何福强

摘要：经过十多年的改革发展。我国医药监管体制取得了长足的发展，然而在推动我国医药改革的过程中仍然存在着主体单一，制度不健全，监管环节疏漏等问题，因此，本文针对我国医药监管体制存在的问题提出了相应的完善策略，以试图对我国医药监管体制改革提供有益的借鉴。

关键词：医药监管体制；监管主体；制度缺失

一、疫苗事件与我国医药监管体制

2016年警方破获了一起重大的涉及全国多个省市的非法疫苗供应链，庞氏母女通过非正规渠道从药品经营企业获得的疫苗在未经冷链处理的情况下销售给非法经营人员及少量疾控部门基层站点，涉案金额高达5亿元，销往全国18个省市，引起全国一片哗然。

食品药品监督管理体制是我国为保证食品药品的安全健康而进行的机构设置、权责划分以及建立的与之相关的制度。是对食品药品的生产、流通、审核、使用等一系列流程进行科学管理而建立的相关制度，关系着我国重大的食药安全问题。2013年国家成立食品药品监管总局，整合了分散于各个部门的监管职能，从而实现了对食品药品的统一监管。虽然最近今年我国医药监管体制改革取得了一定的成果，但在实践运行中依然存在着以下问题：

二、我国医药监管体制存在的问题

（一）监管主体过于单一

随着我国社会主义市场经济的不断深化和完善，社会分工日益专业化、多样化，相互依赖的主体之间的……