侯超

（郑州市中医院制剂室，河南 郑州 450000）

定性、定量方法测定养血注射液溶血性试验

侯超

（郑州市中医院制剂室，河南 郑州 450000）

目的：观察养血注射液溶血作用。方法：肉眼观察法定性观察养血注射液的溶血性；同时采用分光光度法、体外红细胞计数法定量计算养血注射液的溶血率。结果：肉眼观察法中，养血注射液溶血作用较弱；分光光度法中，养血注射液溶血率低于3.5%；体外红细胞计数法中，养血注射液溶血率低于5%。结论：养血注射液溶血作用符合国家标准。

养血注射液；溶血试验；肉眼观察法；分光光度法；体外红细胞计数法

养血注射液是以四物汤中有效成分为原料药，配伍甘油等附加剂制备而成的化学结构明确、疗效确切的注射液，具有补血、养血、活血的功效，为了考察注射液的安全性，本试验开展了溶血性试验，为新药研发奠定基础。

1 仪器、试药与试验动物

1.1 仪器

UV-4802型双光束紫外可见分光光度计（尤尼克仪器有限公司）；POCH-100 ivd型全自动动物血液分析仪（希森美康医用电子有限公司）；离心机（上海安亭科学仪器厂）；水浴锅（郑州长城科工贸有限公司）；抗凝管（江苏康健医疗用品有限公司）；锥形瓶；移液枪；离心管；试管；镊子。

1.2 试药

0.9 %氯化钠溶液（福州海王福药制药有限公司）；养血注射液由福建中医药大学药剂科研实验室自制，蒸馏水由福建中医药大学药学院自制。

1.3 动物

昆明小鼠，清洁级，合格证号：SCXK（沪）2012-0002，福建中医药大学动物房提供，雌雄各半，18～22 g。

2 试验方法与结……

登录APP查看全文