弓剑

（宁德市中医院，福建宁德352100）

沙参麦冬汤加味联合吉非替尼治疗非小细胞肺癌31例

弓剑

（宁德市中医院，福建宁德352100）

非小细胞肺癌；气阴两虚；沙参麦冬汤；吉非替尼

在世界范围内，原发性支气管肺癌是发病率、死亡率均为最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（non-small-cell lung cancer，NSCLC）占大多数［1-2］。传统治疗手段主要有手术、放疗、化疗等，适应症局限，不良反应较重。靶向治疗使肺癌的治疗进入了一个新时代，疗效明显优于化疗且不良反应轻，但其毒副作用仍成为限制治疗剂量及疗程的重要因素。中医药作为我国的传统医药，治疗肿瘤具有改善症状、支持带瘤生存等特点［3］，临床中发现：晚期非小细胞肺癌以气阴两虚多见，故拟沙参麦冬汤加味联合靶向药物吉非替尼治疗NSCLC 31例，研究结果如下：

1 临床资料

1.1 西医诊断标准参照《内科学》［4］中原发性支气管肺癌诊断标准，病理或细胞学诊断确诊为肺癌。

1.2 中医辨证标准参照2006年版普通高等中医药类规划教材《中医内科学》［5］辨证为气阴两虚型，症见：咳嗽痰少或痰稀，咳声低弱，气短乏力，形瘦恶风，自汗或盗汗，口干少饮，舌质红或淡，脉细弱。

1.3 纳入标准①年龄＞20岁；②病理学或细胞学诊断为NSCLC；③EGFR检测突变阳性者；④至少有1个可测量病灶；⑤拒绝行化疗者；⑥中医辨证为气阴两虚证；⑦心、肾、肝、骨髓功能均正常；⑧KPS评分≥60分；⑨同意治疗并签署知情同意书；

1.4 排除标准①治疗过程中中断治疗、未按规定治疗导致无法判断疗效者；②资料不完整影响疗效判断者；③出现严重不良反应及严重并发症等原因从而不能完成治疗者。

1.5 一般资料60例NSCLC病例均为2015年1月—2016年12月我院肿瘤科病房及门诊就诊患者，其中已死亡21例，其余39例正在随访中，采用随机数字表法分为2组。治疗组31例，男20例，女11例；平均年龄（55.70±9.08）岁；Karnofsky评分（75.12±3.38）分；其中腺癌20例，鳞癌9例，其他2例。对照组29例，男18例，女11例；平均年龄（53.80±6.08）岁；Karnofsky评分（73.86±4.02）分；其中腺癌18例，鳞癌10例，其他1例。2组年龄、性别、EGFR突变类型、病理类型、Karnofsky评分等一般资料比较无显著性差异（P＞0．05），具有可比性。

2 治疗方法

2.1 对照组吉非替尼［易瑞沙，阿斯利康（无锡）贸易有限公司］0.25 g／次，1次／d，无间断服用，直至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用。

2.2 治疗组在对照组治疗基础上加用沙参麦冬汤加味治疗，方药组成：黄芪10 g，白术10 g，党参10 g，白花蛇舌草15 g，桑叶10 g，玉竹10 g，天花粉10 g，沙参15 g，山慈姑15 g，扁豆10 g，甘草6 g，麦冬10 g，白鲜皮10 g。每日1剂，1剂两煎，共取汁200 mL，分早晚2次饭后半小时温服，连服2个月。

每1个月对患者进行1次疗效评估，治疗2个月后进行疗效评价。

2.3 统计学方法应用SPSS20.0统计软件进行数据分析。计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，等级资料采用Wilcoxon秩和检验。

3 观察指标

3.1 疗效评定标准采用实体瘤疗效评价标准（RECIST）［6］进行评定，完全缓解（CR）：全部病灶消失，肿瘤标志物检测在正常范围，至少持续4周；部分缓解（PR）：已发现病灶最长径之和缩小≥30%，至少持续4周；稳定（SD）：已发现病灶最长径之和增大未达到进展标准或缩小未达部分缓解水平，至少持续4周；进展（PD）：已发现病灶最长径之和增大≥20%或有新病灶被发现。CR、PR均视为治疗有效，CR、PR、SD均视为临床获益。

3.2 生活质量评价采用体力状况Karnofsky评分标准［7］对患者生活质量状况进行评价：治疗后评分比治疗前评分≥10分者为改善；＜10分者为下降；评分上升或下降小于10分者为稳定。

3.3 中医症状疗效判定标准根据原发性肺癌症状分级量化表［8］判断疗效，显著改善：治疗后症状评分较治疗前下降＞70%；部分改善：治疗后症状评分较治疗前下降30%～70%；无改善：治疗前后评分无明显变化或治疗后症状评分较治疗前下降＜30%。显著改善加部分改善视为有效病例；

3.4 药物不良反应根据美国国家癌症研究院（NCI）常见毒性分级标准（3.0版）［9］评价，主要为皮疹和腹泻。

4 治疗结果

4.12 组疗效比较见表1。

表1 2组疗效比较

4.22 组生活质量评价比较见表2。

表2 2组生活质量评价比较

4.32 组中医症状疗效比较见表3。

表3 2组中医症状疗效比较

4.42 组药物不良反应比较见表4、表5。

表4 2组皮疹发生情况比较

表5 2组腹泻发生情况比较

5 讨论

肺癌在祖国医学中属于“咳嗽”“肺痈”“肺积”“胸痛”等疾病范畴，病因病机尚不能统一，但大多数医家倾向认为正气亏虚、邪毒内蕴是肺癌发病的根本原因［10-13］。《黄帝内经素问·评热病论篇》曰：“邪之所凑，其气必虚”。肺受邪侵则阴必伤、气必损，故多见气阴两虚之症候。大量临床研究［14-15］也证实晚期肺癌证属本虚标实，本虚以气阴两虚多见。近年来，肿瘤分子靶向治疗成为研究的热点，抑制表皮生长因子受体酪氨酸激酶（TK）区的小分子药物吉非替尼，临床疗效肯定，已经成为治疗NSCLC的常规药物［16］，其毒副作用主要为皮疹和腹泻。临床中发现NSCLC患者服用易瑞沙时，可导致机体气阴更亏，邪毒内蕴，中医治疗应以益气养阴，清解邪毒为主。服用易瑞沙后肺癌患者皮疹的发生也是在肺阴亏虚的基础上，热毒内蕴，发于腠理，发为皮疹。不难看出，不论是肺癌病本身，还是服用吉非替尼导致皮疹，“肺阴亏虚、热毒内蕴”是这一阶段疾病的本质。

沙参麦冬汤加味方中以沙参、麦冬、党参、黄芪益气养阴，伍花粉、玉竹滋养肺阴，白术、扁豆、甘草培土生金，桑叶疏达肺络，佐白鲜皮祛风燥湿，加用抗肿瘤药物白花蛇舌草、山慈姑清热解毒。诸药组方，共奏益气养阴、清热解毒之效，切中病机。本研究发现：治疗组与对照组在疗效、腹泻发生及程度方面差异均无统计学意义；治疗组改善生活质量、减轻中医症状的作用明显优于对照组，特别是在Ⅱ-Ⅲ度皮疹的发生及程度方面明显优于对照组（P均＜0.05）。这说明沙参麦冬汤加味不但没有影响靶向治疗效果，而且在改善症状、提高患者生活质量、减轻皮疹不良反应方面优于对照组。

［1］林丽珠.肿瘤中西医治疗学［M］.北京：人民军医出版社，2013：126.

［2］郭晓燕，张惠勇.中医药治疗晚期非小细胞肺癌的Meta分析［J］.江西中医药，2012，6（5）：38-40.

［3］刘永衡，孙桂芝.谈中医药在肿瘤综合治疗中的作用和体会［J］.环球中医药，2009，2（5）：330-333.

［4］葛均波，徐永健.内科学［M］.北京：人民卫生出版社，2013：75-86.

［5］周仲瑛.中医内科学［M］.北京：中国中医药出版社，2013：454-455.

［6］中华人民共和国卫生部医政司.中国常见恶性肿瘤诊治规范（第6分册）［S］.2版.北京：北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1991：2-13.

［7］周岱翰.临床中医肿瘤学［M］.北京：人民卫生出版社，2003：620-622.

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［9］中华人民共和国医政司.常见恶性肿瘤诊治规范［S］.北京：中国协和医科大学出版社，1999：773.

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R734.2

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1000-338X（2017）04-0004-02

2017－02－05

弓剑（1979—），女，主治医师，主要从事中医内科学研究。