石洪，陈丰，郑直，郑泳，林培森

（福建中医药大学附属人民医院，福建福州350004）

心痛贴膏治疗心肾阳虚型慢性心力衰竭52例

石洪，陈丰，郑直，郑泳，林培森

（福建中医药大学附属人民医院，福建福州350004）

目的观察心痛贴膏对心肾阳虚型慢性心力衰竭患者的临床疗效。方法102例心肾阳虚型慢性心力衰竭患者随机分为2组，对照组50例采用西医常规治疗，治疗组52例采用西医常规治疗加心痛贴膏外用，选取穴位为双心俞、膻中、内关、足三里，每天1次，每次持续2 h。2组疗程均为14 d。观察2组纽约心功能分级（NYHA）、6 min步行试验（6MWT）步行里程数、左室射血分数（LVEF）值及N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）水平的变化。结果2组治疗后NYHA分级的级别较治疗前明显下降（P＜0.01），治疗组较对照组下降幅度更明显（P＜0.05）；2组6MWT步行里程数较治疗前明显增加（P＜0.01），治疗组6MWT步行里程数增加幅度优于对照组（P＜0.05）；2组LVEF值治疗前后及组间比较均无统计学意义（P＞0.05）；2组NT-proBNP水平均较治疗前明显下降（P＜0.01），2组比较无统计学意义（P＞0.05），但治疗组NT-proBNP下降水平较对照有进一步下降趋势。结论心痛贴膏能改善心肾阳虚型慢性心力衰竭患者的心功能，提高6MWT步行里程数，改善患者生活质量。

慢性心力衰竭；心肾阳虚证；心痛贴膏；6MWT；LVEF；NT-proBNP

慢性心力衰竭是目前心血管病的常见病、多发病，是危及人类生命的重要疾病之一，死亡率高，生活质量及预后较差。心痛贴膏穴位贴敷疗法是我科自行研制的治疗心绞痛的一种外治法，在临床实践中发现对于心肾阳虚型慢性心力衰竭患者亦有良好效果。本研究尝试将心痛贴膏运用于慢性心力衰竭治疗，观察其临床疗效及实验室指标的变化。

1 资料与方法

1.1 一般资料收集我院心内科2016年1月—2016年12月收治的心肾阳虚型慢性心力衰竭的患者102例，按随机数字表法分为治疗组52例和对照组50例。治疗组男27例，女25例，平均年龄（58.44±9.82）岁，平均病程（3.67±1.02）a，其中冠心病38例，高血压7例，风湿性心脏病4例，扩张型心肌病3例；对照组男26例，女24例，平均年龄（59.51±9.82）岁，平均病程（3.72±0.99）a，其中冠心病37例，高血压6例，风湿性心脏病4例，扩张型心肌病3例。2组基线数据比较经χ2检验或t检验，无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 西医诊断标准符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》［1］慢性心力衰竭的诊断标准，并且NYHA分级为Ⅱ～Ⅲ级。

1.3 中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］中关于慢性心力衰竭心肾阳虚证的中医辨证标准。①主症：气喘，乏力，心悸，动则加剧，形寒肢冷；②次症：尿少浮肿，腹胀便溏，面色白或灰青；③舌脉：舌淡胖或有齿印，脉沉细或迟。由2名以上中医主治医师辨证确认。

1.4 纳入标准①符合以上西医诊断标准和中医辨证标准；②签署知情同意书者。

1.5 排除标准①急性心肌梗死；②合并严重焦虑、精神性疾病；③合并严重肝、肾功能不全；④NYHA分级为Ⅰ、Ⅳ级。

1.6 治疗方法①对照组给予常规西医治疗：地高辛片［赛诺菲（杭州）制药有限公司］0.125 mg口服，每天1次；氢氯噻嗪片（上海上药信谊药厂有限公司）25 mg口服，每天1次；螺内酯片（杭州民生药业有限公司）20 mg，每天1次；盐酸贝那普利片（北京诺华制药有限公司）10 mg口服，每天1次；美托洛尔缓释片（阿斯利康制药有限公司）23.75～95 mg口服，每天1次；必要时给予静脉利尿剂及西地兰。②治疗组在对照组治疗基础上联合心痛贴膏（黑顺片、干姜、肉桂、细辛、川芎、丹参、红花、三七、当归、乳香、檀香、降香、延胡索、樟脑、薄荷脑、冰片等16种药物研末用食醋调制而成）贴敷穴位，选取双侧心俞、膻中、内关、足三里4个穴位贴敷，每天1次，每次贴敷2 h。2组均14 d为1个疗程，1个疗程后判定疗效。

1.7 观察指标

1.7.1 疗效判定标准按HYHA分级方法，参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］制定。①显效：心功能达到I级或心功能提高2级；②有效：心功能提高1级，但未达到I级；③无效：心功能分级无变化；④恶化：心功能降低l级或l级以上。总有效率＝［（显效例数＋有效例数）／总例数］×100%。

1.7.26 min步行试验（6MWT）测定治疗前后患者6 min步行的里程数（m），评估治疗前后运动耐量的变化。

1.7.3 左室射血分数（LVEF）运用荷兰PHILIPS HD15型心脏彩超仪测定治疗前后LVEF值（二维法），评估患者治疗前后心功能改善情况。

1.7.4 N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）在治疗前后静脉采血3 mL，采用电化学发光法测定NT-proBNP值，比较其治疗前后变化。

1.8 统计学方法采用SPSS16.0软件统计分析数据。计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。

2 结果

2.12 组疗效比较见表1。

表1 2组疗效比较（n，%）

2.22 组治疗前后6MWT、LVEF、NT-proBNP变化比较见表2。

表2 2组治疗前后6MWT、LVEF、NT-proBNP变化比较

3 讨论

慢性心力衰竭属祖国医学“喘证”“痰饮”“水肿”的范畴，其病机主要为心气、心阳亏虚，鼓动无力，致瘀血、痰饮、水湿内停，日久累及于肾，肾阳虚衰不能蒸腾气化水液，郁积于肺，或流注于四肢躯干而发病。

中药穴位贴敷是以经络学说为理论依据，通过穴位药物吸收和穴位局部刺激激发经气的间接作用达到治疗的目的［3-4］。心俞穴为手少阴心经的背俞穴，能反映和治疗心脏疾病；膻中穴为心脏所在之处，具有疏解心包之气，调节支配心肌收缩神经的功效；内关穴是手厥阴心包经的络穴，是针灸心血管疾病的首选穴位；足三里为足阳明胃经之合穴，具有调整脏腑经络气血、通经解痉、温阳健脾利湿功效。刺激上述穴位具有温肾健脾、振奋心阳、理气通脉之功效。

心痛贴膏是我科以《伤寒论》的“四逆汤”、《医林改错》的“血府逐瘀汤”为基础研制而成，具有温补心肾、振奋心阳、行气活血、化瘀通脉之功效，方中黑附片、干姜、肉桂、细辛散寒止痛；温经通脉，为君药；川芎、丹参、红花、三七、当归活血补血，行气通脉，为臣药；乳香、降香、檀香、延胡索辛温通脉，调气活血，为佐药；樟脑、薄荷脑、冰片为引经药，可促进多种药物的经皮吸收［5-7］。上述组方药物中大多数具有扩张冠脉、直接兴奋心脏、增加心肌收缩力、抗凝、抗血小板聚集、改善血管内皮功能等药理作用。陈丰、郑泳等［8］运用心痛贴膏治疗冠心病不稳定性心绞痛的临床观察中发现：在心电图ST段改变、心绞痛发作频率、心绞痛持续时间、硝酸甘油含服次数及生活质量改善方面均优于单纯西医治疗组，疗效确切。

NYHA、6MWT、LVEF、NT-proBNP是评价慢性心力衰竭患者心功能状态、运动能力及生活质量的重要指标［1］。本研究提示：心痛贴膏能使心肾阳虚型慢性心力衰竭患者的NYHA分级明显改善，6MWT的步行里程数明显提高，优于常规西药治疗。2组LVEF值在治疗前后及组间比较均无统计学意义，考虑与入组患者均为慢性器质性或结构性心脏病，短期治疗心脏结构及功能改变有限相关。治疗组NT-proBNP下降水平较对照组虽无统计学意义，但有进一步下降趋势，扩大样本量有助于进一步评估心痛贴膏对NT-proBNP水平的影响。总之，在西医常规治疗的基础上加用心痛贴膏经穴位贴敷外治，可进一步提高疗效，改善患者的生活质量。

［1］中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.中国心力衰竭诊断和治疗指南2014［S］.中华心血管病杂志，2014，42（2）：99-100.

［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：77-85.

［3］张艳宏.穴位贴敷疗法的理论基础及目前应用现状［J］．甘肃中医，2007，20（2）：1-3．

［4］董洪涛，李静.经络穴位经皮给药系统的机制研究［J］.河北中医药学报，1998.13（4）：36-37．

［5］丁元刚，马红梅，张伯礼.樟脑药理毒理研究回顾及安全性研究展望［J］.中国药物警戒，2012，9（1）：38-42．

［6］陈光亮，佘玉宝，李冬梅.薄荷油及其有效成分药理作用的研究概况［J］．中国中医药信息杂志，2000，7（2）：33-34．

［7］许碧莲，王晖，许卫铭，等.冰片对盐酸川芎嗪促透作用的研究［J］.中成药，200l，23（12）：864-867．

［8］陈丰，郑泳，郑直，等.“心痛贴膏”治疗冠心病不稳定性心绞痛临床观察［J］.内蒙古中医药，2014，26（29）：8-9.

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1000-338X（2017）04-0015-02

2017－04－15

石洪（1980—），男，主治医师，主要从事心血管疾病中西医结合临床工作。