许靖曼，周一峰，张小燕，郜恒骏（.生物芯片上海国家工程研究中心 上海003；.上海济光职业技术学院 上海 090）

探讨生物样本库的管理与应用，首先需要明确生物样本的定义，生物样本是指从生物个体获得的物质，生物资源是指融合生物样本实体、生物分子信息及生物样本表型数据的综合资源［1］。生物样本库是指所有涉及生物资源收集、处理、保存和使用的机构，包括人类生物样本库、动物样本库、植物样本库和微生物样本库。

人类生物样本库是针对人类生物资源收集、处理、保存和使用的机构，人类生物样本包括原始样本如：血液、组织、尿液、唾液、粪便、毛发和皮屑等，还有很多衍生样本，如细胞、DNA和RNA等。人类生物样本库对开展人类疾病预测、诊断、治疗及研究具有不可替代的重要作用。生物样本库的建立是转化医学和精准医学顺利发展的重要支撑，对提高人类疾病诊断、治疗和预防的能力具有不可替代的重要作用［2］。近年来，生命科学基础研究、转化医学得以飞速发展，基因组、转录组、蛋白质组和代谢组等一系列研究的飞速发展，使人类生物样本库成为支撑基础科学研究乃至推动科研落地形成医疗健康产业的关键要素［3］。参与本次调研的单位大部分是人类生物样本库。

1 资料与方法

中国医药生物技术协会组织生物样本库分会（BBCMBA）作为生物样本库的行业权威，在2017年3月-4月开展了生物样本库调研活动，主要研究对象是BBCMBA的160家委员单位，针对生物样本库资金支持、组织人员、场地环境及设施设备、信息化管理系统、流程管理、质量管理等6个方面50项内容开展了调研［4-9］。……