曾波，陈睿彦，李艳，陈明涓

(昭通市食品药品检验所，云南 昭通 657000)

·中药工业·

气相色谱法同时测定中药口服液体制剂中的丙酸山梨酸苯甲酸

曾波，陈睿彦，李艳，陈明涓

(昭通市食品药品检验所，云南 昭通 657000)

目的：建立同时测定中药口服液体制剂中丙酸、山梨酸、苯甲酸含量的分析方法。方法：采用气相色谱—火焰离子化检测器(FID)对3种化合物进行检测，经毛细管柱DB-WAX(30 m×0.25 mm×0.25 μm)分离后用标准曲线法进行定量分析。结果：丙酸、山梨酸及苯甲酸在25～400 μg·mL-1线性关系良好(相关系数均≥0.999)，检出限分别为0.6、0.5、1.3 μg·mL-1。实样测定时，加样回收率分别为97.95%～102.75%(RSD=1.71%)、96.28%～102.37%(RSD=1.85%)和97.65%～103.51%(RSD=1.98%)。结论：本方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好，可用于测定中药口服液体制剂中丙酸、山梨酸、苯甲酸的含量。

毛细管柱气相色谱；中药口服液体制剂；丙酸；山梨酸；苯甲酸

中药口服液体制剂因其含水量相对较高、所含营养物质丰富，故易被微生物污染[1-2]。为保证此类制剂安全有效，需向其添加适量的防腐剂以抑制微生物的生长繁殖，从而达到有效的防腐目的[3]。然而防腐剂选择不当或超剂量使用会对人们的身体健康造成损害[4]，为中药口服液体制剂开发其防腐剂的含量测定方法，对保障临床用药安全具有重要意义。丙酸、山梨酸及苯甲酸是中药口服液体制剂中3种常见的防腐剂，现有文献报道检测中药口服液体制剂中山梨酸、苯甲酸的含量[5-8]，但尚未见同时测定这3种防腐剂含量的文献报道。本文建立了盐酸酸化样品，乙醚提取，毛细管柱分离的样品测试方法，可同时测定丙酸、山梨酸及苯甲酸，为在中药口服液体制剂中控制这3种防腐剂含量提供依据。……