张洁　白娟　朱倩云　李成网

[摘要]目的建立复方阿胶膏中4种的含量测定方法。方法采用HPLC法，Shimpack ODS C18柱（4.6mm×250mm，5um），以乙腈-0.1mol/L乙酸钠溶液（用冰乙酸调节pH值至6.5，7：93）为流动相A，以乙腈-水（4：1）为流动相B，进行梯度洗脱。结果L-羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、L-脯氨酸分别在12.46～124.6ug/mL、23.62～236.2ug/mL、8.47～84.7ug/mL、19.14～191.4ug/mL范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9999，n=6），平均加样回收率分别为97.91%、97.77%、97.67%、97.65%，RSD分别为1.70%、1.18%、1.31%、1.29%（n=9）。结论本法准确可靠，可用于复方阿胶膏的质量控制。

[关键词]高效液相色谱；复方阿胶膏；-羟脯氨酸；甘氨酸；丙氨酸；L-脯氨酸

复方阿胶膏为安徽中医药大学第二附属医院院内制剂，由阿胶、黄芪、枸杞子、核桃仁等八味中药组成，以养血益气为主，滋补肝肾、健胃消食、温肺润肠为辅。主用于气血两虚证所致的诸多疾病。其中阿胶为君药，阿胶中的主要有效成分为蛋白质、多肽和氨基酸。该方原采用凯氏定氮法测总氮含量为质量标准，但由于该制剂为复方制剂，干扰较大，该方法测得的结果误差较大，不够准确。因此在参考文献的基础上，于2015年10月～2016年1月期间，采用HPLC法以甘氨酸、丙氨酸、L-羟脯氨酸和L-脯氨酸四种阿胶中含量较高的氨基酸为定量指标，对复方阿胶膏进行质量标准研究。

1.仪器与试药

LC-20ATvp岛津液相色谱仪（日本岛津公司）；SPD-20Avp检测器（日本岛津公司）；梅特勒AG285电子分析天平（瑞士）；梅特勒xp56型百万分之一电子天平（瑞士）；JK-300型超声波清洗器（合肥金尼克机械制造有限公司）。复方阿胶膏（安徽中医药大学第二附属医院，批号：20150306、20150313、20150320），缺阿胶阴性制剂为自制。L一羟脯氨酸对照品……