王风山 张保华

河北省大名县中医医院 河北大名 056900

益肾汤治疗早期糖尿病肾病50例临床疗效观察

王风山 张保华

河北省大名县中医医院 河北大名 056900

①目的 观察益肾汤治疗早期糖尿病肾病的临床疗效。②方法 将100例早期糖尿病肾病患者随机分为观察组和对照组。对照组给予西药常规治疗，观察组在其基础上口服益肾汤，共治疗12周。观察两组治疗后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、尿白蛋白排泄率(UAER)、24h尿蛋白定量、血脂等指标的变化。③结果 观察组和对照组的总有效率分别为92.0%和54.0%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)；两组治疗后上述指标，观察组均优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；④结论 益肾汤联合西药对早期糖尿病肾病的治疗有较好的疗效。

糖尿病肾病 益肾汤 蛋白尿

糖尿病肾病是糖尿病后期常见并发症之一，出现临床蛋白尿后，其肾功能持续下降，很难逆转，属难治性疾病，早期干预在临床治疗中占有非常重要地位。笔者在从事20多年的糖尿病治疗中，发现糖尿病肾病的早期多以气阴两虚兼血瘀为主，运用自拟益肾汤益气养阴、活血化瘀为法则治疗糖尿病肾病患者50例，取得较满意的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2011年5月～2014年5月大名县中医医院糖尿病科住院和门诊患者100例，均符合1999年WHO糖尿病诊断标准:①空腹血糖(FPG)≥7.0mmol/L；②随机血糖≥11.1mmol/L；③ 糖耐量实验餐后2小时血糖(2hPG)≥11.1mmol/L，符合以上3项的任何1项，即可诊断为糖尿病。且符合Mogensen糖尿病肾病诊断分期标准[1]:①3个月内连续两次尿白蛋白排泄率(UAER)在20～200μg/min或30～300mg/24h;②排除酮症酸中毒,高血压,其他肾病、泌尿系统感染及心肾功能不全等引起的蛋白尿者。纳入标准：选取符合上述诊断标准的早期糖尿病肾病患者，男女不限，年龄30～75岁，自愿配合治疗观察并签署患者知情同意书者。 排除标准：不符合上述纳入标准者；其他疾病引起的蛋白尿者；伴有心、肝、脑、肾、肿瘤等重要脏器疾病者；严重精神障碍不能配合治疗者；妊娠期、哺乳期女性；拒绝签署知情同意书者等。退出标准：出现严重糖尿病急性并发症中断中药治疗的患者；出现严重不良反应(纳入不良反映统计)难以继续治疗者；病情出现变化，经医师判定需要中止治疗的患者。

1.2分组 采用随机数字表法将患者分为两组。观察组50例，男23例，女27例;年龄40～72岁，平均(51.4±16.1)岁;糖尿病病程5～20年，平均(12.6±6.5)年；FPG7.6～12.7mmol/L，平均(10.04±1.46)mmol/L，糖化血红蛋白(HbAlc)6.2%～11.3%，平均(8.78±1.39)%。对照组50例，男25例，女25例；年龄41～70岁，平均(52.0±17.8)岁；糖尿病病程5.5～21年，平均(11.8±8.5)年；FPG7.2～12.4mmol/L，平均(9.56±1.46)mmol/L；HbAlc6.4%～11.1%，平均(8.74±1.51)%。两组的性别、年龄、病程及治疗前FPG、HbAlc等，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法 对照组口服降糖药或胰岛素治疗，给予糖尿病知识教育、合理饮食、运动治疗；伴有血脂及血压增高者，给予降压降脂治疗。12周为一疗程。观察组在对照组的治疗基础上加服中药。方剂组成：黄芪20g、当归15g、太子参20g、芡实20g、五味子15g、川芎12g、熟地黄15g、益母草15g、山茱萸15g、白术15g、山药15g、丹参15g、茯苓15g、牡丹皮10g、赤芍15g、泽泻10g、甘草6g，每日一剂，水煎2次取汁400mL，分两次口服。所有药物由河北省大名县中医医院药房提供并煎煮，12周为一疗程。

1.4 观察指标 两组均在治疗前后检测患者FPG、2hPG、HbAlc、肾功能、UAER、24h尿蛋白定量、血脂分析。

1.6 疗效判定标准 总体疗效分为显效、有效、无效三个等级，参照《中药新药临床研究指导原则》及中华中医药学会肾病分会公布的“糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准”制定[2,3]。

2 结果

2.1 两组治疗后总疗效比较 见表1。

表1 两组治疗后疗效比较(例)

注：与对照组比较,*P<0.05

2.2 两组患者治疗前后各检测指标比较 疗程结束后，两组各检测指标均有所好转，与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前后FPG、2hPG、HbA1c、TC、TG比较见表2，两组治疗前后UAER、24h尿蛋白定量、Scr、BUN变化的比较见表3。

表2 两组治疗前后FPG、2hPG、HbA1c、TC、TG变化的比较

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较, ▲P<0.05

2.3 两组治疗期间均未观察到明显不良反应。

表3 两组治疗前后UAER、24h尿蛋白定量、Scr、BUN变化的比较

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗比较, ▲P<0.05

3 讨论

近年来，随着糖尿病发病率的增高，糖尿病肾病呈逐年上升趋势，早期糖尿病肾病症状不明显，容易被忽视，尿蛋白定量是判定肾脏病变进展程度的重要标志之一，依据Mogensen分期法，早期糖尿病肾病期即微量白蛋白尿期，此期肾小球毛细血管基底膜显著增厚，系膜区扩张，肾小球硬化使毛细血管阻塞，部分肾小球闭锁，肾小球滤过率(GFR)正常或偏低。此期若不及时治疗患者肾功能将出现进行性损害，因此早期进行有效干预并延缓糖尿病肾病的进展是临床研究的重要课题之一。

目前，现代医学治疗糖尿病肾病的方式主要有饮食及生活干预、控制血糖、降压、调脂，尚无治疗早期糖尿病肾病的特效药物；中医在治疗糖尿病肾病方面积累了一定的临床经验，国内多位学者报道了应用中医药疗法在本病治疗中取得了较好疗效[4,5]，中药治疗在早期糖尿病肾病的治疗中发挥着日益重要的作用。

糖尿病肾病属中医消渴病范畴，宋代《圣济总录》记载：“消渴病久，肾气受伤，肾主水，肾气虚衰，气化失常，开阖不利，水流聚于体内而出现水肿。”认识到肾虚为消渴水肿的病机。我们在临床上观察到，糖尿病肾病患者肾虚的病机主要表现为肾气虚和肾阴虚；另外因久病入络，多有血瘀存在。因此自拟益肾汤，以熟地黄、山茱萸、五味子、芡实滋阴补肾，以补先天；茯苓、牡丹皮、泽泻泻肾浊；黄芪、山药、太子参、白术、甘草补脾益气，充养后天；加入丹参、益母草、当归、川芎、赤芍活血化瘀。全方共奏益肾活血之效。本研究结果显示，益肾汤联合西药治疗早期糖尿病肾病与对照组比较，其总有效率及FPG、2hPG、HbAlc、UAER、24h尿蛋白定量、TC、TG、Scr、BUN等指标的改善均优于对照组，且未见明显不良反应。表明益肾汤联合西药治疗早期糖尿病肾病有较好的疗效，可在临床上推广应用。

[1] MogenSen CE,Schmitz A,Christensen CK.Comparative renal pathophysiology relevant to IDDM and NIDDM patients[J].Diabetes Metab Rev,1988,4(5):453-483

[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002.178-180

[3] 中华中医药学会肾病分会. 糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准(试行方案)[J].上海中医药杂志,2007,41(7):7-8

[4] 付旭彦.降糖益肾汤治疗早期糖尿病肾病40例疗效观察[J].成都中医药大学学报,2016,39(1):84-86

[5] 王祥生,刘丹丹.灵芝健肾胶囊治疗早期糖尿病肾病的临床观察[J].世界中西医结合杂志,2016,11(5):688-690

(2016-08-25 收稿)(张爱国 编辑)

Clinical observation of 50 cases of early diabetic nephropathy treated with YiShen Decoction

WANGFengshan,ZHANGBaohua

(DamingCountyHospitalofTCM，Daming056900,China)

Objective To observe clinical therapeutic effect of early diabetic nephropathy treated with YiShen Decoction.Methods A total of 100 patients with early diabetic nephropathy were randomly divided into two groups:observation group and control group.The control group was given conventional western medicine treatment.The observation group had taken YiShen decoction for 12 weeks on the basis of conventional western medicine treatment,and we observed the changes of the following indexes before and after treatment:FPG,2hPG,HbAlc,UAER,24h urinary protein quantitation,TC,TG,Scr,BUN.Results The total effective rate of the observation group and the control group were 92% and 54% respectively,there was significant difference,above the indexes in observation group was better than the control group,there was significant difference.Conclusion YiShen decoction combined with western medicine treatment has a good effect towards early diabetic nephropathy.

Diabetic nephropathy.YiShen Decoction.Proteinuria

2012年河北省中医药管理局科技支撑项目(编号：2012126)。

王风山(1963-)，男，副主任中医师。研究方向：中医药治疗糖尿病研究。

R 587.1

A

2095-2694(2017)02-137-3