申卫红，朱 岚

（无锡市第三人民医院检验科，江苏 无锡 214041）

糖类抗原19-9（carbohydrate antigen19-9，CA19-9）是一种能与结肠癌细胞免疫小鼠所得单克隆抗体1116-NS-19-9反应的低聚糖类肿瘤相关糖类抗原，分子量为5000 kDa[1]。CA19-9是胰腺癌和结、直肠癌、胃癌、胆囊癌的相关标志物，胰腺癌患者85%～95%为阳性。肿瘤切除后CA19-9浓度会下降，再上升，则可表示复发，因此，CA19-9测定有助于胰腺癌的鉴别诊断和病情监测[2-3]。

目前受现有肿瘤标志物生物学特性限制，单独检测一种肿瘤标志物诊断肿瘤存在阳性率不高、特异性不强等问题，临床上多为提高肿瘤标志物的应用价值，可进行多项肿瘤标志物的联合检测。但随着CA19-9在本医院大量常规的检测，临床上对于CA19-9实验结果准确性的质疑声也越来越多。究其原因，是由于CA19-9抗原不仅存在于血清中，而且存在于人体唾液、汗液等体液中，很容易在检测过程中造成污染而导致检测结果出现偏高而造成假阳性。因此，研究唾液、汗液等体液污染对CA19-9检测结果的影响以及如何有效的控制和消除污染是进一步做好CA19-9质量控制的重要环节之一，从而保证检验科检测CA19-9的准确性。

1 对象与方法

1.1 研究对象

本实验研究对象选取2017年5月至2017年10月在无锡市第三人民医院消化科住院的消化道肿瘤患者28例，其中男性18例，女性10例，年龄21～65岁。分为以下四组：标准处理分析组（A）、不戴口罩分析组（B）、不戴手套分析组（C）和口罩、手套均不戴分析组（D）。所有参加研究的对象均签署了知情同意书。

1.2 研究方法

1.2.1 清晨空腹静脉采集血液标本2 mL，用于检测CA19-9。3000 r/min离心10分钟，分离上层血清后，4°C保存，备用。

1.2.2 戴好无菌口罩和手套，操作严格按照厂家说明书要求，孵育混合微球和待测血清，使其在悬液中靶分子与微球表面交联的捕获分子发生特异性结合，然后进行读板测定和数据统计处理分析。

1.2.3 同一批次的待测样本，分为以下四组：标准处理分析组（A）、不戴口罩分析组（B）、不戴手套分析组（C）和口罩、手套均不戴分析组（D）。B、C、D组分别和A组样本进行比较分析，从而分别得出B组观察唾液污染，C组观察汗液污染，D组观察唾液、汗液合并污染对CA19-9检测值的影响。

1.3 统计学分析

采用SPSS 19.0统计分析软件，B、C、D组分别和A组样本进行分析配对t检验，分析比较显著性差异，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 如图1所示，经过仪器检测与统计学分析得出以下结论：与标准处理分析组（A）相比，其它三种不同处理分析实验组（B、C和D组）实验结果均显示不同程度增高的趋势，尤其以D组增高趋势最为明显；而且统计学分析表明，B、C、D组与A组相比，实验结果均有统计学意义（见表1）。本组的研究数据结果显示，唾液污染（B组）、汗液污染（C组）以及唾液、汗液双重污染（D组）均对CA19-9检测结果产生不同的影响。

2.2 如表1所示，通过不同组间两两配对t检验，我们进一步分析三种不同处理实验组（B、C和D组）组间是否存在显著差异。统计学分析结果显示：D组均高于B、C两组，而B与C组之间差异无统计学意义（P=0.182600）。因此，本组研究数据显示，唾液、汗液双重体液污染对CA19-9检测结果影响显著高于唾液或汗液单一体液污染。

图1 不同处理组血清CA19-9含量分析

表1 不同处理组血清CA19-9值比较分析

3 讨 论

血清CA19-9水平增高常可见于胰腺癌、胃癌、肺癌、大肠癌及卵巢癌等恶性肿瘤，其中，胰腺癌患者85%～95%为阳性，且血清CA242检测有助于上述肿瘤的病情监测、疗效评价及预后判断。更为重要的是，CA19-9水平与临床分期、肿块大小及淋巴结转移呈正相关。手术治疗后CA19-9显著下降，复发时再次升高。动态观察CA19-9含量变化对胰腺癌患者病情监测、疗效评价及预后判断具有一定的临床意义[4-6]。因此，准确检测血清中CA19-9的含量对于临床医生早期诊断及监测术后复发具有重要意义。但是在实际临床检验中，我们常得到临床医生反馈，同一患者CA19-9水平在短时间内出现比较大的波动，无法作出合理解释。究其原因，是因为CA19-9不仅表达于血液中，而且存在于人体唾液、汗液等体液中，因此容易在检测过程中形成污染而导致结果偏高，造成假阳性。然而，在实际工作中，这种现象往往得不到我们医学检验人员的足够重视。

本研究的临床意义在于发现以下现象：相较于标准分析组，唾液污染（不戴口罩分析组）、汗液污染（不戴手套分析组）以及唾液、汗液双重体液污染（口罩手套均不戴分析组）均导致了实验结果不同程度的增高，尤以唾液、汗液双重体液污染最为严重。因此，我们在临床肿瘤标志物检验过程中必须要高度重视规范化操作问题，避免其它体液污染，以提高检验的准确性，真正做到为临床诊断提供可信、有力的依据，从而为临床提供有价值的参考指标，为广大患者服务。

[1]Sa fi F, Roscher R, Beger HG. The clinical relevance of the tumor marker CA19-9 in the diagnosing and monitoring of pancreatic carcinoma. Bull Cancer. 1990;77(1):83-91.

[2]张科,魏宁,徐浩,等.ROC曲线评价体液CA19-9检测对良恶性梗阻性黄疸的临床诊断价值.南京医科大学学报(自然科学版),2014(2):243-245.

[3]张定富,吴秋芳,戈长征,等.肿瘤标记物CA19-9、CA242对胰腺癌转移和预后预测价值的分析.现代肿瘤医学,2017,25(8):1258-1260.

[4]曾勇,宁立芬,方江,等.联合应用肿瘤标记物在胰腺癌诊断中的意义.中华实验外科杂志,2010,27(4):526-527.

[5]Ryosuke O, Suguru H, Koya H, et al. The role of periodic serum CA19-9 test in surveillance after colorectal cancer surgery. International Journal of Clinical Oncology,2017,22(1),96-101.

[6]张锡,陈力,薛英威.外周血中CEA和CA19-9的表达水平在进展期胃癌中的预后价值.实用肿瘤学杂志,2017,31(4):342-347.