郭晓英，孙 旭，马晓昱，刘云云，陈 瑶

胃舒康颗粒是海军青岛第二疗养院经多年临床研究研制的由丹参、黄芪、黄连、红花和当归等组成的纯中药制剂，具有行气活血、温中祛寒的作用，用于萎缩性胃炎，疣状性胃炎，胃黏膜脱垂，胃十二指肠球部溃疡恢复期等慢性胃病的治疗，疗效确切。为了进一步完善该品种的质量标准，配合医疗机构制剂标准提高，笔者对该制剂的质量标准进行修订，采用TLC法对处方中黄芪、原儿茶醛、黄连、红花、川芎和当归等进行了定性鉴别，建立HPLC法测定丹参素钠含量的方法。结果表明本法结果准确，重现性好，能有效控制该制剂质量。

1 仪器与试药

1.1 仪器 薄层层析硅胶G、硅胶G254、硅胶H（青岛海洋化工集团）；ZF－6型三用紫外分析仪；METTLER AE240电子天平；Agilent 1100高效液相色谱仪；AS－B超声波清洗仪；HG－B电热恒温干燥箱；HH－8电热恒温水浴锅。

1.2 试药 对照品黄芪甲苷 （批号110781－201314）、原儿茶醛 （批号 110810－201007，纯度98.2%）和丹参素钠 （批号110855－201311，纯度98.1%），对照药材黄连（批号 120913－201310）、红花 （批号 120907－201111）、 川芎 （批号 120918－201110）和当归（批号 120927－201315），上述对照品和对照药材均购自中国食品药品检定所；胃舒康颗粒（批号 20130401、20130902、20140101）；甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 薄层色谱鉴别

2.1.1 黄芪的鉴别［1，2］取本品12 g，置索氏提取器中，加甲醇50 ml提取6 h，滤过，滤液蒸干，残渣加水20 ml使溶解，转移至分液漏斗中，加0.15 mol/L氢氧化钠溶液饱和的正丁醇萃取3次，20 ml/次，合并正丁醇液，用0.15 mol/L氢氧化钠溶液洗涤3次，10 ml/次，弃去氢氧化钠液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5 ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1 ml含1 mg溶液，作为对照品溶液。……