冯霞，梁国强，陈伟

（1．南京医科大学附属南京脑科医院药剂科，江苏 南京 210029；2．苏州市吴门医派研究院，江苏 苏州 215003）

气相色谱法测定珍珠明目滴眼液中的乙醇残留量

冯霞1，梁国强2，陈伟2

（1．南京医科大学附属南京脑科医院药剂科，江苏 南京 210029；2．苏州市吴门医派研究院，江苏 苏州 215003）

目的：建立珍珠明目滴眼液中乙醇残留量的测定方法。方法：采用气相色谱法，键合交联聚乙二醇为固定液的毛细管柱，载气为氮气，氢火焰离子化检测器（FID），进样口温度为190℃，检测器温度为250℃，柱温采用程序升温，初始温度为50℃，保持3 min，再以50℃/min的升温速率升温至200℃，保持5 min。载气流速1.5 mL/ min，空气流量450 mL/min；氢气流量45 mL/min，分流比为30∶1。结果：乙醇浓度在21.01～105 050.48 μg/mL内具有良好的线性关系，72批样品中有18批样品的乙醇残留量超过0.5%。结论：本方法准确、可靠，灵敏度高，适用于珍珠明目滴眼液中乙醇残留量的检测。

气相色谱法；氢火焰离子化检测器；珍珠明目滴眼液；乙醇残留

珍珠明目滴眼液主要由珍珠液和冰片配伍制成，是国家食品药品监督管理局批准的二级中药保护品种，收载于《中药成方制剂》第17册，其主要功能为清热泻火、养肝明目，主要用于肝虚火旺引起视力疲劳症和慢性结膜炎，长期使用可以保护视力[1-4]。

珍珠明目滴眼液生产过程中运用到乙醇，而滴眼液属眼科用药，要求比较严谨，对制剂中乙醇残留量需要进行控制。因此，本研究采用气相色谱法鉴定不同厂家珍珠明目滴眼液中的乙醇残留量[5-10]，评价不同生产企业制剂生产工艺，为确保生产工艺的稳定性及有效控制珍珠明目滴眼液的质量提供参考依据。……