谢敬谊

（广东省广宁县中医院妇产科 广宁 526300）

黄体酮和孕康治疗黄体功能不全致先兆流产效果对比

谢敬谊

（广东省广宁县中医院妇产科 广宁 526300）

目的：研究分析应用黄体酮和孕康口服液治疗孕妇黄体功能不全所致先兆流产的临床效果。方法：选择2015年2月～2016年6月于我院收治黄体功能不全所致先兆流产孕妇98例，按照患者就诊ID号随机分为观察组与对照组，对照组患者采用黄体酮治疗，观察组患者采用孕康口服液治疗。比较两组患者临床治疗效果、β-绒毛膜促性腺激素（β-HCG）值以及临床症状消失时间。结果：观察组治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。观察组β-HCG值以及阴道出血消失时间、腹痛消失时间均优于对照组（P＜0.05）。结论：采用孕康口服液治疗孕妇黄体功能不全所致先兆流产有效可行，可明显改善β-HCG值，缩短临床症状改善时间，具有较高的临床推广价值。

先兆流产；黄体功能不全；黄体酮；孕康口服液

1 资料与方法

1.1 临床资料选择2015年2月～2016年6月于我院收治黄体功能不全所致先兆流产孕妇98例，按照患者就诊ID号随机分为观察组与对照组。对照组49例，平均年龄（29.3±1.2）岁，平均孕周（6.3± 1.2）周；观察组49例，平均年龄（29.9±1.1）岁，平均孕周（6.4±1.3）周。两组患者临床基线资料比较无明显差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：孕妇停经＜12周，伴有早孕反应；孕前血清孕酮浓度＜48 nmol/L，孕后β-绒毛膜促性腺激素（β-HCG）无显著增幅；腹痛、阴道流血等症状符合黄体功能不全所致先兆流产临床诊断，超声检查结果提示胚胎、孕囊与孕周符合[4]；患者以及家属知情，并签署知情同意书。排除标准：患者存在严重心、肝、脑、肺、肾等重要器官系统疾病以及慢性病急性发作；机体免疫功能障碍以及药物过敏者；存在精神疾病以及其他不适于进行试验者。研究经过医院医学伦理会论证并批准。

1.3 治疗方法所有患者治疗过程中均嘱咐卧床休息，避免进行性生活，视情况进行适当心理沟通、疏导，稳定孕妇不良情绪，制定孕妇营养支持列表、合理补充营养。对照组患者采用黄体酮（国药准字H20040982）治疗，20 mg/次，1次/d。观察组患者采用孕康口服液（国药准字Z10970068）治疗，10 ml/次，3次/d。治疗周期均为2周。详细记录两组治疗期间临床症状改善以及β-HCG变化情况。比较两组患者临床治疗效果、β-HCG值以及临床症状消失时间。

1.4 评价标准临床治疗效果评价标准[5]：患者腹痛、阴道流血等临床症状无改善，宫内胎儿死亡或者流产为无效；患者腹痛、阴道流血等临床症状显著改善且无流产征象，但仍需维持用药为有效；患者腹痛、阴道流血等临床症状消失，妊娠正常进行为显效。以有效＋显效计算临床治疗总有效。

1.5 统计学方法采用SPSS13.0统计学软件进行分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以%表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床治疗效果比较所有患者均顺利完成治疗。观察组治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床治疗效果比较

2.2 两组β-HCG值、临床症状消失时间比较观察组β-HCG值以及阴道出血消失时间、腹痛消失时间均优于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组β-HCG值、临床症状消失时间比较（±s）

表2 两组β-HCG值、临床症状消失时间比较（±s）

组别nβ-HCG（mIU/ml）治疗前治疗后阴道出血消失时间（d）腹痛消失时间（d）观察组对照组P 49 49 2 021.5±131.2 2 101.2±121.5＞0.05 18 541.5±364.2 14 312.4±374.6＜0.05 3.4±1.3 6.4±1.8＜0.05 4.1±1.5 7.2±2.1＜0.05

3 讨论

目前临床医师治疗共识认为，针对黄体功能不全所致先兆流产孕妇可通过人工增加黄体酮摄入以补足黄体分泌功能不足，保证受精卵着床以及妊娠顺利进行[6]。黄体酮作为人工合成孕激素，其优点在于可加速增殖期子宫进入分泌期，增加子宫血液循环，促进受精卵着床以及妊娠顺利进行；同时，可抑制子宫对外界刺激兴奋性，降低子宫宫缩，维护胎儿环境稳定[7]。但随着临床研究深入，报道提出黄体酮转化生成的衍生物对于胎儿具有致畸影响，长期使用黄体酮胎儿畸形风险仍需引起重视，因而限制了其使用范围[8]。

中医理论认为流产属“胎动不安、滑胎”范畴，《内经》云：“冲为血海，任主胞胎[9]。”脾肾虚损，气血亏弱为根本，行固肾健脾、气血生化则胎有养系、无流产之虑。孕康口服液以安徽砀山杨氏二十四代秘方“保胎无忧方”为基础研制，属纯中药方剂。其优势在于该方经数百年临床实践，以党参、山药、白术、黄芪等23味药为主要成分，其中党参、黄芪等具益气健脾之功；杜仲、白术等行固肾养血之效，全方调理综合，共济健脾固肾、安胎养血之效[2～3]。临床动物研究亦表明，孕康口服液具有明显的子宫松弛作用，对乙酰胆碱、缩宫素等均具有显著的拮抗作用，因而缓解子宫宫缩，实现安胎、保胎疗效[10]。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05），观察组β-HCG值以及阴道出血消失时间、腹痛消失时间均优于对照组（P＜ 0.05），表明采用孕康口服液治疗孕妇黄体功能不全所致先兆流产疗效明确，治疗效果优于黄体酮。综上所述，采用孕康口服液治疗孕妇黄体功能不全所致先兆流产有效可行，可明显改善β-HCG值，缩短临床症状改善时间，具有较高的临床推广价值。本研究不足之处在于研究样本以及时间有限，黄体酮以及孕康口服液长期应用效果以及药理协同作用有待进一步研究。

[1]王丽君,胡晨,吴江平.黄体功能不全先兆流产的治疗及血清孕酮值与治疗结局的相关性分析[J].现代妇产科进展,2015,24(1):40-43

[2]董定达.地屈孕酮联合孕康口服液治疗48例早期先兆流产效果分析[J].家庭心理医生,2015,12(2):214

[3]李周源,曹毅.孕康口服液治疗先兆性流产和习惯性流产临床观察[J].中国性科学,2016,25(2):122-124

[4]何景东.黄体酮在34例黄体功能不全致先兆流产治疗中的作用研究[J].中国民族民间医药,2013,22(15):72

[5]赵卫萍.灵活应用黄体酮治疗黄体功能不全所致先兆流产的疗效分析[J].中国实用医刊,2014,41(18):69-70

[6]骆小英.地屈孕酮与黄体酮治疗先兆流产的临床疗效分析[J].中国妇幼保健,2013,28(2):343-345

[7]李楠,赵品红,崔满华.小剂量免疫抑制剂与黄体酮联合应用治疗先兆流产的动物实验研究[J].中国妇幼保健,2015,30(25):4332-4333

[8]王珊,王玉东,李刚,等.黄体酮应用于早期先兆流产202例治疗效果分析[J].医药论坛杂志,2013,34(3):47-48

[9]朱立新.地屈孕酮和保胎无忧片治疗早期先兆流产的疗效对比观察[J].中国临床新医学,2013,6(1):40-43

[10]耿梅英,苑方重,钟秀会.保胎无忧散对小鼠诱导性流产的保胎作用[J].中国兽医学报,2013,33(7):1099-1102

R714.21

B

10.13638/j.issn.1671-4040.2017.03.048黄体功能不全所致先兆流产为黄体分泌孕激素功能不足导致子宫内膜转换不畅、受精卵着床受阻，进而导致不孕以及流产[1]。目前临床常以人工增加黄体酮摄入为主要治疗手段，但长期使用具有潜在的致畸风险，近来报道提出采用孕康口服液治疗黄体功能不全所致先兆流产具有良好治疗效果，取得部分医师、患者高度认可[2～3]。为进一步提高黄体功能不全所致先兆流产临床治疗效果，本研究以黄体酮治疗为对照，研究分析采用孕康口服液治疗效果。现报道如下：

2017-02-09）