中国走进“HPV疫苗前时代”
——专访北大人民医院著名妇科专家 魏丽惠
2017-09-21
中国生殖健康 2017年7期
关键词:上市

2016年7月18日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了我国首个预防宫颈癌的人类乳头瘤病毒(HPV)二价疫苗;2017年5月19日,又批准了宫颈癌四价疫苗。
关于HPV病毒、宫颈癌、疫苗的科普文章如泄洪之水,秒淹手机屏,各种答疑、20问、30问,各种媒体、自媒体,学医的、非医的,原创的、拼凑的、抄袭的文章铺天盖地。
但说到底,都是想找到关于HPV疫苗“安不安全”和“要不要打”的答案,希望此文能提供一种新的思考姿势。
我采访的北大人民医院著名妇科专家魏丽惠教授,她曾担任北京医科大学(现北大)副校长、北大医学部副主任、妇产科主任,是第九届、第十届、第十一届全国人大代表。
在国内做得较早的4个宫颈癌疫苗项目中,魏教授是默沙东佳达修四价疫苗临床试验全国的PI(总负责人),还参与了一款国产二价疫苗的临床试验。
在美国,上市的宫颈癌疫苗一共有3种,即二价、四价和九价,简言之,每种数字即代表该疫苗能预防的HPV病毒种数,HPV病毒有上百种亚型,“价”越高的疫苗,代表能预防的HPV病毒亚型越多。
与媒体把疫苗炒得热火朝天相比,处于热点中心的魏丽惠教授却很平静。年过七旬的她在这条路上已经走了7年,对于医生、科研人员来说,这个过程漫长、艰苦而沉寂。
7年来,HPV疫苗的受试者,从不接受到主动成为志愿者,再到坚持这么长时间的随访,都非常不容易。临床试验项目组中,有专人与受试者保持联络,手机24小时开机,随时回答各种问题,并对随访过程中出现的身体问题,无论与疫苗是否相关,项目组都给她们安排治疗。……
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