张 燕，孙 晓，赵 桐，刘雁冰，邱鹏飞，李盼盼，田崇麟，王永胜,3

1．济南大学山东省医学科学院医学与生命科学学院，山东 济南 250200；2．山东大学附属山东省肿瘤医院乳腺病中心，山东 济南 250117；3.山东省医学科学院，山东 济南 250062

术中快速预测乳腺癌非前哨淋巴结转移模型的建立与验证研究

张 燕1,2，孙 晓2，赵 桐2，刘雁冰2，邱鹏飞2，李盼盼1,2，田崇麟1,2，王永胜2,3

1．济南大学山东省医学科学院医学与生命科学学院，山东 济南 250200；2．山东大学附属山东省肿瘤医院乳腺病中心，山东 济南 250117；3.山东省医学科学院，山东 济南 250062

背景与目的：大部分前哨淋巴结(sentinel lymph node，SLN)阳性而接受腋窝淋巴结清扫术(axillary lymph node dissection，ALND)的患者，腋窝非前哨淋巴结(non-sentinel lymph node，nSLN)并没有发生转移，因此准确预测nSLN转移至关重要。该研究将建立基于分子诊断一步核酸扩增法(onestep nucleic acid amplification，OSNA)的术中快速预测乳腺癌nSLN转移的模型，以期有效指导乳腺癌后续治疗。方法：利用2010年OSNA临床试验入组的552例患者中SLN阳性、并接受ALND的103例患者数据，建立基于分子诊断的乳腺癌NSLN转移的预测模型，并利用2015年OSNA临床试验入组的327例患者中61例符合相同条件的患者数据进行验证。结果：原发肿瘤大小、SLN总肿瘤负荷、SLN阳性数及阴性数是NSLN转移的四个独立相关因素，利用这四个因素建立预测列线图，得出建模组患者的受试者工作特征(receiver operating characteristic curve，ROC)曲线的曲线下面积(area under the ROC curve，AUC)为0.814，验证组患者的AUC为0.842。利用验证组61例患者影像学评估的肿瘤大小替代病理大小对本模型进行了验证，得出AUC为0.838，与模型验证性AUC相比差异无统计学意义(P=0.740 6)。结论：基于分子诊断的乳腺癌预测nSLN转移的模型既可以术中快速预测腋窝淋巴结转移风险，也可以术后常规预测，明显优于其他预测模型，对后续腋窝的处理及放疗靶区勾画具有更好的指导价值。……