王珍

摘要：血液制品的生产企业是保证血浆供应及血液制品的重要企业。目前，很多血液制品的生产企业在执行药品GMP管理的过程中存在一定的问题，对这些问题实施深入的分析，并制定相关解决策略，能够有效保证血液制品生产企业具备足够的GMP管理质量。

关键词：血液制品 GMP管理 问题及对策

前言：目前，我国的血液制品生产企业数量依然较少，有32家血液制品生产企业，正常生产的仅20余家，产业集中度较高。并且这些企业的所有权方面存在很大的差异。因此，对GMP管理工作存在的问题实施分析研究，是保证血液制品生产企业工作质量的关键性因素，已经有很多血液制品生产企业将GMP管理的相关问题分析探讨作为工作的重点。

一、血液制品生产企业药品GMP管理中存在问题

（一）管理方面的问题

目前，一些血液制品生产企业的管理工作领域存在一定的不规范问题，使得很多管理团队的成员难以在执行工作的过程中实现经验的有效积累，造成很多的管理工作不能适应后续的培训机制运行需要。还有一些培训工作的推进不能按照当前的系统运行特点加以处理，造成很多的系统控制工作不能具备足够的针对性，虽然影响了系统的操作环境特点，却造成很多的企业管理制度无法与管理工作取得完全的对应。还有一些培训机制的构建不能适应药品管理工作的要求，在处理文件的过程中，并不能将文件进行规范用语的处理，造成很多文件并不能进行较为规范的处置。……