张鹏+赵雪迪

摘要：随着时代的变化，我国市场经济的不断完善和发展，医疗器械过程质量管理作为医疗器械企业一个永恒的主题，提升过程质量质量最主要的因素是因为它决定着当前医疗器械企业的经济变化与经济的发展，是保障产品生产和质量的关键所在。对此，本文专门针对医疗器械企业如何有效的提升过程质量进行了详细的研究。

关键词：医疗器械企业；质量；提升

一、医疗器械企业质量方针与管理目标

（一）抓好医疗器械的质量管理。在医疗器械企业的所有工作当中，质量管理是非常重要的一个环节，是把服务质量与经营工作做好的关键，企业应该全方位提高业务经营工作，在此基础上对于企业员工的业务水平与思想素质不断地进行培养，这样才能够使得商品质量与服务质量得到提高。

（二）安排企业全体人员定期学习相关法律法规。让全体员工都认识到法律法规的重要性，贯彻执行《医疗器械分类细则》与《医疗器械经营企业监督管理办法》等多种不同的相关法律法规，不仅能够使得医疗器械商品质量从根本上得到保障，而且最重要的是能够让广大人民群众安全有效地进行使用医疗器械。

（三）医疗器械经营需要贯彻国家的方针政策。让医疗卫生发展的需求真正的得到满足，根据相关法律规章制度进行经营，始终把质量放在第一位，所采用的经营方针必须有效，与此同时还要树立用户至上的方针与为医疗卫生和广大人民群众健康服务以及工农业生产服务的宗旨。……