;乌司他丁;急性重症胰腺炎;疗效;并发症;休克

急性重症胰腺炎在腹部外科较为常见,恶心呕吐、发热等是患者的主要临床表现[1]。近年来,相关医学研究表明[2],在急性重症胰腺炎的治疗中,奥曲肽联合乌司他丁的临床效果满意。本研究比较了单独奥曲肽与奥曲肽联合乌司他丁治疗急性重症胰腺炎的疗效、并发症及休克发生率,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2015年1月-2017年1月收治的80例急性重症胰腺炎患者的临床资料,纳入标准:所有患者均符合《中国急性胰腺炎诊治指南》中的诊断标准[3]。排除标准:将合并上消化道溃疡、胆源性胰腺炎已有阻塞性黄疸发生并需要接受手术治疗、创伤及糖尿病等引发的继发性重症胰腺炎、合并严重心血管疾病等予以排除。按治疗方法不同分为奥曲肽联合乌司他丁治疗组(联合治疗组)和单独奥曲肽治疗组(单独治疗组),各40例。联合治疗组男27例,女13例,年龄22~65岁,平均年龄(36.2±5.1)岁。单独治疗组男25例,女15例,年龄21~65岁,平均年龄(35.4±5.4)岁。两组一般资料比较差异无统计学意义(P<0.05),具有可比性。

1.2 方法

首先给予两组患者常规治疗,患者禁食水,进行营养支持,补充循环血量,维持水电解质及酸碱平衡,改善微循环,抑制胰腺酶分泌;科学合理地给予抗菌药进行抗感染治疗。此外给予其对症支持治疗,包括镇痛镇静等。

单独治疗组给予单独奥曲肽治疗,0.6 mg醋酸奥曲肽注射液(Novartis Pharma Stein AG,国药准字:H20090948,规格:1 mL∶0.1 mg,)+0.9%氯化钠注射液以20 μg/h的速度持续泵入24 h,2周为1个疗程。

联合治疗组接受奥曲肽联合乌司他丁治疗,奥曲肽用法同上,同时给予静脉注射10万U乌司他丁(广东天普生化医药股份有限公司,国药准字:H19990134,规格:10万U/支,)+500 mL 5%葡萄糖注射液,bid,2周为1个疗程。

1.3 疗效评定标准

显效:血常规、血尿淀粉酶等正常,腹痛腹胀等临床症状基本消失;有效:血常规、血尿淀粉酶等基本正常,腹痛腹胀等临床症状在一定程度上改善;无效:血常规、血尿淀粉酶等异常,腹痛腹胀等临床症状没有改善[4]。

1.4 观察指标

对两组腹腔重度感染、菌血症、脓毒血症、肝肾衰竭、多器官功能障碍综合征等并发症发生情况及休克发生情况进行统计。

1.5 统计学分析

采用软件SPSS 20.0分析数据,两组的临床疗效、并发症发生情况及休克发生情况等计数资料以百分数(%)表示,组间比较采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

联合治疗组显效27例,有效12例,治疗总有效率为97.50%(39/40);单独治疗组患者中显效19例,有效14例,治疗总有效率为82.50%(33/40),两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组并发症发生情况及休克发生情况比较

联合治疗组并发症、休克发生率分别为12.50%(5/40),2.50%(1/40)均显著低于单独治疗组的57.50%(23/40),10.00%(4/40)(P< 0.05)。见表 2。

表2 两组并发症发生情况及休克发生情况比较

3 讨论

急性重症胰腺炎是一种急性自身消化性炎症反应,诱发因素多种多样,发生机制为多种病因激活胰腺内的胰酶后,胰腺组织自身消化、水肿、出血,严重的情况下坏死。急性上腹痛、发热等是其主要临床表现[5]。奥曲肽具有天然生长抑素的药理特征,能够减少胰消化酶及胰液分泌,同时能够抑制胃泌素、胰高血糖素、胰促胰泌素等胃、肠、胰内分泌激素分泌[6]。乌司他丁属于一种多肽糖蛋白,分离纯化主体为人尿,应用于急性重症胰腺炎的治疗中,具有广谱酶抑制和抗炎作用[7]。乌司他丁能够增加胰腺血流量,保护血管内皮细胞免受氧自由基等损伤,防止微血栓形成,改善胰腺血循环障碍;抑制细胞因子及生物脂质膜的流动性,干扰效应体结合受体的现象,从而有效抑制炎症介质释放[8]。二者联合应用能够提升单独应用效果[9]。本研究结果表明,奥曲肽联合乌司他丁治疗急性重症胰腺炎的疗效显著,并发症及休克发生率低,值得推广。

[1] 黎发家.乌司他丁联合奥曲肽治疗重症急性胰腺炎的临床研究[J].实用药物与临床,2013,16(6):540-541.

[2] 陈再生,李健.门冬酰胺酶相关胰腺炎的诊治体会[J].中华儿科杂志,2014,52(11):854-858.

[3] 郭华,陈炅,索冬卫.奥曲肽联合乌司他丁治疗急性重症胰腺炎临床疗效及安全性分析[J].中华医学杂志,2015,95(19):1471-1474.

[4] 左毅,白锂华,杨彬.中西医治疗急性胰腺炎研究进展[J].河南中医,2014,34(8):1636-1637.

[5] 彭双田.乌司他丁联合奥曲肽治疗急性重症胰腺炎的疗效评价[J].医学临床研究,2013,30(6):1198-1199.

[6] 俞科,黄婷.乌司他丁联合奥曲肽治疗重症急性胰腺炎的临床观察[J].浙江临床医学,2015,17(5):757-758.

[7] 黄启聪.乌司他丁与奥曲肽联合治疗轻症急性胰腺炎临床研究[J].中国医药导报,2012,9(2):91-92.

[8] 汤小龙,向正国,李科军,等.乌司他丁联合奥曲肽治疗急性胰腺炎的疗效及对细胞因子和淀粉酶的影响[J].海南医学院学报,2014,20(12):1639-1641.

[9] Pereira J, Afonso AC, Constantino J, et al.Accuracy of ultrasound in the diagnosis of acute cholecystitis with coexistent acute pancreatitis[J].Eur J TraumaEmerg Surg,2017, 43 (1):79-83.

本文编辑:鲁守琴

◆医药快讯◆

Fremanezumab用于预防发作性偏头痛的Ⅲ期临床试验达首要终末指标

梯瓦(Teva)公司于2017年6月7日宣布,其在研药物Fremanezumab(曾用名:TEV-48125)用于预防发作性偏头痛的Ⅲ期临床试验取得积极结果。

Fremanezumab为全人源化单克隆抗体,可靶向作用于降钙素基因相关肽(CGRP)配体,CGRP是经良好验证的偏头痛靶点。

本项试验为HALO临床研究项目的其中一项(HALO EM),是为期16周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组试验,试验比较了安慰剂与Fremanezumab用于发作性偏头痛的安全性、耐受性和有效性。试验包括筛选访视、28日洗脱期、12周治疗期(包括第12周最终评价阶段)。受试者按照1∶1∶1的比例随机分入每月1次组(Fremanezumab 225 mg每月皮下注射,共3个月)、每季度1次组(Fremanezumab 675 mg治疗开始时皮下注射,随后两个月注射安慰剂)和安慰剂组(匹配剂量每月注射,共3个月)。试验的首要疗效终末指标为12周治疗期平均每月头痛天数与基线(28日洗脱期)相比的变化。

试验结果显示,每月1次组平均每月头痛天数与基线相比降低3.7日,每季度1次组降低3.4日,安慰剂组降低2.2日。每月1次组残疾天数与基线相比减少64.7%,药物消耗减少39.0%,每季度1次组亦显著降低。试验达所有其他预先设定分析结果且达统计学上显著性。

试验中最常见的不良事件为注射部位反应,组间发生率相似。

(来源:http://www.drugs.com/)

Analysis of Curative Effect, Incidence of Complication and Shock of Octreotide Combined with Ulinastatin in The Treatment of Severe Acute Pancreatitis

Tu Yun-fei
(The Second Hospital Affiliated to Nanyang Medical College,Hennan Province , Henan Nanyang 473000,China)

Objective:To analyze the curative effect, incidence of complication and shock of the treatment of severe acute pancreatitis with octreotide combined with ulinastatin.Method:The clinical data of 80 patients with severe acute pancreatitis admitted by our hospital from January 2015 to January 2017 were analysed retrospectively,the patients were divided into the octreotide combined with ulinastatin therapy group (combining therapy group) and octreotide alone therapy group (monotherapy group) based on different therapeutic methods with 40 cases in each group. The clinical effect, complications and shock happening were statistical analysed.ResultThe total effective rate of treatment of the combining therapy group is 97.5% (39/40) which is obviously higher than 82.5% (33/40)of the monotherapy group (P<0.05). The incidence of complications and shock in the combining therapy group are respectively 12.5% (5/40) and 2.5% (1/40) both of which are obviously lower than 57.5% (23/40) and 10.0% (4/40)in the monotherapy group (P<0.05).Conclusion:The treatment of severe acute pancreatitis with octreotide combined with ulinastatin has significant curative effects and low incidence of complications and shock

Octreotide; Ulinastatin; Severe Acute Pancreatitis; Curative Effect; Complications; Shock

R657.51

A

10.3969/j.issn.2096-3327.2017.08.016

2017 - 05 - 16

涂云飞,男,硕士,主治医师。研究方向:胰腺疾病治疗及腹腔镜的微创治疗。E-mail:281192569@qq.com

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