于广名

凝血指标测定存在很大的差异, 会对临床诊断以及治疗造成一定的影响, 影响患者的治疗及预后。因此, 本文选取在本科检查凝血指标的100例患者为研究对象, 探讨分析不同凝血分析仪检测系统测定凝血指标的差异性, 现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 材料来源 选取2016年6月～2017年6月本科收取的100例住院患者的新鲜血浆(无溶血、无脂浊)为研究标本,采用CA1500和CA7000检测系统凝血指标, 所有血浆均离心10 min, 取上层乏血小板的血浆用于检测, 所有血浆的处理方法均相同。

1.2 检测方法 所有标本均采用CA7000分析仪检测和CA1500分析仪检测, 测定不同浓度范围内的凝血指标, 包括PT、APTT、FIB测定凝血的指标均应用散射比浊的方法测定,且采用仪器配套的校准仪器和试剂, 取日常的标本进行测定,1次/d, 连续测定5 d。室内控制时对样本作盲样检测, 每一个样本均使用两种检测方法进行检测, 分别进行记录并统计。

1.3 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。采用相关分析, 参照EP9-A标准检查方法离群值, 对X测定范围的检验值采用r估计。若r≥0.975或r2≥0.95认定X范围合适；若r＜0.975, 则重复试验, 扩大数据范围。线性回归方程Y=bX+a。

2 结果

2.1 两种分析仪检测结果分析 CA7000分析仪检测的APTT为(37.41±16.26)s, PT为(16.02±8.51)s, FIB为(2.43±1.10)g/L；CA1500分析仪检测的APTT为(38.35±16.34)s, PT为(16.04±8.67)s, FIB为(2.45±1.21)g/L, 两种分析仪检测的APTT、PT及FIB比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.2 相关与回归分析 凝血指标相关系数及回归分析, 以X为对照方法, Y为实验方法, 作相关的回归分析, APTT、PT以及FIB此3个凝血指标的相关系数分别为r=0.982、0.985、0.983, 并且都满足r≥0.975。见表1。

表1 两种凝血系统回归分析

3 讨论

APTT、PT以及FIB使血栓以及凝血指标常用的检测指标, 并且常用于术前的准备以及抗凝治疗的过程中, 作为评估患者治疗效果以及血栓性疾病的指标, 具有很重要的临床意义［1］。目前随着医疗条件的进步, 很多医院已经具有多台凝血系统的检查分析仪器, 其完成血液凝血指标的检测所需要的仪器、试剂以及操作等均不相同, 因此不可避免的各种检测系统之间会存在一定的差异, 所以医院需要定期对于分析仪进行校准处理以及保养, 保证各项指标的检测结果的一致性, 甚至各级医院实验室之间的结果可以相互确认, 以便可以承认［2-6］。

本次实验中两种分析仪器参照的标准方法作为室内质量控制处理, 开展样本测定。本次研究结果显示, CA7000与CA1500的仪器其自控变异系数(CV)均在要求的误差内, 并且满足临床要求。CA7000分析仪检测的APTT为(37.41±16.26)s, PT为(16.02±8.51)s, FIB为(2.43±1.10)g/L；CA1500分析仪检测的APTT为(38.35±16.34)s, PT为(16.04±8.67)s, FIB为(2.45±1.21)g/L, 两种分析仪检测的APTT、PT及FIB比较差异无统计学意义(P＞0.05)。也说明两种检测方法的数值没有偏倚。但是也有研究表明,t检验不能作为临床可以接受的评估指标, 只能说明两组数值的比较情况, 并不能反映医生决定水平处的差异［3,4,7-10］。同时APTT、PT以及FIB此3个凝血指标的相关系数分别为r=0.982、0.985、0.983, 并且都满足r≥0.975, 提示X方法分别的范围规范,回归统计结果可靠。

综上所述, 两种不同凝血分析仪CA1500和CA7000检测系统测定凝血指标的结果均在正常的误差范围内, 同时虽然不同的检测系统在部分结果上存在一定程度差异, 却也均在可接受范围内, 不影响患者临床的治疗和诊断, 但是也需要定期对分析仪进行校对以及保养, 为室内质量控制、室间质量控制提供参考, 保证检测结果的一致性和稳定性, 更好的服务于临床。

［1］ 梁丽丽.不同凝血分析仪检测系统测定凝血指标的差异性分析.河南医学研究, 2015, 24(12):42-44.

［2］ 朱文元, 廖昆灵, 姜莉, 等.不同凝血检测系统测定PT、APTT结果的比对分析.海南医学, 2012, 23(1):88-90.

［3］ 丁海明, 卜娜分, 周强, 等.不同检测系统活化部分凝血酶原时间测定结果的偏倚分析.检验医学与临床, 2005, 2(3):115-116.

［4］ 周强, 张文, 丁海明, 等.不同检测系统凝血酶原时间测定结果的偏倚分析.广东医学, 2005, 26(5):632-633.

［5］ 林佳静, 范洪, 陈立新, 等.不同凝血分析系统测定凝血五项的对比分析.医学理论与实践, 2015(12):1646-1647.

［6］ 李妍, 王晗, 杨宁, 等.2种不同检测系统凝血分析仪在肝病临床的应用评估.医疗卫生装备, 2016, 37(1):81-84.

［7］ 王贞, 刘艳, 杨冬, 等.CA系列凝血分析仪凝血三项测定结果的可比性研究.大连医科大学学报, 2010, 32(1):94-96.

［8］ 林发全, 李明芬, 任珊, 等.不同血凝检测系统aPTT、TT测定结果的可比性探讨.血栓与止血学, 2006, 12(5):213-215.

［9］ 吴际, 郑卫东, 李广华, 等.不同检测系统凝血四项结果的可比性验证.临床输血与检验, 2015, 17(1):26-29.

［10］ 王静.不同凝血分析仪检测项目比对结果分析.国际检验医学杂志, 2012, 33(14):1732-1734.